Implikacja PTP1B w dysfunkcji naczyniowej związanej z obturacyjnym bezdechem sennym (MacroSAS)
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) jest związany ze zwiększoną dysfunkcją naczyń i miażdżycą tętnic. W szczególności wykazano, że okresowe niedotlenienie związane z OSA stanowi bodziec prozapalny, powodujący polaryzację makrofagów.
Białkowa fosfataza tyrozynowa 1B (PTP1B) jest negatywnym regulatorem szlaków sygnałowych insuliny zaangażowanych w miażdżycę. Wykazano, że niedobór mieloidalnego PTP1B chroni przed miażdżycą.
Ponieważ wykazano również, że niedotlenienie zwiększa ekspresję i aktywność PTP1B, badanie to oceni ekspresję i aktywność mieloidalnego PTP1B u pacjentów z OBS w porównaniu z grupą kontrolną i zbada udział mieloidalnego PTP1B w naczyniowym procesie prozapalnym opisanym w OSA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49100
- Angers University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nocny zapis polisomnograficzny w przypadku podejrzenia OSA
- Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu ≥ 15 na godzinę u pacjentów z OBS
- Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu < 15 na godzinę u pacjentów bez OSA
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób układu krążenia w przeszłości
- cukrzyca
- dyslipidemia
- nadciśnienie
- otyłość (wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
- przebyta historia lub trwające choroby zapalne
- upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pacjenci z OBS
30 pacjentów zbadanych pod kątem podejrzenia OSA z indeksem bezdechu i spłycenia oddechu ≥ 15 na godzinę
|
ekspresja makrofagów krwi obwodowej PTP1B
|
|
INNY: pacjentów bez OBS
Zbadano 30 pacjentów pod kątem podejrzenia OSA ze wskaźnikiem bezdechu i spłycenia oddechu < 15 na godzinę
|
ekspresja makrofagów krwi obwodowej PTP1B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspresja mieloidalnego PTP1B
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krew obwodowa będzie pobierana od pacjentów z OBS i bez OBS.
Makrofagi zostaną wyizolowane przez specyficzne wirowanie.
Ekspresja PTP1B zostanie oceniona metodą Western Blot.
|
linia bazowa
|
|
aktywność mieloidalnego PTP1B
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krew obwodowa będzie pobierana od pacjentów z OBS i bez OBS.
Makrofagi zostaną wyizolowane przez specyficzne wirowanie.
Aktywność PTP1B będzie oceniana za pomocą specyficznego testu kolorymetrycznego.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja egzosomalna PTP1B.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krew obwodowa będzie pobierana od pacjentów z OBS i bez OBS.
Egzosomy będą izolowane przez kolejne wirowania.
Ekspresja PTP1B zostanie oceniona metodą Western Blot.
|
linia bazowa
|
|
wpływ PTP1B in vitro na odpowiedź zapalną makrofagów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Makrofagi izolowane od pacjentów będą stymulowane czynnikami prozapalnymi (IL6, TNF alfa) w obecności i nieobecności inhibitora PTP1B (MSI-1436).
Odpowiedź zapalna będzie oceniana przez pomiar cytokin zapalnych w supernatancie metodą ELISA.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wojciech Trzepizur, MD Ph D, Angers University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 lutego 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Zapalenie
- Bezdech
- Miażdżyca tętnic
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC19-0226
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .