- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04235023
PTP1B:n vaikutus obstruktiiviseen uniapneaan liittyvään verisuonihäiriöön (MacroSAS)
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) -oireyhtymä liittyy lisääntyneeseen verisuonten toimintahäiriöön ja ateroskleroosiin. Erityisesti on osoitettu, että OSA:han liittyvä ajoittainen hypoksia edustaa tulehdusta edistävää ärsykettä, joka johtaa makrofagien polarisaatioon.
Proteiinityrosiinifosfataasi 1B (PTP1B) on ateroskleroosiin liittyvien insuliinin signalointireittien negatiivinen säätelijä. On osoitettu, että myelooinen PTP1B-puutos suojaa ateroskleroosilta.
Koska hypoksian on myös osoitettu lisäävän PTP1B:n ilmentymistä ja aktiivisuutta, tässä tutkimuksessa arvioidaan myelooisen PTP1B:n ilmentymistä ja aktiivisuutta OSA-potilailla verrokkeihin verrattuna ja tutkitaan myelooisen PTP1B:n osallisuutta verisuonten pro-inflammatorisessa precessissa, joka on kuvattu OSA:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- Angers University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli yön polysomnografinen tallennus epäillylle OSA:lle
- Apnea hypopneaindeksi ≥ 15 tunnissa OSA-potilailla
- Apnea hypopneaindeksi < 15 tunnissa potilailla, jotka eivät ole OSA-potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sydän- ja verisuonisairauksien historia
- diabetes
- dyslipidemia
- verenpainetauti
- liikalihavuus (painoindeksi > 35 kg/m2
- aiempi historia tai meneillään olevat tulehdussairaudet
- kognition heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: OSA-potilaat
30 potilasta tutkittiin epäillyn OSA:n varalta, joiden apnea-hypopneaindeksi oli ≥ 15 tunnissa
|
perifeerisen veren makrofagien PTP1B:n ilmentyminen
|
|
Muut: muut kuin OSA-potilaat
30 potilasta tutkittiin epäilty OSA:n varalta, joiden apneahypopneaindeksi < 15 tunnissa
|
perifeerisen veren makrofagien PTP1B:n ilmentyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
myelooinen PTP1B-ekspressio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Perifeeristä verta kerätään OSA-potilailta ja muilta potilailta.
Makrofagit eristetään spesifisellä sentrifugoinnilla.
PTP1B:n ilmentyminen arvioidaan Western Blotilla.
|
perusviiva
|
|
myelooinen PTP1B-aktiivisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Perifeeristä verta kerätään OSA-potilailta ja muilta potilailta.
Makrofagit eristetään spesifisellä sentrifugoinnilla.
PTP1B-aktiivisuus arvioidaan spesifisellä kolorimetrisellä määrityksellä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTP1B eksosomaalinen ilmentyminen.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Perifeeristä verta kerätään OSA-potilailta ja muilta potilailta.
Eksosomit eristetään peräkkäisillä sentrifugoinneilla.
PTP1B:n ilmentyminen arvioidaan Western Blotilla.
|
perusviiva
|
|
in vitro PTP1B:n vaikutus makrofagien tulehdusvasteeseen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaista eristettyjä makrofageja stimuloivat tulehdusta edistävät aineet (IL6, TNF-alfa) PTP1B-estäjän (MSI-1436) läsnäollessa ja poissa ollessa.
Tulehdusvaste arvioidaan mittaamalla tulehdussytokiinit supernatantista ELISA:lla.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wojciech Trzepizur, MD Ph D, Angers University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Tulehdus
- Apnea
- Ateroskleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC19-0226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .