ОПТИМАЛЬНОЕ эндоваскулярное исключение пациента с высоким риском каротидной бляшки с использованием покрытого MicroNet стента (OPTIMA)

Начатое исследователем, академическое, одногрупповое, открытое, нерандомизированное, проспективное, многоцентровое, многопрофильное исследование использования CGuard™ в общей популяции последовательных пациентов с церебральными симптомами, связанными со стенозом сонных артерий (ТИА, инсульт, ТИА сетчатки, инсульт сетчатки). ) или признаки ипсилатерального повреждения головного мозга на МРТ или КТ.

Основная цель этого обсервационного исследования — оценить частоту выпадения остаточной бляшки после стентирования сонной артерии с использованием исследуемого устройства.

Обоснование исследования Было установлено, что при использовании обычных каротидных стентов пролапс бляшки (ПП) при внутрисосудистой визуализации тесно связан с новыми послеоперационными диффузионно-взвешенными магнитно-резонансными поражениями при визуализации головного мозга и с увеличением частоты ишемических инсультов. Значительное увеличение восприимчивости к PP наблюдалось при нестабильной каротидной бляшке, что указывает на ограничения традиционной CAS при нестабильной каротидной бляшке, такие как симптоматические поражения и поражения с повышенным риском спонтанных симптомов.

Это отражено в текущих руководствах, которые обеспечивают более высокий класс рекомендаций для хирургического лечения (CEA), а не CAS для симптоматических поражений.

Косвенные данные указывают на то, что новый каротидный стент, покрытый MicroNET (CGuard EPS), может быть оптимальным устройством для эффективной секвестрации каротидных бляшек (что может быть особенно важным при бляшках высокого риска), но систематических исследований до сих пор не проводилось.

Из-за растущего количества доказательств того, что не только клинические симптомы (которые могут быть связаны, например, с поражением доминантного полушария по сравнению с недоминантным), но также признаки иписилатерального церебрального инфаркта являются отличительной чертой бляшек высокого риска и связаны с неблагоприятный прогноз, и поскольку неврология все чаще использует термин «симптоматический» для обозначения каротидного стеноза, связанного с клинически бессимптомным иписилатеральным церебральным инфарктом(ами), в настоящее исследование будут включены как пациенты с клиническими симптомами церебральной ишемии в связи со стенозом сонной артерии, так и пациенты с (клинически бессимптомные) признаки ипсилатерального повреждения, такие как ишемический очаг/очаги на КТ или МРТ/ДВ-МРТ).

Как было показано ранее, клинически значимым/релевантным ПП является тот, который определяется ВСУЗИ (с ангиографией, с одной стороны, недостаточно чувствительной, а ОКТ, с другой, возможно, слишком чувствительной).