OPTIMAl endovaskulær eksklusjon av påfølgende pasienter med høy risiko for carotisplakk ved bruk av MicroNet-dekket stent (OPTIMA)
19. oktober 2021 oppdatert av: John Paul II Hospital, Krakow
OPTIMAl endovaskulær eksklusjon av høyrisiko carotisplakk ved bruk av CGuard™-stent hos pasienter med symptomer eller tegn på carotisstenoserelatert hjerneskade: IVUS-kontrollert etterforsker initiert multisentrisk multispesialitetsstudie
Prospektiv, multisentrisk, multispesialitet, internasjonal, åpen, enkeltarmsstudie ved bruk av intravaskulær ultralyd per protokoll [IVUS, 20MHz elektronisk fase-array-transduser] for å dokumentere prosedyreresultatet av en effektiv plakkekskludering fra karlumen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforsker initiert, akademisk, enkeltarms, åpen, ikke-randomisert, prospektiv, multisenter, multispesialitetsutprøving av CGuard™-bruk i alle pasienter med påfølgende pasienter med carotisstenoserelaterte cerebrale symptomer (TIA, hjerneslag, retinal TIA, retinal slag ) eller tegn på ipsilateral hjerneskade på MR- eller CT-avbildning.
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å evaluere en forekomst av gjenværende plakkprolaps etter carotisstenting ved bruk av studieapparatet.
Studiebegrunnelse I konvensjonelle carotisstenter var plakkprolaps (PP) på intravaskulær avbildning blitt fastslått å være sterkt assosiert med nye post-prosessuelle diffusjonsvektede magnetiske resonanslesjoner på cerebral avbildning og med økt forekomst av iskemisk slag. En signifikant økning i PP-følsomhet ble observert med ustabil carotisplakk, noe som peker på begrensningene ved konvensjonell CAS i ustabile carotisplakk, som symptomatiske og økte spontane symptomer-risikolesjoner.
Dette gjenspeiles i gjeldende retningslinjer som gir en høyere anbefalingsklasse til kirurgisk behandling (CEA) i stedet for CAS for symptomatiske lesjoner.
Omstendigheter tyder på at den nye karotisstenten dekket med MicroNET (CGuard EPS) kan være en optimal enhet for effektiv karotisplakksekvestrering (som kan være spesielt relevant ved høyrisikoplakk) - men ingen systematisk studie har blitt utført så langt.
På grunn av økende bevis for at ikke bare kliniske symptomer (som kan være relatert til for eksempel affeksjon av dominant versus ikke-dominant hemisfære), men også tegn på ipisilateralt hjerneinfarkt/-er er et kjennetegn på høyrisikoplakk og er assosiert med ugunstig prognose, og fordi nevrologien i økende grad bruker begrepet "symptomatisk" for å referere til carotisstenose assosiert med klinisk stille ipisilateralt hjerneinfarkt/er, vil denne studien inkludere både pasienter med kliniske symptomer på cerebral iskemi i forhold til carotisstenose og de med (klinisk stille) tegn på ipsilateral skade som iskemisk fokus/fokus på CT eller MR/DW-MRI).
Som tidligere demonstrert, er klinisk signifikant/relevant PP den som er avbildet av IVUS (med angiografi, på den ene siden, ikke sensitiv nok og OCT, på den andre, muligens for sensitiv).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Piotr Musialek, Prof.
- Telefonnummer: +48126142287
- E-post: p.musialek@szpitaljp2.krakow.pl
Studiesteder
-
-
Maloplska
-
Kraków, Maloplska, Polen, 31-202
- Rekruttering
- Department of Cardiac and Vascular Diseases, The John Paul II Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende klinisk-symptomatiske pasienter (ipsilateralt cerebralt eller retinalt slag eller TIA med de foregående 6 månedene) med aterosklerotisk de novo carotisarteriestenose som forårsaker minst 50 % lumenreduksjon ved kvantitativ carotiskateterangiografi (QCA) eller carotisstenose på minst 50 % lumen reduksjon ved QCA i forhold til dokumenterte ipsilaterale iskemiske hjernelesjoner/infarkt på CT eller MR.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende pasienter med klinisk symptomatisk carotisstenose, eller carotisstenose assosiert med ipisilateralt cerebralt iskemisk infarkt/er på CT- eller MR/DWI-avbildning, henvist og akseptert av studiesenteret for CAS i henhold til lokal standard henvisningsveier og studiesenterrutine.
- Pasientens informerte samtykke til å delta.
- Pasienten godtar oppfølgingsordning og samtykker til oppfølgingsbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på indikasjon for revaskularisering av karotis i henhold til gjeldende ESC/ESVS-retningslinjer, eller enhver klinisk eller angiografisk eller annen kontraindikasjon mot CAS (som nyresvikt definert som kreatininnivå > 2,5 mg/dL eller eGFR <20 ml/kg min, eller inkompatibilitet med DAPT).
- Kirurgi innen de foregående 30 dagene eller planlagt operasjon innen 30 dager etter CAS.
- Forventet levealder <1 år (f. neoplastisk sykdom).
- MI innen 72 timer før CAS.
- Kjent koagulopati.
- Anamnese med hjerneslag med dokumentert/kjent annen årsak enn karotissykdom.
- Atrieflimmer eller fladder.
- Enhver kjent årsak til potensiell cerebral embolisering annerledes enn carotisstenose.
- Anamnese med intrakraniell blødning.
- Eventuelle kontraindikasjoner for implantering av enhet i henhold til IFU-studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stenting av halspulsåren
Påfølgende pasienter eldre enn 18 år med symptomatisk karotisarteriestenose kvalifiserte for endovaskulær revaskularisering.
|
IVUS vil bli utført etter stent postdilatasjon for å bestemme forekomsten av plakkprolaps.
I tillegg overlates optimalisering av stentutvidelsen med IVUS til operatørens skjønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frihet fra plakkprolaps
Tidsramme: Under indeksprosedyre
|
Frihet fra plakkprolaps definert som observasjon av plakk inne i stentlumen etter fullført CAS-prosedyre ved IVUS-vurdering (Kotsugi 2017).
|
Under indeksprosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyremessig suksess
Tidsramme: Under indeksprosedyre
|
stentlevering og implantasjon i fravær av en intra-prosessuell klinisk alvorlig bivirkning, med ikke mer enn 30 % gjenværende diameter stenose ved QCA på stedet, og vellykket tilbaketrekking av stentlevering og nevrobeskyttelsessystemet
|
Under indeksprosedyre
|
|
IVUS-avhørsuksess
Tidsramme: Under indeksprosedyre
|
IVUS-avhør med effektiv fjerning av IVUS-sonde i fravær av noen kliniske komplikasjoner
|
Under indeksprosedyre
|
|
Endovaskulær lumen rekonstruksjon
Tidsramme: Under indeksprosedyre
|
Frihet fra plakkprolaps pluss minimalt in-stentområde >50 % ICA-referanseareal
|
Under indeksprosedyre
|
|
Periprosedyre MACCE
Tidsramme: Inntil utladning eller opptil 24 timer
|
Død, hjerneslag, hjerteinfarkt frem til utskrivning eller opptil 24 timer
|
Inntil utladning eller opptil 24 timer
|
|
30 dager MACCE
Tidsramme: 30 dager
|
Død, hjerneslag, hjerteinfarkt inntil 30 dager
|
30 dager
|
|
Eventuelle periproseduelle komplikasjoner
Tidsramme: Inntil utladning eller opptil 24 timer
|
Eventuelle komplikasjoner som oppstår frem til utskrivning eller 24 timer, avhengig av hva som inntreffer først
|
Inntil utladning eller opptil 24 timer
|
|
Ipsilateralt slag mellom 31 dager og 12 måneder etter inngrepet
Tidsramme: Mellom 31 dager og 12 måneder etter inngrepet
|
Ipsilateralt slag mellom 31 dager og 12 måneder etter inngrepet
|
Mellom 31 dager og 12 måneder etter inngrepet
|
|
Dupleks ultralyd (DUS) etter 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
Peak Systolic Velocity (PSV) og End Diastolic Velocity (EDV) registrert av Duplex Doppler 30±5 dager etter prosedyren
|
30 dager
|
|
Dupleks ultralyd (DUS) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Peak Systolic Velocity (PSV) og End Diastolic Velocity (EDV) registrert av Duplex Doppler 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Piotr Musialek, MD, PhD, Department of Cardiac and Vascular Diseases, The John Paul II Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Musialek P, Mazurek A, Trystula M, Borratynska A, Lesniak-Sobelga A, Urbanczyk M, Banys RP, Brzychczy A, Zajdel W, Partyka L, Zmudka K, Podolec P. Novel PARADIGM in carotid revascularisation: Prospective evaluation of All-comer peRcutaneous cArotiD revascularisation in symptomatic and Increased-risk asymptomatic carotid artery stenosis using CGuard MicroNet-covered embolic prevention stent system. EuroIntervention. 2016 Aug 5;12(5):e658-70. doi: 10.4244/EIJY16M05_02.
- de Donato G, Setacci F, Sirignano P, Galzerano G, Cappelli A, Setacci C. Optical coherence tomography after carotid stenting: rate of stent malapposition, plaque prolapse and fibrous cap rupture according to stent design. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2013 Jun;45(6):579-87. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.03.005. Epub 2013 Apr 10.
- Kotsugi M, Takayama K, Myouchin K, Wada T, Nakagawa I, Nakagawa H, Taoka T, Kurokawa S, Nakase H, Kichikawa K. Carotid Artery Stenting: Investigation of Plaque Protrusion Incidence and Prognosis. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Apr 24;10(8):824-831. doi: 10.1016/j.jcin.2017.01.029.
- Schofer J, Musialek P, Bijuklic K, Kolvenbach R, Trystula M, Siudak Z, Sievert H. A Prospective, Multicenter Study of a Novel Mesh-Covered Carotid Stent: The CGuard CARENET Trial (Carotid Embolic Protection Using MicroNet). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Aug 17;8(9):1229-1234. doi: 10.1016/j.jcin.2015.04.016.
- Musialek P, Grunwald IQ. How asymptomatic is "asymptomatic" carotid stenosis? Resolving fundamental confusion(s) - and confusions yet to be resolved. Pol Arch Intern Med. 2017 Nov 30;127(11):718-719. doi: 10.20452/pamw.4157. Epub 2017 Nov 30. No abstract available.
- Musialek P, Hopf-Jensen S. Commentary: Carotid Artery Revascularization for Stroke Prevention: A New Era. J Endovasc Ther. 2017 Feb;24(1):138-148. doi: 10.1177/1526602816671263. Epub 2016 Oct 13. No abstract available.
- Musialek P, Hopkins LN, Siddiqui AH. One swallow does not a summer make but many swallows do: accumulating clinical evidence for nearly-eliminated peri-procedural and 30-day complications with mesh-covered stents transforms the carotid revascularisation field. Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2017;13(2):95-106. doi: 10.5114/pwki.2017.69012. Epub 2017 Jul 19.
- Stabile E, de Donato G, Musialek P, De Loose K, Nerla R, Sirignano P, Chianese S, Mazurek A, Tesorio T, Bosiers M, Setacci C, Speziale F, Micari A, Esposito G. Use of Dual-Layered Stents in Endovascular Treatment of Extracranial Stenosis of the Internal Carotid Artery: Results of a Patient-Based Meta-Analysis of 4 Clinical Studies. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Dec 10;11(23):2405-2411. doi: 10.1016/j.jcin.2018.06.047.
- Musialek P, Pieniazek P, Tracz W, Tekieli L, Przewlocki T, Kablak-Ziembicka A, Motyl R, Moczulski Z, Stepniewski J, Trystula M, Zajdel W, Roslawiecka A, Zmudka K, Podolec P. Safety of embolic protection device-assisted and unprotected intravascular ultrasound in evaluating carotid artery atherosclerotic lesions. Med Sci Monit. 2012 Feb;18(2):MT7-18. doi: 10.12659/msm.882452.
- Clark DJ, Lessio S, O'Donoghue M, Schainfeld R, Rosenfield K. Safety and utility of intravascular ultrasound-guided carotid artery stenting. Catheter Cardiovasc Interv. 2004 Nov;63(3):355-62. doi: 10.1002/ccd.20188.
- Bandyk DF, Armstrong PA. Use of intravascular ultrasound as a "Quality Control" technique during carotid stent-angioplasty: are there risks to its use? J Cardiovasc Surg (Torino). 2009 Dec;50(6):727-33.
- Hitchner E, Zhou W. Utilization of Intravascular Ultrasound during Carotid Artery Stenting. Int J Angiol. 2015 Sep;24(3):185-8. doi: 10.1055/s-0035-1556081. Epub 2015 Jul 10.
- Ruffino MA, Faletti R, Fronda M, Gatti M, Bergamasco L, Gibello L, Varetto G, Righi D, Rispoli P, Fonio P. Early Embolization After Carotid Artery Stenting with Mesh-Covered Stent: Role of Diffusion-Weighted Magnetic Resonance Imaging as Pre-procedural Predictor and Discriminant Between Intra- and Post-procedural Events. Cardiovasc Intervent Radiol. 2019 Jun;42(6):812-819. doi: 10.1007/s00270-019-02173-1. Epub 2019 Feb 19.
- Speziale F, Capoccia L, Sirignano P, Mansour W, Pranteda C, Casana R, Setacci C, Accrocca F, Alberti D, de Donato G, Ferri M, Gaggiano A, Galzerano G, Ippoliti A, Mangialardi N, Pratesi G, Ronchey S, Ruffino A, Siani A, Spinazzola A, Sponza M. Thirty-day results from prospective multi-specialty evaluation of carotid artery stenting using the CGuard MicroNet-covered Embolic Prevention System in real-world multicentre clinical practice: the IRON-Guard study. EuroIntervention. 2018 Feb 20;13(14):1714-1720. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00008.
- Stabile E, Sannino A, Schiattarella GG, Gargiulo G, Toscano E, Brevetti L, Scudiero F, Giugliano G, Perrino C, Trimarco B, Esposito G. Cerebral embolic lesions detected with diffusion-weighted magnetic resonance imaging following carotid artery stenting: a meta-analysis of 8 studies comparing filter cerebral protection and proximal balloon occlusion. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Oct;7(10):1177-83. doi: 10.1016/j.jcin.2014.05.019. Epub 2014 Sep 17.
- Wissgott C, Schmidt W, Brandt-Wunderlich C, Behrens P, Andresen R. Clinical Results and Mechanical Properties of the Carotid CGUARD Double-Layered Embolic Prevention Stent. J Endovasc Ther. 2017 Feb;24(1):130-137. doi: 10.1177/1526602816671134. Epub 2016 Oct 13.
- Casana R, Tolva V, Odero A Jr, Malloggi C, Paolucci A, Triulzi F, Silani V. Safety and Efficacy of the New Micromesh-Covered Stent CGuard in Patients Undergoing Carotid Artery Stenting: Early Experience From a Single Centre. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Dec;54(6):681-687. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.09.015. Epub 2017 Oct 28.
- Umemoto T, de Donato G, Pacchioni A, Reimers B, Ferrante G, Isobe M, Setacci C. Optical coherence tomography assessment of newgeneration mesh-covered stents after carotid stenting. EuroIntervention. 2017 Dec 20;13(11):1347-1354. doi: 10.4244/EIJ-D-16-00866.
- Umemoto T, Pacchioni A, Nikas D, Reimers B. Recent developments of imaging modalities of carotid artery stenting. J Cardiovasc Surg (Torino). 2017 Feb;58(1):25-34. doi: 10.23736/S0021-9509.16.09813-X. Epub 2016 Dec 6.
- de Donato G, Setacci C, Umemoto T, Reimers B. Commentary: Inside of the Interaction Between the Plaque and the Stent: Optical Coherence Tomography During Carotid Artery Stenting. J Endovasc Ther. 2015 Dec;22(6):950-1. doi: 10.1177/1526602815611885. No abstract available.
- Musialek P, Stabile E. Residual plaque prolapse with novel dual-layer carotid stents: is it mesh-covered or not? EuroIntervention. 2017 Dec 20;13(11):1266-1268. doi: 10.4244/EIJV13I11A199. No abstract available.
- Pacchioni A, Ribichini F, Reimers B. Stent Type and Risk of Late Cerebral Events After Carotid Artery Stenting. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 28;66(4):490. doi: 10.1016/j.jacc.2015.04.074. No abstract available.
- Secco GG, Cremonesi A, Amor M, Pistis G, Reimers B, Castriota F. Optical coherence tomography during carotid artery stenting: A new niche application? Int J Cardiol. 2015;187:372-3. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.237. Epub 2015 Mar 18. No abstract available.
- Aboyans V, Ricco JB, Bartelink MEL, Bjorck M, Brodmann M, Cohnert T, Collet JP, Czerny M, De Carlo M, Debus S, Espinola-Klein C, Kahan T, Kownator S, Mazzolai L, Naylor AR, Roffi M, Rother J, Sprynger M, Tendera M, Tepe G, Venermo M, Vlachopoulos C, Desormais I, Document Reviewers, Widimsky P, Kolh P, Agewall S, Bueno H, Coca A, De Borst GJ, Delgado V, Dick F, Erol C, Ferrini M, Kakkos S, Katus HA, Knuuti J, Lindholt J, Mattle H, Pieniazek P, Piepoli MF, Scheinert D, Sievert H, Simpson I, Sulzenko J, Tamargo J, Tokgozoglu L, Torbicki A, Tsakountakis N, Tunon J, Vega de Ceniga M, Windecker S, Zamorano JL. Editor's Choice - 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Mar;55(3):305-368. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.07.018. Epub 2017 Aug 26. No abstract available.
- Naylor AR, Ricco JB, de Borst GJ, Debus S, de Haro J, Halliday A, Hamilton G, Kakisis J, Kakkos S, Lepidi S, Markus HS, McCabe DJ, Roy J, Sillesen H, van den Berg JC, Vermassen F, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, Chakfe N, Hinchliffe RJ, Koncar I, Lindholt JS, Vega de Ceniga M, Verzini F, Esvs Guideline Reviewers, Archie J, Bellmunt S, Chaudhuri A, Koelemay M, Lindahl AK, Padberg F, Venermo M. Editor's Choice - Management of Atherosclerotic Carotid and Vertebral Artery Disease: 2017 Clinical Practice Guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Jan;55(1):3-81. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.06.021. Epub 2017 Aug 26. No abstract available.
- Morr S, Vakharia K, Fanous AA, Waqas M, Siddiqui AH. Utility of Intravascular Ultrasound During Carotid Angioplasty and Stenting with Proximal Protection. Cureus. 2019 Jun 18;11(6):e4935. doi: 10.7759/cureus.4935.
- Chiocchi M, Morosetti D, Chiaravalloti A, Loreni G, Gandini R, Simonetti G. Intravascular ultrasound assisted carotid artery stenting: randomized controlled trial. Preliminary results on 60 patients. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 Apr;20(4):248-252. doi: 10.2459/JCM.0b013e32835898f1.
- Joan MM, Moya BG, Agusti FP, Vidal RG, Arjona YA, Alija MP, Paredero VM. Utility of intravascular ultrasound examination during carotid stenting. Ann Vasc Surg. 2009 Sep-Oct;23(5):606-11. doi: 10.1016/j.avsg.2008.09.010. Epub 2009 Jun 24.
- Wehman JC, Holmes DR Jr, Ecker RD, Sauvageau E, Fahrbach J, Hanel RA, Hopkins LN. Intravascular ultrasound identification of intraluminal embolic plaque material during carotid angioplasty with stenting. Catheter Cardiovasc Interv. 2006 Dec;68(6):853-7. doi: 10.1002/ccd.20871.
- Musialek P, Roubin GS. Commentary: Double-Layer Carotid Stents: From the Clinical Need, through a Stent-in-Stent Strategy, to Effective Plaque Isolation... the Journey Toward Safe Carotid Revascularization Using the Endovascular Route. J Endovasc Ther. 2019 Aug;26(4):572-577. doi: 10.1177/1526602819861546. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPTIMA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .