Peräkkäisen potilaan OPTIMAALINEN endovaskulaarinen poissulkeminen suuren riskin kaulavaltimon plakin avulla MicroNet-verkon peittämän stentin avulla (OPTIMA)
tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: John Paul II Hospital, Krakow
OPTIMAALINEN suuren riskin kaulavaltimon plakin sulkeminen pois CGuard™-stenttiä käyttämällä potilailla, joilla on kaulavaltimon ahtaumaan liittyvän aivovaurion oireita tai merkkejä: IVUS-kontrolloidun tutkijan aloittama monikeskinen monien erikoistumistutkimus
Prospektiivinen, monikeskinen, monien erikoisalojen, kansainvälinen, avoin, yksihaarainen tutkimus, jossa käytettiin protokollakohtaista intravaskulaarista ultraääntä [IVUS, 20MHz electronic phase-array anturi] dokumentoimaan toimenpiteen tulos tehokkaasta plakin poistamisesta verisuonen luumenista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijan aloittama, akateeminen, yksihaarainen, avoin, ei-satunnaistettu, potentiaalinen, monikeskus, monitieteellinen tutkimus CGuard™:n käytöstä kaikille peräkkäisille potilaille, joilla on kaulavaltimon stenoosiin liittyviä aivooireita (TIA, aivohalvaus, verkkokalvon TIA, verkkokalvon aivohalvaus ) tai merkkejä ipsilateraalisesta aivovauriosta magneettikuvauksessa tai CT-kuvauksessa.
Tämän havainnointitutkimuksen päätavoitteena on arvioida plakin prolapsin ilmaantuvuutta kaulavaltimon stentoinnin jälkeen käyttämällä tutkimuslaitetta.
Tutkimuksen perusteet Perinteisissä kaulavaltimon stenteissä plakin prolapsin (PP) intravaskulaarisessa kuvantamisessa todettiin olevan vahvasti yhteydessä uusiin toimenpiteen jälkeisiin diffuusiopainotettuihin magneettiresonanssivaurioihin aivokuvauksessa ja lisääntyneeseen iskeemisen aivohalvauksen ilmaantuvuuteen. Merkittävä lisääntyminen PP-herkkyydessä havaittiin epästabiilin kaulavaltimon plakin yhteydessä, mikä viittaa tavanomaisen CAS:n rajoituksiin epästabiileissa kaulavaltimon plakeissa, kuten oireenmukaisissa ja lisääntyneiden spontaanien oireiden riskin aiheuttamissa leesioissa.
Tämä näkyy nykyisissä ohjeissa, jotka tarjoavat korkeamman suositusluokan kirurgiselle hoidolle (CEA) CAS:n sijaan oireenmukaisille vaurioille.
Epätodennäköiset todisteet osoittavat, että uusi kaulavaltimon stentti, joka on päällystetty MicroNETillä (CGuard EPS), voi olla optimaalinen laite tehokkaaseen kaulavaltimon plakin eristämiseen (mikä voi olla erityisen tärkeää korkean riskin plakeissa) - mutta systemaattista tutkimusta ei ole toistaiseksi tehty.
Koska on lisääntynyt näyttöä siitä, että paitsi kliiniset oireet (jotka voivat liittyä esimerkiksi hallitsevan ja ei-dominoivan aivopuoliskon tunteeseen) myös ipisilateraalisen aivoinfarktin merkit ovat korkean riskin plakin tunnusmerkki ja niihin liittyy epäsuotuisa ennuste ja koska neurologiassa käytetään yhä enemmän termiä "oireinen" viittaamaan kaulavaltimon ahtaumaan, joka liittyy kliinisesti hiljaiseen ipisilateraaliseen aivoinfarktiin, tähän tutkimukseen otetaan mukaan sekä potilaat, joilla on kaulavaltimon ahtaumaa koskevia kliinisiä aivoiskemian oireita, että potilaita, joilla on kaulavaltimon ahtauma. (kliinisesti hiljaiset) ipsilateraalisen vaurion merkit, kuten iskeeminen fokus/kohtaukset TT:ssä tai MRI/DW-MRI:ssä).
Kuten aiemmin on osoitettu, kliinisesti merkittävä/olennainen PP on IVUS:lla kuvattu (toisaalta angiografia ei ole tarpeeksi herkkä ja toisaalta OCT on mahdollisesti liian herkkä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Piotr Musialek, Prof.
- Puhelinnumero: +48126142287
- Sähköposti: p.musialek@szpitaljp2.krakow.pl
Opiskelupaikat
-
-
Maloplska
-
Kraków, Maloplska, Puola, 31-202
- Rekrytointi
- Department of Cardiac and Vascular Diseases, The John Paul II Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset kliinisesti oireelliset potilaat (ipsilateraalinen aivohalvaus tai verkkokalvon aivohalvaus tai TIA edellisten 6 kuukauden aikana), joilla on ateroskleroottinen de novo kaulavaltimon ahtauma, joka aiheuttaa vähintään 50 %:n luumenin pienenemisen kvantitatiivisella kaulavaltimon katetriangiografialla (QCA) tai kaulavaltimon ahtauma vähintään 50 %:lla QCA:n väheneminen suhteessa dokumentoituihin ipsilateraalisiin iskeemisiin aivovaurioihin/infarktiin TT:ssä tai MRI:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on kliinisesti oireinen kaulavaltimon ahtauma tai kaulavaltimon ahtauma, joka liittyy ipisilateraaliseen iskeemiseen aivoinfarktiin TT- tai MRI-/DWI-kuvauksessa, jotka CAS-tutkimuskeskus on lähettänyt ja hyväksynyt paikallisten standardilähetteiden ja tutkimuskeskuksen rutiinin mukaisesti.
- Potilaan tietoinen suostumus osallistumiseen.
- Potilas hyväksyy seurantaohjelman ja suostuu seurantakäynteihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyisten ESC/ESVS-ohjeiden mukaisen kaulavaltimon revaskularisaatioon puuttuminen tai mikä tahansa kliininen tai angiografinen tai muu vasta-aihe CAS:lle (kuten munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään kreatiniinitasoksi > 2,5 mg/dl tai eGFR <20 ml/kg min, tai yhteensopimattomuus DAPT).
- Leikkaus edellisten 30 päivän aikana tai suunniteltu leikkaus 30 päivän sisällä CAS:n jälkeen.
- Elinajanodote <1 vuosi (esim. neoplastinen sairaus).
- MI 72 tunnin sisällä ennen CAS:ää.
- Tunnettu koagulopatia.
- Aiempi aivohalvaus, jonka dokumentoitu/tunnettu syy on muu kuin kaulavaltimon sairaus.
- Eteisvärinä tai lepatus.
- Mikä tahansa tunnettu syy mahdolliseen aivoembolisaatioon, joka on eri kuin kaulavaltimon ahtauma.
- Aiempi kallonsisäinen verenvuoto.
- Mahdolliset vasta-aiheet IFU-tutkimuslaitteen implantaatiolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaulavaltimon stentointi
Peräkkäiset yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli oireinen kaulavaltimon ahtauma, kelpuutettiin endovaskulaariseen revaskularisaatioon.
|
IVUS suoritetaan stentin jälkilaajentamisen jälkeen plakin prolapsin esiintyvyyden määrittämiseksi.
Lisäksi stentin laajentamisen optimointi IVUS:lla on käyttäjän harkinnanvarainen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus plakin prolapsista
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn aikana
|
Vapaus plakin prolapsista määritellään plakin havaitsemiseksi stentin luumenin sisällä CAS-toimenpiteen suorittamisen jälkeen IVUS-arvioinnissa (Kotsugi 2017).
|
Indeksimenettelyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn aikana
|
stentin asennus ja implantointi ilman toimenpiteen sisäistä kliinistä suurta haittatapahtumaa, enintään 30 %:n jäännöshalkaisijan ahtauma paikan päällä tehdyn QCA:n avulla ja stentin asennus- ja hermosuojausjärjestelmän onnistunut poistaminen
|
Indeksimenettelyn aikana
|
|
IVUS-kuulustelu onnistui
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn aikana
|
IVUS-kysely tehokkaalla IVUS-anturin poistolla ilman kliinisiä komplikaatioita
|
Indeksimenettelyn aikana
|
|
Endovaskulaarinen luumenin rekonstruktio
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn aikana
|
Vapaus plakin prolapsista plus minimaalinen stentin sisäinen pinta-ala > 50 % ICA-referenssialueesta
|
Indeksimenettelyn aikana
|
|
Periproceduraalinen MACCE
Aikaikkuna: Purkamiseen asti tai 24 tuntia
|
Kuolema, aivohalvaus, sydäninfarkti kotiutukseen asti tai enintään 24 tuntia
|
Purkamiseen asti tai 24 tuntia
|
|
30 päivää MACCE
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema, aivohalvaus, sydäninfarkti 30 päivään asti
|
30 päivää
|
|
Kaikki periprosessin komplikaatiot
Aikaikkuna: Purkamiseen asti tai 24 tuntia
|
Kaikki komplikaatiot kotiutukseen saakka tai 24 tuntia sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Purkamiseen asti tai 24 tuntia
|
|
Ipsilateraalinen aivohalvaus 31 päivän ja 12 kuukauden välillä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 31 päivän ja 12 kuukauden välillä toimenpiteen jälkeen
|
Ipsilateraalinen aivohalvaus 31 päivän ja 12 kuukauden välillä toimenpiteen jälkeen
|
31 päivän ja 12 kuukauden välillä toimenpiteen jälkeen
|
|
Duplex UltraSound (DUS) 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Huippusystolinen nopeus (PSV) ja loppudiastolinen nopeus (EDV) mitattiin Duplex Dopplerilla 30±5 päivää toimenpiteen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Duplex UltraSound (DUS) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Systolisen huippunopeuden (PSV) ja loppudiastolisen nopeuden (EDV) mitattiin Duplex Dopplerilla 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Piotr Musialek, MD, PhD, Department of Cardiac and Vascular Diseases, The John Paul II Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Musialek P, Mazurek A, Trystula M, Borratynska A, Lesniak-Sobelga A, Urbanczyk M, Banys RP, Brzychczy A, Zajdel W, Partyka L, Zmudka K, Podolec P. Novel PARADIGM in carotid revascularisation: Prospective evaluation of All-comer peRcutaneous cArotiD revascularisation in symptomatic and Increased-risk asymptomatic carotid artery stenosis using CGuard MicroNet-covered embolic prevention stent system. EuroIntervention. 2016 Aug 5;12(5):e658-70. doi: 10.4244/EIJY16M05_02.
- de Donato G, Setacci F, Sirignano P, Galzerano G, Cappelli A, Setacci C. Optical coherence tomography after carotid stenting: rate of stent malapposition, plaque prolapse and fibrous cap rupture according to stent design. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2013 Jun;45(6):579-87. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.03.005. Epub 2013 Apr 10.
- Kotsugi M, Takayama K, Myouchin K, Wada T, Nakagawa I, Nakagawa H, Taoka T, Kurokawa S, Nakase H, Kichikawa K. Carotid Artery Stenting: Investigation of Plaque Protrusion Incidence and Prognosis. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Apr 24;10(8):824-831. doi: 10.1016/j.jcin.2017.01.029.
- Schofer J, Musialek P, Bijuklic K, Kolvenbach R, Trystula M, Siudak Z, Sievert H. A Prospective, Multicenter Study of a Novel Mesh-Covered Carotid Stent: The CGuard CARENET Trial (Carotid Embolic Protection Using MicroNet). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Aug 17;8(9):1229-1234. doi: 10.1016/j.jcin.2015.04.016.
- Musialek P, Grunwald IQ. How asymptomatic is "asymptomatic" carotid stenosis? Resolving fundamental confusion(s) - and confusions yet to be resolved. Pol Arch Intern Med. 2017 Nov 30;127(11):718-719. doi: 10.20452/pamw.4157. Epub 2017 Nov 30. No abstract available.
- Musialek P, Hopf-Jensen S. Commentary: Carotid Artery Revascularization for Stroke Prevention: A New Era. J Endovasc Ther. 2017 Feb;24(1):138-148. doi: 10.1177/1526602816671263. Epub 2016 Oct 13. No abstract available.
- Musialek P, Hopkins LN, Siddiqui AH. One swallow does not a summer make but many swallows do: accumulating clinical evidence for nearly-eliminated peri-procedural and 30-day complications with mesh-covered stents transforms the carotid revascularisation field. Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2017;13(2):95-106. doi: 10.5114/pwki.2017.69012. Epub 2017 Jul 19.
- Stabile E, de Donato G, Musialek P, De Loose K, Nerla R, Sirignano P, Chianese S, Mazurek A, Tesorio T, Bosiers M, Setacci C, Speziale F, Micari A, Esposito G. Use of Dual-Layered Stents in Endovascular Treatment of Extracranial Stenosis of the Internal Carotid Artery: Results of a Patient-Based Meta-Analysis of 4 Clinical Studies. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Dec 10;11(23):2405-2411. doi: 10.1016/j.jcin.2018.06.047.
- Musialek P, Pieniazek P, Tracz W, Tekieli L, Przewlocki T, Kablak-Ziembicka A, Motyl R, Moczulski Z, Stepniewski J, Trystula M, Zajdel W, Roslawiecka A, Zmudka K, Podolec P. Safety of embolic protection device-assisted and unprotected intravascular ultrasound in evaluating carotid artery atherosclerotic lesions. Med Sci Monit. 2012 Feb;18(2):MT7-18. doi: 10.12659/msm.882452.
- Clark DJ, Lessio S, O'Donoghue M, Schainfeld R, Rosenfield K. Safety and utility of intravascular ultrasound-guided carotid artery stenting. Catheter Cardiovasc Interv. 2004 Nov;63(3):355-62. doi: 10.1002/ccd.20188.
- Bandyk DF, Armstrong PA. Use of intravascular ultrasound as a "Quality Control" technique during carotid stent-angioplasty: are there risks to its use? J Cardiovasc Surg (Torino). 2009 Dec;50(6):727-33.
- Hitchner E, Zhou W. Utilization of Intravascular Ultrasound during Carotid Artery Stenting. Int J Angiol. 2015 Sep;24(3):185-8. doi: 10.1055/s-0035-1556081. Epub 2015 Jul 10.
- Ruffino MA, Faletti R, Fronda M, Gatti M, Bergamasco L, Gibello L, Varetto G, Righi D, Rispoli P, Fonio P. Early Embolization After Carotid Artery Stenting with Mesh-Covered Stent: Role of Diffusion-Weighted Magnetic Resonance Imaging as Pre-procedural Predictor and Discriminant Between Intra- and Post-procedural Events. Cardiovasc Intervent Radiol. 2019 Jun;42(6):812-819. doi: 10.1007/s00270-019-02173-1. Epub 2019 Feb 19.
- Speziale F, Capoccia L, Sirignano P, Mansour W, Pranteda C, Casana R, Setacci C, Accrocca F, Alberti D, de Donato G, Ferri M, Gaggiano A, Galzerano G, Ippoliti A, Mangialardi N, Pratesi G, Ronchey S, Ruffino A, Siani A, Spinazzola A, Sponza M. Thirty-day results from prospective multi-specialty evaluation of carotid artery stenting using the CGuard MicroNet-covered Embolic Prevention System in real-world multicentre clinical practice: the IRON-Guard study. EuroIntervention. 2018 Feb 20;13(14):1714-1720. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00008.
- Stabile E, Sannino A, Schiattarella GG, Gargiulo G, Toscano E, Brevetti L, Scudiero F, Giugliano G, Perrino C, Trimarco B, Esposito G. Cerebral embolic lesions detected with diffusion-weighted magnetic resonance imaging following carotid artery stenting: a meta-analysis of 8 studies comparing filter cerebral protection and proximal balloon occlusion. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Oct;7(10):1177-83. doi: 10.1016/j.jcin.2014.05.019. Epub 2014 Sep 17.
- Wissgott C, Schmidt W, Brandt-Wunderlich C, Behrens P, Andresen R. Clinical Results and Mechanical Properties of the Carotid CGUARD Double-Layered Embolic Prevention Stent. J Endovasc Ther. 2017 Feb;24(1):130-137. doi: 10.1177/1526602816671134. Epub 2016 Oct 13.
- Casana R, Tolva V, Odero A Jr, Malloggi C, Paolucci A, Triulzi F, Silani V. Safety and Efficacy of the New Micromesh-Covered Stent CGuard in Patients Undergoing Carotid Artery Stenting: Early Experience From a Single Centre. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Dec;54(6):681-687. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.09.015. Epub 2017 Oct 28.
- Umemoto T, de Donato G, Pacchioni A, Reimers B, Ferrante G, Isobe M, Setacci C. Optical coherence tomography assessment of newgeneration mesh-covered stents after carotid stenting. EuroIntervention. 2017 Dec 20;13(11):1347-1354. doi: 10.4244/EIJ-D-16-00866.
- Umemoto T, Pacchioni A, Nikas D, Reimers B. Recent developments of imaging modalities of carotid artery stenting. J Cardiovasc Surg (Torino). 2017 Feb;58(1):25-34. doi: 10.23736/S0021-9509.16.09813-X. Epub 2016 Dec 6.
- de Donato G, Setacci C, Umemoto T, Reimers B. Commentary: Inside of the Interaction Between the Plaque and the Stent: Optical Coherence Tomography During Carotid Artery Stenting. J Endovasc Ther. 2015 Dec;22(6):950-1. doi: 10.1177/1526602815611885. No abstract available.
- Musialek P, Stabile E. Residual plaque prolapse with novel dual-layer carotid stents: is it mesh-covered or not? EuroIntervention. 2017 Dec 20;13(11):1266-1268. doi: 10.4244/EIJV13I11A199. No abstract available.
- Pacchioni A, Ribichini F, Reimers B. Stent Type and Risk of Late Cerebral Events After Carotid Artery Stenting. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 28;66(4):490. doi: 10.1016/j.jacc.2015.04.074. No abstract available.
- Secco GG, Cremonesi A, Amor M, Pistis G, Reimers B, Castriota F. Optical coherence tomography during carotid artery stenting: A new niche application? Int J Cardiol. 2015;187:372-3. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.237. Epub 2015 Mar 18. No abstract available.
- Aboyans V, Ricco JB, Bartelink MEL, Bjorck M, Brodmann M, Cohnert T, Collet JP, Czerny M, De Carlo M, Debus S, Espinola-Klein C, Kahan T, Kownator S, Mazzolai L, Naylor AR, Roffi M, Rother J, Sprynger M, Tendera M, Tepe G, Venermo M, Vlachopoulos C, Desormais I, Document Reviewers, Widimsky P, Kolh P, Agewall S, Bueno H, Coca A, De Borst GJ, Delgado V, Dick F, Erol C, Ferrini M, Kakkos S, Katus HA, Knuuti J, Lindholt J, Mattle H, Pieniazek P, Piepoli MF, Scheinert D, Sievert H, Simpson I, Sulzenko J, Tamargo J, Tokgozoglu L, Torbicki A, Tsakountakis N, Tunon J, Vega de Ceniga M, Windecker S, Zamorano JL. Editor's Choice - 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Mar;55(3):305-368. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.07.018. Epub 2017 Aug 26. No abstract available.
- Naylor AR, Ricco JB, de Borst GJ, Debus S, de Haro J, Halliday A, Hamilton G, Kakisis J, Kakkos S, Lepidi S, Markus HS, McCabe DJ, Roy J, Sillesen H, van den Berg JC, Vermassen F, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, Chakfe N, Hinchliffe RJ, Koncar I, Lindholt JS, Vega de Ceniga M, Verzini F, Esvs Guideline Reviewers, Archie J, Bellmunt S, Chaudhuri A, Koelemay M, Lindahl AK, Padberg F, Venermo M. Editor's Choice - Management of Atherosclerotic Carotid and Vertebral Artery Disease: 2017 Clinical Practice Guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Jan;55(1):3-81. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.06.021. Epub 2017 Aug 26. No abstract available.
- Morr S, Vakharia K, Fanous AA, Waqas M, Siddiqui AH. Utility of Intravascular Ultrasound During Carotid Angioplasty and Stenting with Proximal Protection. Cureus. 2019 Jun 18;11(6):e4935. doi: 10.7759/cureus.4935.
- Chiocchi M, Morosetti D, Chiaravalloti A, Loreni G, Gandini R, Simonetti G. Intravascular ultrasound assisted carotid artery stenting: randomized controlled trial. Preliminary results on 60 patients. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 Apr;20(4):248-252. doi: 10.2459/JCM.0b013e32835898f1.
- Joan MM, Moya BG, Agusti FP, Vidal RG, Arjona YA, Alija MP, Paredero VM. Utility of intravascular ultrasound examination during carotid stenting. Ann Vasc Surg. 2009 Sep-Oct;23(5):606-11. doi: 10.1016/j.avsg.2008.09.010. Epub 2009 Jun 24.
- Wehman JC, Holmes DR Jr, Ecker RD, Sauvageau E, Fahrbach J, Hanel RA, Hopkins LN. Intravascular ultrasound identification of intraluminal embolic plaque material during carotid angioplasty with stenting. Catheter Cardiovasc Interv. 2006 Dec;68(6):853-7. doi: 10.1002/ccd.20871.
- Musialek P, Roubin GS. Commentary: Double-Layer Carotid Stents: From the Clinical Need, through a Stent-in-Stent Strategy, to Effective Plaque Isolation... the Journey Toward Safe Carotid Revascularization Using the Endovascular Route. J Endovasc Ther. 2019 Aug;26(4):572-577. doi: 10.1177/1526602819861546. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPTIMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .