Autogestión mejorada para pacientes con dispositivo de asistencia ventricular (VAD) (SELMA)

El número de pacientes con cardiopatía en etapa terminal que requieren la implantación de dispositivos de asistencia ventricular (DAV) está aumentando constantemente. Debido a los avances tecnológicos compensatorios avanzados, el soporte VAD se ha establecido como un concepto de terapia reconocido para el cuidado a largo plazo de los afectados. Las indicaciones incluyen una terapia puente de varios años (hasta 10 años) y, cada vez más, una terapia de destino. El Registro Euromacs publicó el segundo informe en 2018 e informó 2947 implantes VAD registrados en 2016 (+257 por ciento). Euromacs apunta además a una tendencia y demanda crecientes para el uso de sistemas VAD. En Alemania, se ha informado un aumento de la implantación de VAD en un 36,6 por ciento desde 2011. El documento de posición de la Sociedad Alemana de Cardiología (2016) señala que el rango de indicaciones para el implante de DAV para pacientes con cardiopatía crónica seguirá cambiando. La Guía de la ISHLT (Sociedad Internacional para el Trasplante de Corazón y Pulmón), publicada en 2018, exige atención psicosocial y habilidades de autocontrol estandarizadas para los pacientes antes, durante y a largo plazo después de la implantación del VAD. Actualmente, esto se está implementando de manera inconsistente en términos de estructura y calidad en los centros cardíacos alemanes. Después de la implantación del VAD, los pacientes y sus familiares deben poder seguir un régimen terapéutico complejo. Necesitan un conocimiento integral, así como habilidades de autocontrol para la gestión segura de la vida cotidiana en un entorno doméstico. Estas capacidades de autogestión incluyen el llamado manejo de dispositivos (por ejemplo, manejo del equipo técnico, incluido el reemplazo de la batería y el control del controlador), para realizar el cuidado de heridas de la línea de transmisión, para realizar mediciones de anticoagulación y ingresos adaptados de anticoagulante oral, para tomar más medicación, controlar los signos vitales (por ejemplo, presión arterial, temperatura) y, en el caso de síntomas, tomar las medidas adecuadas para prevenir complicaciones adicionales (por ejemplo, información inmediata del centro cardíaco sobre la aparición de síntomas). Además, los cambios en el estilo de vida son una parte esencial del éxito de la terapia a largo plazo. Esto requiere un grado suficiente de capacidad de autocontrol y estabilidad mental. Además, es importante aceptar emocionalmente la dependencia de un dispositivo en el corazón, la imagen corporal cambiada, hacer frente a los temores de mal funcionamiento y complicaciones (potenciales reales) y construir una calidad de vida subjetiva con un constante, visible y compañero tangible en el corazón. Se considera que es necesario observar la salud mental de todos los afectados, aunque actualmente no hay datos fiables de prevalencia de los trastornos mentales. En una primera encuesta de 2006, el 64% tenía al menos un tratamiento psicológico/psiquiátrico que requería diagnóstico. Todo esto demuestra que los desafíos a los que se enfrentan los pacientes con DAV son complejos. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo proporcionar un análisis real multicéntrico de las capacidades de autogestión, así como analizar los predictores moderadores en pacientes con DAV a través de una evaluación de prevalencia PRO estandarizada. La encuesta de prevalencia debe realizarse en todos los pacientes ambulatorios (al menos 3 meses hasta un máximo de 3 años en el VAD) en cuatro centros cardíacos alemanes establecidos (Friburgo, Berlín, Bad Oeynhausen, Leipzig). El estudio se centra en los implicados en la atención ambulatoria, ya que tuvieron que integrar el DAV en su día a día tras el implante y son capaces de reportar déficits, recursos y necesidades a partir de su experiencia de autogestión. Como instrumento de evaluación se eligió una medida PRO estandarizada para identificar las habilidades y necesidades de autogestión. Las medidas secundarias de PRO incluyen calidad de vida relacionada con la salud, síntomas de ansiedad, depresión y estrés postraumático, así como apoyo social. Las complicaciones relevantes (hemorragia, infecciones de heridas, eventos neurológicos tromboembólicos) se toman de los registros de los pacientes. Sobre la base de una estimación conservadora del tamaño de la muestra, se prevé la inclusión de 450 pacientes. Los resultados esperados pueden contribuir a una mejor evaluación de la situación actual en cuanto a habilidades de automanejo y necesidades de formación curricular en conceptos y terapia psicosocial concomitante. A largo plazo, los resultados del estudio contribuyen a mejorar la atención médica de los pacientes con DAV a largo plazo. Está previsto que el estudio continúe en una segunda y tercera fase para desarrollar y probar una atención de autogestión estandarizada para pacientes con VAD en Alemania.