Ventricular Assist Device (VAD) -potilaiden parannettu itsehallinta (SELMA)

Niiden potilaiden määrä, joilla on loppuvaiheen sydänsairaus, joka vaatii ventricular assist laitteiden (VAD) implantoinnin, kasvaa tasaisesti. Edistyneen korvaavan teknologisen kehityksen ansiosta VAD-tuki on vakiinnutettu tunnustetuksi hoitokonseptiksi sairastuneiden pitkäaikaishoitoon. Indikaatioita ovat monivuotinen siltahoito (jopa 10 vuotta) ja yhä useammin kohdeterapia. Euromacs Register julkaisi toisen raportin vuonna 2018 ja raportoi 2 947 rekisteröityä VAD-implantaatiota vuonna 2016 (+257 prosenttia). Euromacs viittaa edelleen kasvavaan trendiin ja kysyntään VAD-järjestelmien käytössä. Saksassa VAD-implantaatioiden on raportoitu lisääntyneen 36,6 prosenttia vuodesta 2011. Saksan kardiologiseuran kannanotto (2016) viittaa siihen, että kroonista sydänsairautta sairastavien potilaiden VAD-implantaatioiden indikaatioiden valikoima muuttuu edelleen. Vuonna 2018 julkaistu ISHLT-ohje (International Society for Heart and Lung Transplantation) vaatii potilailta psykososiaalista hoitoa ja standardoituja itsehallintataitoja ennen VAD-implantaatiota, sen aikana ja pitkällä aikavälillä sen jälkeen. Tätä toteutetaan tällä hetkellä epäjohdonmukaisesti rakenteen ja laadun suhteen Saksan sydänkeskuksissa. VAD-istutuksen jälkeen potilaiden ja heidän sukulaistensa on kyettävä noudattamaan monimutkaista hoito-ohjelmaa. He tarvitsevat kokonaisvaltaista tietoa sekä itsejohtamisen taitoja arjen turvalliseen hallintaan kotiympäristössä. Näihin itsehallintaominaisuuksiin kuuluu ns. laitekäsittely (esimerkiksi teknisten laitteiden käsittely, mukaan lukien akun vaihto ja ohjaimen valvonta), voimansiirtolinjan haavanhoito, antikoagulaatiomittausten suorittaminen ja suun kautta otettavan antikoagulantin mukautetut tulot, ottaa lisälääkitystä, seurata elintoimintoja (esim. verenpaine, lämpötila) ja oireiden ilmetessä ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin lisäkomplikaatioiden estämiseksi (esim. nopeat tiedot sydänkeskuksesta oireiden alkamisesta). Lisäksi elämäntapamuutokset ovat olennainen osa pitkäaikaisen hoidon onnistumista. Tämä edellyttää riittävää itsejohtamiskykyä ja henkistä vakautta. Lisäksi on tärkeää hyväksyä emotionaalisesti laitteen riippuvuus sydämestä, muuttunut kehonkuva, selviytyä peloista (todellisista) toimintahäiriöistä ja komplikaatioista sekä rakentaa subjektiivinen elämänlaatu jatkuvalla, näkyvällä ja konkreettinen kumppani sydämeltään. Kaikkien sairastuneiden mielenterveyden katsotaan olevan tarkkailun tarpeessa, vaikka mielenterveyshäiriöistä ei tällä hetkellä ole luotettavaa levinneisyystietoa. Ensimmäisessä vuonna 2006 tehdyssä tutkimuksessa 64 %:lla oli vähintään yksi diagnoosia vaativa psykologinen/psykiatrinen hoito. Kaikki tämä osoittaa, että VAD-potilaiden kohtaamat haasteet ovat monimutkaisia. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota monikeskeinen todellinen analyysi itsehallinnan kyvyistä sekä analysoida moderoivia ennustajia VAD-potilailla standardoidun PRO:n esiintyvyysarvioinnin avulla. Esiintymistutkimus tulee tehdä kaikissa avohoidossa (vähintään 3 kuukautta ja enintään 3 vuotta VAD:ssa) neljässä vakiintuneessa Saksan sydänkeskuksessa (Freiburg, Berliini, Bad Oeynhausen, Leipzig). Tutkimus keskittyy avohoitoon osallistuviin, sillä heidän oli integroitava VAD osaksi jokapäiväistä elämäänsä implantoinnin jälkeen ja he pystyvät raportoimaan puutteistaan, resursseistaan ​​ja tarpeistaan ​​oman hoidon kokemuksensa perusteella. Arviointivälineeksi valittiin standardoitu PRO-mitta tunnistamaan itsejohtamisen taidot ja tarpeet. Toissijaisia ​​PRO-toimenpiteitä ovat terveyteen liittyvä elämänlaatu, ahdistuneisuusoireet, masennus ja posttraumaattinen stressi sekä sosiaalinen tuki. Asiaankuuluvat komplikaatiot (verenvuoto, haavainfektiot, tromboemboliset neurologiset tapahtumat) otetaan potilaskertomuksista. Konservatiivisen otoskokoarvion perusteella mukaan otetaan 450 potilasta. Odotetut tulokset voivat osaltaan parantaa nykytilanteen arviointia itsehallinnan taitojen sekä opetussuunnitelman koulutuskonseptien ja psykososiaalisen samanaikaisen terapian tarpeiden osalta. Pitkällä aikavälillä tutkimustulokset parantavat pitkäaikaisten VAD-potilaiden terveydenhuoltoa. Tutkimusta on tarkoitus jatkaa toisessa ja kolmannessa vaiheessa, jossa kehitetään ja testataan standardoitua itsehoitoa VAD-potilaille Saksassa.