Значение PTP1B в сосудистой дисфункции, связанной с обструктивным апноэ во сне (MacroSAS)
10 июня 2024 г. обновлено: University Hospital, Angers
Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) связан с повышенной сосудистой дисфункцией и атеросклерозом. В частности, было показано, что перемежающаяся гипоксия, связанная с ОАС, представляет собой провоспалительный стимул, приводящий к поляризации макрофагов.
Протеинтирозинфосфатаза 1B (PTP1B) является негативным регулятором сигнальных путей инсулина, вовлеченных в атеросклероз. Было показано, что дефицит миелоидного PTP1B защищает от атеросклероза.
Поскольку также было показано, что гипоксия увеличивает экспрессию и активность PTP1B, в этом исследовании будет оцениваться экспрессия и активность миелоидного PTP1B у пациентов с ОАС по сравнению с контрольной группой, а также будет изучаться участие миелоидного PTP1B в сосудистом провоспалительном прецессе, описанном при ОАС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49100
- Angers University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ночная полисомнографическая запись при подозрении на СОАС
- Индекс апноэ-гипопноэ ≥ 15 в час у пациентов с ОАС
- Индекс апноэ-гипопноэ < 15 в час для пациентов без ОАС
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
- диабет
- дислипидемия
- гипертония
- ожирение (индекс массы тела > 35 кг/м2
- анамнез или текущие воспалительные заболевания
- когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с СОАС
30 пациентов обследованы на предмет подозрения на ОАС с индексом апноэ-гипопноэ ≥ 15 в час.
|
экспрессия PTP1B в макрофагах периферической крови
|
|
Другой: пациенты без СОАС
30 пациентов обследованы на предмет подозрения на ОАС с индексом апноэ-гипопноэ < 15 в час.
|
экспрессия PTP1B в макрофагах периферической крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
миелоидная экспрессия PTP1B
Временное ограничение: исходный уровень
|
Периферическую кровь будут собирать у пациентов с ОАС и без ОАС.
Макрофаг выделяют специфическим центрифугированием.
Экспрессию PTP1B оценивают с помощью вестерн-блоттинга.
|
исходный уровень
|
|
миелоидная активность PTP1B
Временное ограничение: исходный уровень
|
Периферическую кровь будут собирать у пациентов с ОАС и без ОАС.
Макрофаг выделяют специфическим центрифугированием.
Активность PTP1B будет оцениваться с помощью специального колориметрического анализа.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экзосомальная экспрессия PTP1B.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Периферическую кровь будут собирать у пациентов с ОАС и без ОАС.
Экзосомы будут выделены путем последовательного центрифугирования.
Экспрессию PTP1B оценивают с помощью вестерн-блоттинга.
|
исходный уровень
|
|
Влияние PTP1B in vitro на воспалительный ответ макрофагов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Макрофаги, выделенные от пациентов, будут стимулироваться провоспалительными агентами (IL6, TNF-альфа) в присутствии и в отсутствие ингибитора PTP1B (MSI-1436).
Воспалительную реакцию оценивают путем измерения воспалительных цитокинов в супернатанте с помощью ELISA.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wojciech Trzepizur, MD Ph D, Angers University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Воспаление
- Апноэ
- Атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC19-0226
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .