閉塞性睡眠時無呼吸に関連する血管機能不全における PTP1B の影響 (MacroSAS)
2024年6月10日 更新者：University Hospital, Angers
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 症候群は、血管機能障害およびアテローム性動脈硬化症の増加と関連しています。 特に、OSA に関連する断続的な低酸素症は、マクロファージ分極をもたらす炎症誘発性刺激を表すことが示されています。
プロテイン チロシン ホスファターゼ 1B (PTP1B) は、アテローム性動脈硬化に関与するインスリン シグナル伝達経路の負の調節因子です。 骨髄性 PTP1B 欠乏症がアテローム性動脈硬化症から保護することが示されています。
低酸素症は PTP1B の発現と活性を増加させることも示されているため、この研究では、OSA 患者の骨髄性 PTP1B の発現と活性を対照と比較して評価し、OSA で説明されている血管の炎症誘発性プロセスへの骨髄性 PTP1B の関与を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49100
- Angers University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- OSAが疑われる場合の一晩の睡眠ポリグラフ記録
- -OSA患者の場合、1時間あたりの無呼吸低呼吸指数が15以上
- 非OSA患者の場合、1時間あたりの無呼吸低呼吸指数<15
除外基準:
- 心血管疾患の既往歴
- 糖尿病
- 脂質異常症
- 高血圧
- 肥満（体格指数 > 35 kg/m2
- 過去の病歴または進行中の炎症性疾患
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：OSA患者
1時間当たりの無呼吸低呼吸指数が15以上のOSAの疑いがある患者30人を調査
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末梢血マクロファージ PTP1B 発現
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他の：非OSA患者
1時間当たりの無呼吸低呼吸指数が15未満でOSAの疑いがあるとして30人の患者を調査
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末梢血マクロファージ PTP1B 発現
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨髄性 PTP1B 発現
時間枠：ベースライン
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末梢血は、OSA患者および非OSA患者から採取されます。
マクロファージは、特定の遠心分離によって分離されます。
PTP1B 発現はウエスタンブロットで評価されます。
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ベースライン
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骨髄性 PTP1B 活性
時間枠：ベースライン
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末梢血は、OSA患者および非OSA患者から採取されます。
マクロファージは、特定の遠心分離によって分離されます。
PTP1B 活性は、特定の比色アッセイによって評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PTP1B エキソソーム発現。
時間枠：ベースライン
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末梢血は、OSA患者および非OSA患者から採取されます。
エクソソームは、連続遠心分離によって分離されます。
PTP1B 発現はウエスタンブロットで評価されます。
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ベースライン
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マクロファージの炎症反応に対する in vitro PTP1B の影響
時間枠：ベースライン
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患者から分離されたマクロファージは、PTP1B 阻害剤 (MSI-1436) の存在下および非存在下で、炎症促進剤 (IL6、TNF α) によって刺激されます。
炎症反応は、上清中の炎症性サイトカインをELISAで測定することによって評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wojciech Trzepizur, MD Ph D、Angers University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月4日
一次修了 (実際)
2022年2月3日
研究の完了 (実際)
2022年2月3日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月17日
最初の投稿 (実際)
2020年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。