MicroNet Covered Stent를 사용하여 연속 환자의 고위험 경동맥 판의 OPTIMAl 혈관내 배제 (OPTIMA)

경동맥 협착증 관련 뇌 증상(TIA, 뇌졸중, 망막 TIA, 망막 뇌졸중)이 있는 연속 환자의 모든 모집단에서 CGuard™ 사용에 대한 조사자 개시, 학술, 단일 암, 공개 라벨, 비무작위, 전향적, 다기관, 다중 전문 시험 ) 또는 MRI 또는 ​​CT 영상에서 동측 뇌 손상의 징후.

이 관찰 연구의 주요 목적은 연구 장치를 사용하여 경동맥 스텐트 삽입 후 잔류 플라크 탈출증의 발생률을 평가하는 것입니다.

연구 근거 기존의 경동맥 스텐트에서 혈관내 영상의 플라크 탈출증(PP)은 대뇌 영상의 새로운 시술 후 확산 가중 자기 공명 병변 및 증가된 허혈성 뇌졸중 발병률과 강력하게 연관되는 것으로 결정되었습니다. PP 감수성의 현저한 증가는 불안정한 경동맥 플라크에서 관찰되었으며, 이는 증상 및 증가된 자발적 증상 위험 병변과 같은 불안정한 경동맥 플라크에서 기존 CAS의 한계를 지적합니다.

이는 증상이 있는 병변에 대해 CAS보다 외과적 관리(CEA)에 더 높은 권장 등급을 제공하는 현재 지침에 반영되어 있습니다.

정황 증거에 따르면 MicroNET(CGuard EPS)으로 덮인 새로운 경동맥 스텐트가 효과적인 경동맥 플라크 격리(특히 고위험 플라크와 관련이 있을 수 있음)를 위한 최적의 장치일 수 있지만 지금까지 체계적인 연구는 수행되지 않았습니다.

임상 증상(예를 들어 우성 대 비우성 반구의 영향과 관련될 수 있음)뿐만 아니라 동측 뇌경색의 징후가 고위험 플라크의 특징이며 다음과 관련이 있다는 증거가 증가하고 있기 때문입니다. 불리한 예후, 그리고 임상적으로 침묵하는 동측 뇌경색/들과 관련된 경동맥 협착증을 언급하기 위해 신경학에서 점점 더 "증상이 있는"이라는 용어를 사용하기 때문에, 본 연구는 경동맥 협착증과 관련하여 뇌 허혈의 임상 증상이 있는 환자 및 (임상적으로 침묵) CT 또는 MRI/DW-MRI의 허혈 초점/초점과 같은 동측 손상의 징후).

이전에 입증된 바와 같이, 임상적으로 중요/관련 PP는 IVUS에 의해 묘사된 것입니다(한편으로는 혈관조영술이 충분히 민감하지 않고 다른 한편으로는 OCT가 너무 민감할 수 있음).