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Implication de PTP1B dans le dysfonctionnement vasculaire associé à l'apnée obstructive du sommeil (MacroSAS)

10 juin 2024 mis à jour par: University Hospital, Angers

Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (AOS) est associé à une augmentation de la dysfonction vasculaire et de l'athérosclérose. En particulier, il a été montré que l'hypoxie intermittente associée à l'OSA représente un stimulus pro-inflammatoire entraînant une polarisation des macrophages.

La protéine tyrosine phosphatase 1B (PTP1B) est un régulateur négatif des voies de signalisation de l'insuline impliquées dans l'athérosclérose. Il a été démontré que le déficit myéloïde en PTP1B protège contre l'athérosclérose.

Comme il a également été démontré que l'hypoxie augmente l'expression et l'activité de la PTP1B, cette étude évaluera l'expression et l'activité de la PTP1B myéloïde chez les patients atteints d'OSA par rapport aux témoins et étudiera l'implication de la PTP1B myéloïde dans le processus pro-inflammatoire vasculaire décrit dans l'OSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49100
        • Angers University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enregistrement polysomnographique de nuit en cas de suspicion d'AOS
  • Indice d'apnée hypopnée ≥ 15 par heure pour les patients atteints d'AOS
  • Indice d'apnée hypopnée < 15 par heure pour les patients non OSA

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladies cardiovasculaires
  • diabète
  • dyslipidémie
  • hypertension
  • obésité (indice de masse corporelle > 35 kg/m2
  • antécédents ou maladies inflammatoires en cours
  • troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints d'AOS
30 patients examinés pour suspicion d'AOS avec un indice d'apnée-hypopnée ≥ 15 par heure
Autre: analyse de l'expression myéloïde PTP1B
expression du macrophage sanguin périphérique PTP1B
Autre: patients non atteints d'AOS
30 patients examinés pour suspicion d'AOS avec un indice d'apnée-hypopnée < 15 par heure
Autre: analyse de l'expression myéloïde PTP1B
expression du macrophage sanguin périphérique PTP1B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
expression de la PTP1B myéloïde
Délai: ligne de base
Le sang périphérique sera prélevé sur des patients OSA et non OSA. Les macrophages seront isolés par centrifugation spécifique. L'expression de PTP1B sera évaluée par Western Blot.
ligne de base
activité myéloïde PTP1B
Délai: ligne de base
Le sang périphérique sera prélevé sur des patients OSA et non OSA. Les macrophages seront isolés par centrifugation spécifique. L'activité PTP1B sera évaluée par dosage colorimétrique spécifique.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression exosomale de PTP1B.
Délai: ligne de base
Le sang périphérique sera prélevé sur des patients OSA et non OSA. Les exosomes seront isolés par centrifugations consécutives. L'expression de PTP1B sera évaluée par Western Blot.
ligne de base
implication in vitro de PTP1B sur la réponse inflammatoire des macrophages
Délai: ligne de base
Les macrophages isolés des patients seront stimulés par des agents pro-inflammatoires (IL6, TNF alpha) en présence et en l'absence d'inhibiteur de PTP1B (MSI-1436). La réponse inflammatoire sera évaluée en mesurant les cytokines inflammatoires dans le surnageant par ELISA.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wojciech Trzepizur, MD Ph D, Angers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC19-0226

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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