Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implikace PTP1B při vaskulární dysfunkci spojené s obstrukční spánkovou apnoe (MacroSAS)

10. června 2024 aktualizováno: University Hospital, Angers

Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSA) je spojen se zvýšenou vaskulární dysfunkcí a aterosklerózou. Zejména se ukázalo, že intermitentní hypoxie spojená s OSA představuje prozánětlivý stimul vedoucí k polarizaci makrofágů.

Proteinová tyrosin fosfatáza 1B (PTP1B) je negativní regulátor inzulinových signálních drah účastnících se aterosklerózy. Bylo prokázáno, že nedostatek myeloidního PTP1B chrání před aterosklerózou.

Protože bylo prokázáno, že hypoxie také zvyšuje expresi a aktivitu PTP1B, bude tato studie hodnotit expresi a aktivitu myeloidního PTP1B u pacientů s OSA ve srovnání s kontrolami a bude zkoumat zapojení myeloidního PTP1B do vaskulárního prozánětlivého procesu popsaného u OSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49100
        • Angers University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Noční polysomnografický záznam pro podezření na OSA
  • Index apnoe hypopnoe ≥ 15 za hodinu u pacientů s OSA
  • Index hypopnoe apnoe < 15 za hodinu u pacientů bez OSA

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění v minulosti
  • cukrovka
  • dyslipidémie
  • hypertenze
  • obezita (index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
  • anamnéza nebo probíhající zánětlivá onemocnění
  • kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacientů s OSA
30 pacientů vyšetřených pro podezření na OSA s indexem apnoe a hypopnoe ≥ 15 za hodinu
Jiný: analýza exprese myeloidního PTP1B
exprese makrofágů periferní krve PTP1B
Jiný: pacienti bez OSA
30 pacientů vyšetřeno pro podezření na OSA s indexem apnoe hypopnoe < 15 za hodinu
Jiný: analýza exprese myeloidního PTP1B
exprese makrofágů periferní krve PTP1B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
myeloidní exprese PTP1B
Časové okno: základní linie
Pacientům s OSA a bez OSA bude odebírána periferní krev. Makrofág bude izolován specifickou centrifugací. Exprese PTP1B bude hodnocena metodou Western Blot.
základní linie
myeloidní PTP1B aktivita
Časové okno: základní linie
Pacientům s OSA a bez OSA bude odebírána periferní krev. Makrofág bude izolován specifickou centrifugací. Aktivita PTP1B bude hodnocena specifickým kolorimetrickým testem.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exosomální exprese PTP1B.
Časové okno: základní linie
Pacientům s OSA a bez OSA bude odebírána periferní krev. Exosomy budou izolovány po sobě jdoucími centrifugacemi. Exprese PTP1B bude hodnocena metodou Western Blot.
základní linie
in vitro implikace PTP1B na zánětlivou odpověď makrofágů
Časové okno: základní linie
Makrofágy izolované od pacientů budou stimulovány prozánětlivými činidly (IL6, TNF alfa) v přítomnosti a nepřítomnosti inhibitoru PTP1B (MSI-1436). Zánětlivá odpověď bude hodnocena měřením zánětlivých cytokinů v supernatantu pomocí ELISA.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wojciech Trzepizur, MD Ph D, Angers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49RC19-0226

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit