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Implicación de PTP1B en la disfunción vascular asociada a la apnea obstructiva del sueño (MacroSAS)

10 de junio de 2024 actualizado por: University Hospital, Angers

El síndrome de apnea obstructiva del sueño (AOS) se asocia con una mayor disfunción vascular y aterosclerosis. Especialmente, se ha demostrado que la hipoxia intermitente asociada con la AOS representa un estímulo proinflamatorio que da como resultado la polarización de los macrófagos.

La proteína tirosina fosfatasa 1B (PTP1B) es un regulador negativo de las vías de señalización de la insulina involucradas en la aterosclerosis. Se ha demostrado que la deficiencia de PTP1B mieloide protege contra la aterosclerosis.

Como también se ha demostrado que la hipoxia aumenta la expresión y la actividad de PTP1B, este estudio evaluará la expresión y la actividad de PTP1B mieloide en pacientes con OSA en comparación con los controles e investigará la participación de PTP1B mieloide en el proceso proinflamatorio vascular descrito en OSA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49100
        • Angers University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Registro polisomnográfico nocturno para sospecha de AOS
  • Índice de apnea hipopnea ≥ 15 por hora para pacientes con AOS
  • Índice de apnea hipopnea < 15 por hora para pacientes sin AOS

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedades cardiovasculares
  • diabetes
  • dislipidemia
  • hipertensión
  • obesidad (índice de masa corporal > 35 kg/m2
  • antecedentes o enfermedades inflamatorias en curso
  • deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con AOS
30 pacientes investigados por sospecha de AOS con un índice de apnea-hipopnea ≥ 15 por hora
Otro: análisis de expresión mieloide de PTP1B
expresión de PTP1B en macrófagos de sangre periférica
Otro: pacientes sin AOS
30 pacientes investigados por sospecha de AOS con un índice de apnea-hipopnea < 15 por hora
Otro: análisis de expresión mieloide de PTP1B
expresión de PTP1B en macrófagos de sangre periférica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expresión mieloide de PTP1B
Periodo de tiempo: base
Se recolectará sangre periférica de pacientes con AOS y sin AOS. Los macrófagos se aislarán mediante centrifugación específica. La expresión de PTP1B se evaluará mediante Western Blot.
base
actividad mieloide de PTP1B
Periodo de tiempo: base
Se recolectará sangre periférica de pacientes con AOS y sin AOS. Los macrófagos se aislarán mediante centrifugación específica. La actividad de PTP1B se evaluará mediante un ensayo colorimétrico específico.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión exosómica de PTP1B.
Periodo de tiempo: base
Se recolectará sangre periférica de pacientes con AOS y sin AOS. Los exosomas se aislarán mediante centrifugaciones consecutivas. La expresión de PTP1B se evaluará mediante Western Blot.
base
implicación in vitro de PTP1B en la respuesta inflamatoria de los macrófagos
Periodo de tiempo: base
Los macrófagos aislados de pacientes serán estimulados por agentes proinflamatorios (IL6, TNF alfa) en presencia y ausencia del inhibidor de PTP1B (MSI-1436). La respuesta inflamatoria se evaluará midiendo las citocinas inflamatorias en el sobrenadante mediante ELISA.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Wojciech Trzepizur, MD Ph D, Angers University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

3 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 49RC19-0226

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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