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Implicazione PTP1B nella disfunzione vascolare associata all'apnea ostruttiva del sonno (MacroSAS)

10 giugno 2024 aggiornato da: University Hospital, Angers

La sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSA) è associata ad un aumento della disfunzione vascolare e dell'aterosclerosi. In particolare, è stato dimostrato che l'ipossia intermittente associata all'OSA rappresenta uno stimolo pro infiammatorio con conseguente polarizzazione dei macrofagi.

La proteina tirosina fosfatasi 1B (PTP1B) è un regolatore negativo delle vie di segnalazione dell'insulina coinvolte nell'aterosclerosi. È stato dimostrato che il deficit di PTP1B mieloide protegge dall'aterosclerosi.

Poiché è stato anche dimostrato che l'ipossia aumenta l'espressione e l'attività di PTP1B, questo studio valuterà l'espressione e l'attività di PTP1B mieloide in pazienti con OSA rispetto ai controlli e indagherà il coinvolgimento di PTP1B mieloide nel processo proinfiammatorio vascolare descritto nell'OSA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49100
        • Angers University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Registrazione polisonnografica notturna per sospetta OSA
  • Indice di apnea ipopnea ≥ 15 all'ora per i pazienti con OSA
  • Indice di apnea ipopnea < 15 all'ora per i pazienti non OSA

Criteri di esclusione:

  • storia passata di malattie cardiovascolari
  • diabete
  • dislipidemia
  • ipertensione
  • obesità (indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • storia passata o malattie infiammatorie in corso
  • compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con OSA
30 pazienti indagati per sospetta OSA con un indice di apnea-ipopnea ≥ 15 all'ora
Altro: analisi dell'espressione di PTP1B mieloide
espressione PTP1B dei macrofagi del sangue periferico
Altro: pazienti non OSA
30 pazienti indagati per sospetta OSA con un indice di apnea ipopnea < 15 all'ora
Altro: analisi dell'espressione di PTP1B mieloide
espressione PTP1B dei macrofagi del sangue periferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione di PTP1B mieloide
Lasso di tempo: linea di base
Il sangue periferico sarà prelevato da pazienti OSA e non OSA. I macrofagi saranno isolati mediante centrifugazione specifica. L'espressione di PTP1B sarà valutata mediante Western Blot.
linea di base
attività mieloide PTP1B
Lasso di tempo: linea di base
Il sangue periferico sarà prelevato da pazienti OSA e non OSA. I macrofagi saranno isolati mediante centrifugazione specifica. L'attività di PTP1B sarà valutata mediante specifici saggi colorimetrici.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione esosomica di PTP1B.
Lasso di tempo: linea di base
Il sangue periferico sarà prelevato da pazienti OSA e non OSA. Gli esosomi saranno isolati mediante centrifugazioni consecutive. L'espressione di PTP1B sarà valutata mediante Western Blot.
linea di base
implicazione in vitro di PTP1B sulla risposta infiammatoria dei macrofagi
Lasso di tempo: linea di base
I macrofagi isolati dai pazienti saranno stimolati da agenti proinfiammatori (IL6, TNF alfa) in presenza e in assenza dell'inibitore PTP1B (MSI-1436). La risposta infiammatoria sarà valutata misurando le citochine infiammatorie nel surnatante mediante ELISA.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Wojciech Trzepizur, MD Ph D, Angers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC19-0226

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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