IBSの作用機序を有する患者における糞便微生物叢移植（FMT）

患者 過敏性腸症候群（ＩＢＳ）のＲｏｍｅ ＩＶ基準を満たす２００人の患者が研究に含まれる。 すべての IBS サブタイプが含まれます。

ドナー調査員は、以前のランダム化二重盲検プラセボ対照試験で使用したのと同じスーパードナーを使用する予定です. ドナーは、36 歳のスポーツ選手の白人男性です。 彼は非喫煙者であり、投薬を受けていない完全に健康で、BMI は 23.5 です。 彼は、試験に参加したどの患者とも親戚ではありません。 経膣分娩と母乳で産まれました。 彼は生前、抗生物質による治療を 3 回受けました。 彼は毎週 5 回、1 時間ごとにトレーニングを行っています。 彼は、タンパク質、ビタミン、繊維、ミネラルが豊富な栄養補助食品を定期的に摂取していたため、これらの物質が平均よりも豊富に含まれていました。 彼はFMTのドナーのためのガイドラインに従ってスクリーニングされました。 彼がドナーとして受け入れられる前に、GA-map Dysbiosis テストを使用して糞便サンプルの微生物叢を分析しました。 分析により、正常生分解性を示す dysbiosis index (DI) = 1 が明らかになりました。 さらに、彼はファーミキューテスに属する過剰なバクテリアを持っていました。 試験中、彼の糞便は 3 か月ごとに検査されるものとする。

プロトコル

患者は無作為に９０ｇ移植、遠位小腸への１週間間隔で２回の９０ｇ移植、または結腸盲腸への９０ｇ移植のいずれかに割り付けられる。 患者は、FMT のベースライン、2 週間、1 か月、および 3 か月後に、5 5 のアンケートに回答し、糞便サンプルを提供するものとします。

糞便の収集、準備および投与 ドナーと患者の両方からの糞便を収集し、-80°で保管する必要があります。 凍結した糞便を解凍し、各 30 g を 30 mL の 0.9% 滅菌生理食塩水に溶解します。 溶解した便は、一晩絶食した後、ファーター乳頭より遠位の十二指腸部の胃十二指腸スコープの作業チャネルを通して、または結腸鏡の作業チャネルを通して盲腸まで患者に投与された。

分析アンケート

1. IBS 症状重症度スケール (IBS-SSS)。
2. バーミンガム症状尺度。
3. IBS 生活の質 (IBSQo) アンケート。
4. Nepean Dyspepsia Index (SF-NDI) の短縮形。
5. 疲労評価尺度 (FAS)。

マイクロバイオーム分析 腸内微生物叢分析は、遺伝的分析-mapTM ディスバイオーシス テスト (Genetic Analysis AS、オスロ、ノルウェー) を使用して、糞便細菌の存在量とプロファイル (ディスバイオーシス インデックス、DI)、およびマイクロバイオームの正常生からの潜在的な逸脱をアルゴリズムで評価することによって実行されます。 GA-map テストは、糞便ホモジナイゼーション、機械的細菌細胞破壊、および磁気ビーズを使用した自動全細菌ゲノム DNA 抽出に基づいています。 DI は、7 つの可変領域 (V3-V9) の 16S rRNA 配列に基づいて、300 を超える細菌株をターゲットとする 54 の DNA プローブに基づいています。 26 個の細菌プローブは種特異的であり、19 個は属レベルで細菌を検出し、9 個のプローブはより高い分類学的レベルで細菌を検出します。 プローブの標識化は、単一ヌクレオチドの伸長と、磁気ビーズに結合した相補的なプローブへのハイブリダイゼーション、および BioCode 1000A 128-Plex Analyzer (Applied BioCode、カリフォルニア州サンタフェスプリングス) を使用したシグナル検出によって行われます。 2 を超える DI は、正常生物基準コレクションとは異なる微生物叢プロファイルを示します (DI 1-2: 非 dysbiosis、DI: 中等度、DI 4-5: 重度 dysbiosis)。