Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PTP1B-implicatie bij de vasculaire disfunctie geassocieerd met obstructieve slaapapneu (MacroSAS)

10 juni 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Obstructief slaapapneu (OSA) syndroom wordt geassocieerd met verhoogde vasculaire disfunctie en atherosclerose. In het bijzonder is aangetoond dat OSA-geassocieerde intermitterende hypoxie een pro-inflammatoire stimulus vertegenwoordigt die resulteert in polarisatie van macrofagen.

Eiwittyrosinefosfatase 1B (PTP1B) is een negatieve regulator van insulinesignaleringsroutes die betrokken zijn bij atherosclerose. Het is aangetoond dat myeloïde PTP1B-deficiëntie beschermt tegen atherosclerose.

Aangezien ook is aangetoond dat hypoxie de expressie en activiteit van PTP1B verhoogt, zal deze studie de myeloïde PTP1B-expressie en -activiteit evalueren bij patiënten met OSA in vergelijking met controles en de betrokkenheid van myeloïde PTP1B bij het vasculaire pro-inflammatoire proces beschreven in OSA onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49100
        • Angers University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nachtelijke polysomnografische opname voor vermoedelijke OSA
  • Apneu hypopneu-index ≥ 15 per uur voor OSA-patiënten
  • Apneu hypopneu-index < 15 per uur voor niet-OSA-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • verleden van hart- en vaatziekten
  • suikerziekte
  • dyslipidemie
  • hypertensie
  • obesitas (body mass index > 35 kg/m2
  • verleden of aanhoudende ontstekingsziekten
  • cognitieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: OSA-patiënten
Er werden 30 patiënten onderzocht op vermoedelijke OSA met een apneu-hypopneu-index ≥ 15 per uur
Ander: myeloïde PTP1B-expressie-analyse
perifere bloedmacrofaag PTP1B-expressie
Ander: niet-OSA-patiënten
Er werden 30 patiënten onderzocht op vermoedelijke OSA met een apneu-hypopneu-index < 15 per uur
Ander: myeloïde PTP1B-expressie-analyse
perifere bloedmacrofaag PTP1B-expressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
myeloïde PTP1B-expressie
Tijdsspanne: basislijn
Er wordt perifeer bloed afgenomen bij OSA- en niet-OSA-patiënten. Macrofaag zal worden geïsoleerd door specifieke centrifugatie. PTP1B-expressie zal worden beoordeeld met Western Blot.
basislijn
myeloïde PTP1B-activiteit
Tijdsspanne: basislijn
Er wordt perifeer bloed afgenomen bij OSA- en niet-OSA-patiënten. Macrofaag zal worden geïsoleerd door specifieke centrifugatie. PTP1B-activiteit zal worden beoordeeld door middel van een specifieke colorimetrische test.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTP1B exosomale expressie.
Tijdsspanne: basislijn
Er wordt perifeer bloed afgenomen bij OSA- en niet-OSA-patiënten. Exosomes zullen worden geïsoleerd door opeenvolgende centrifugaties. PTP1B-expressie zal worden beoordeeld met Western Blot.
basislijn
in vitro implicatie van PTP1B op de ontstekingsreactie van macrofagen
Tijdsspanne: basislijn
Uit patiënten geïsoleerde macrofagen zullen worden gestimuleerd door pro-inflammatoire middelen (IL6, TNF-alfa) in aanwezigheid en afwezigheid van PTP1B-remmer (MSI-1436). De ontstekingsreactie zal worden beoordeeld door het meten van ontstekingscytokinen in het supernatant met behulp van ELISA.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wojciech Trzepizur, MD Ph D, Angers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 49RC19-0226

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren