Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PTP1B implikation i vaskulær dysfunktion forbundet med obstruktiv søvnapnø (MacroSAS)

10. juni 2024 opdateret af: University Hospital, Angers

Obstruktiv søvnapnø (OSA) syndrom er forbundet med øget vaskulær dysfunktion og åreforkalkning. Det er især blevet vist, at OSA-associeret intermitterende hypoxi repræsenterer en pro-inflammatorisk stimulus, der resulterer i makrofagpolarisering.

Proteintyrosinphosphatase 1B (PTP1B) er en negativ regulator af insulinsignalveje involveret i åreforkalkning. Det har vist sig, at myeloid PTP1B-mangel beskytter mod åreforkalkning.

Da hypoxi også har vist sig at øge PTP1B-ekspression og aktivitet, vil denne undersøgelse evaluere den myeloide PTP1B-ekspression og aktivitet hos patienter med OSA sammenlignet med kontroller og vil undersøge myeloid PTP1B-involvering i den vaskulære pro-inflammatoriske præcess beskrevet i OSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Angers University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overnight polysomnografisk optagelse for mistanke om OSA
  • Apnø hypopnø-indeks ≥ 15 i timen for OSA-patienter
  • Apnø hypopnø-indeks < 15 i timen for ikke-OSA-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med hjerte-kar-sygdomme
  • diabetes
  • dyslipidæmi
  • forhøjet blodtryk
  • fedme (body mass index > 35 kg/m2
  • tidligere historie eller igangværende inflammatoriske sygdomme
  • kognitionsvækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: OSA patienter
30 patienter undersøgt for mistanke om OSA med et apnø hypopnea indeks ≥ 15 i timen
Andet: myeloid PTP1B ekspressionsanalyse
perifer blodmakrofag PTP1B-ekspression
Andet: ikke OSA-patienter
30 patienter undersøgt for mistanke om OSA med et apnø hypopnea indeks < 15 pr. time
Andet: myeloid PTP1B ekspressionsanalyse
perifer blodmakrofag PTP1B-ekspression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
myeloid PTP1B udtryk
Tidsramme: baseline
Perifert blod vil blive indsamlet fra OSA- og ikke-OSA-patienter. Makrofager vil blive isoleret ved specifik centrifugering. PTP1B-ekspression vil blive vurderet ved Western Blot.
baseline
myeloid PTP1B aktivitet
Tidsramme: baseline
Perifert blod vil blive indsamlet fra OSA- og ikke-OSA-patienter. Makrofager vil blive isoleret ved specifik centrifugering. PTP1B aktivitet vil blive vurderet ved specifik kolorimetrisk assay.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTP1B exosomal ekspression.
Tidsramme: baseline
Perifert blod vil blive indsamlet fra OSA- og ikke-OSA-patienter. Exosomer vil blive isoleret ved på hinanden følgende centrifugeringer. PTP1B-ekspression vil blive vurderet ved Western Blot.
baseline
in vitro PTP1B implikation på makrofag inflammatorisk respons
Tidsramme: baseline
Makrofager isoleret fra patienter vil blive stimuleret af pro-inflammatoriske midler (IL6, TNF alpha) i nærvær og fravær af PTP1B-hæmmer (MSI-1436). Det inflammatoriske respons vil blive vurderet ved at måle inflammatoriske cytokiner i supernatanten ved ELISA.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wojciech Trzepizur, MD Ph D, Angers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC19-0226

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner