MicroNet 被覆ステントを使用した連続患者の高リスク頸動脈プラークの最適な血管内排除 (OPTIMA)

頸動脈狭窄関連の脳症状（TIA、脳卒中、網膜TIA、網膜脳卒中) または MRI または CT 画像での同側の脳損傷の徴候。

この観察研究の主な目的は、研究装置を使用して頸動脈ステント留置後の残留プラーク脱出の発生率を評価することです。

研究の理論的根拠 従来の頸動脈ステントでは、血管内イメージングでのプラーク脱出 (PP) は、脳イメージングでの処置後の新しい拡散強調磁気共鳴病変および虚血性脳卒中の発生率の増加と強く関連していると判断されていました。 PP 感受性の有意な増加が不安定な頸動脈プラークで観察されました。

これは、症候性病変の CAS よりも外科的管理 (CEA) に高い推奨クラスを提供する現在のガイドラインに反映されています。

状況証拠は、MicroNET (CGuard EPS) で覆われた新しい頸動脈ステントが、効果的な頸動脈プラークの隔離 (高リスクプラークに特に関連する可能性がある) に最適なデバイスである可能性があることを示していますが、これまでのところ体系的な研究は行われていません。

臨床症状（例えば、優位対非優位半球の関係に関連している可能性がある）だけでなく、同側脳梗塞の徴候も高リスクプラークの特徴であり、関連しているという証拠が増えているためです。予後不良、およびその神経学は、臨床的に無症状の同側脳梗塞に関連する頸動脈狭窄を指すために「症候性」という用語をますます使用するため、本研究では、頸動脈狭窄に関連する脳虚血の臨床症状を有する患者とそれらを有する患者の両方を登録する。 (臨床的に無音) CT または MRI/DW-MRI での虚血性病巣/病巣などの同側損傷の徴候)。

前に示したように、臨床的に重要/関連する PP は、IVUS によって示されるものです (血管造影では感度が不十分であり、OCT では感度が高すぎる可能性があります)。