Implicação do PTP1B na Disfunção Vascular Associada à Apneia Obstrutiva do Sono (MacroSAS)
10 de junho de 2024 atualizado por: University Hospital, Angers
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (OSA) está associada ao aumento da disfunção vascular e aterosclerose. Especialmente, foi demonstrado que a hipóxia intermitente associada à AOS representa um estímulo pró-inflamatório resultando na polarização dos macrófagos.
A proteína tirosina fosfatase 1B (PTP1B) é um regulador negativo das vias de sinalização da insulina envolvidas na aterosclerose. Foi demonstrado que a deficiência mielóide de PTP1B protege contra a aterosclerose.
Como a hipóxia também demonstrou aumentar a expressão e atividade de PTP1B, este estudo avaliará a expressão e atividade de PTP1B mielóide em pacientes com AOS em comparação com controles e investigará o envolvimento de PTP1B mielóide no processo pró-inflamatório vascular descrito na AOS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49100
- Angers University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Registro polissonográfico durante a noite para suspeita de AOS
- Índice de apneia e hipopneia ≥ 15 por hora para pacientes com AOS
- Índice de apneia e hipopneia < 15 por hora para pacientes sem AOS
Critério de exclusão:
- história pregressa de doenças cardiovasculares
- diabetes
- dislipidemia
- hipertensão
- obesidade (índice de massa corporal > 35 kg/m2
- história passada ou doenças inflamatórias em curso
- comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com AOS
30 pacientes investigados por suspeita de AOS com índice de apneia e hipopneia ≥ 15 por hora
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expressão de macrófagos de sangue periférico PTP1B
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Outro: pacientes sem AOS
30 pacientes investigados por suspeita de AOS com índice de apneia e hipopneia < 15 por hora
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expressão de macrófagos de sangue periférico PTP1B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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expressão mielóide de PTP1B
Prazo: linha de base
|
O sangue periférico será coletado de pacientes com e sem AOS.
O macrófago será isolado por centrifugação específica.
A expressão de PTP1B será avaliada por Western Blot.
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linha de base
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atividade mielóide PTP1B
Prazo: linha de base
|
O sangue periférico será coletado de pacientes com e sem AOS.
O macrófago será isolado por centrifugação específica.
A atividade de PTP1B será avaliada por ensaio colorimétrico específico.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão exossomal de PTP1B.
Prazo: linha de base
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O sangue periférico será coletado de pacientes com e sem AOS.
Os exossomos serão isolados por centrifugações consecutivas.
A expressão de PTP1B será avaliada por Western Blot.
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linha de base
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implicação in vitro de PTP1B na resposta inflamatória de macrófagos
Prazo: linha de base
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Macrófagos isolados de pacientes serão estimulados por agentes pró-inflamatórios (IL6, TNF alfa) na presença e ausência do inibidor de PTP1B (MSI-1436).
A resposta inflamatória será avaliada pela dosagem de citocinas inflamatórias no sobrenadante por ELISA.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wojciech Trzepizur, MD Ph D, Angers University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Inflamação
- Apnéia
- Aterosclerose
Outros números de identificação do estudo
- 49RC19-0226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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