Fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT) hos pasienter med IBS virkningsmekanisme

Pasienter To hundre pasienter som oppfyller Roma IV-kriteriene for irritabel tarmsyndrom (IBS) skal inkluderes i studien. Alle IBS-undertypene skal inkluderes.

Donoretterforskere kommer til å bruke den samme superdonoren de brukte i sin forrige randomiserte dobbeltblinde, placebokontrollerte studie. Giveren er en atletisk kaukasisk mann på 36 år. Han er ikke-røyker og er helt frisk uten medisiner og med en BMI på 23,5. Han er ikke i slekt med noen av pasientene i forsøket. Han ble båret av vaginal fødsel og amming. Han ble behandlet 3 ganger med antibiotika i løpet av livet. Han trener 5 ganger ukentlig i timen hver gang. Han tok regelmessig kosttilskudd rike på proteiner, vitaminer, fibre og mineraler som gjorde kostholdet hans rikere enn gjennomsnittet på disse stoffene. Han ble screenet etter retningslinjene for givere for FMT. Før han ble akseptert som donor, ble mikrobiotaen analysert i en avføringsprøve ved bruk av GA-map Dysbiosis test. Analysen avdekket en dysbioseindeks (DI) = 1, noe som indikerer normobiosyse. I tillegg hadde han overskudd av bakterier som tilhører Firmicutes. Avføringen hans skal testes hver tredje møll under rettssaken.

Protokoll

Pasientene randomiseres til enten 90 g transplantasjon, 90 g transplantasjon to ganger med 1 ukes mellomrom inn i den distale tynntarmen, eller til 90 g transplantasjon i coecum i tykktarmen. Pasientene skal fylle ut 5 5 spørreskjemaer og levere fekale prøver ved baseline, 2 uker, 1 måned og 3 måneder etter FMT.

Avføring, tilberedning og administrering Avføring fra både giver og pasienter skal samles og oppbevares ved - 80•. Frossen avføring skal tines og hver 30 g løses i 30 ml 0,9 % sterilt saltvann. Den oppløste avføringen ble administrert til pasientene, etter faste over natten, gjennom arbeidskanalen til gastroduodeno-scope i pars descendent duodenum distalt for papillaen til Vater eller til coecum gjennom arbeidskanalen til et koloskop.

Analyse spørreskjema

1. IBS symptom alvorlighetsskala (IBS-SSS).
2. Birmingham Symptomskala.
3. Spørreskjema for IBS-livskvalitet (IBSQo).
4. Kort form av Nepean Dyspepsia Index (SF-NDI).
5. Fatigue Assessment Scale (FAS).

Mikrobiomanalyse Tarmmikrobiotaanalyse utføres ved hjelp av Genetic analysis-mapTM Dysbiosis-testen (Genetic Analysis AS, Oslo, Norge) ved å algoritmisk vurdere fekal bakteriell overflod og profil (dysbioseindeks, DI), og potensielt avvik i mikrobiomet fra normobiose. GA-map-test er basert på fekal homogenisering, mekanisk bakteriecelleforstyrrelse og automatisert total bakteriell genomisk DNA-ekstraksjon ved bruk av magnetiske perler. DI er basert på 54 DNA-prober rettet mot mer enn 300 bakteriestammer basert på deres 16S rRNA-sekvens i syv variable regioner (V3-V9). Tjueseks bakterieprober er artsspesifikke, 19 oppdager bakterier på slektsnivå, og 9 prober oppdager bakterier på høyere taksonomiske nivåer. Probemerking er ved enkel nukleotidforlengelse og hybridisering til komplementære prober koblet til magnetiske perler, og signaldeteksjon ved bruk av BioCode 1000A 128-Plex Analyzer (Applied BioCode, Santa Fe Springs, CA, USA). En DI over 2 viser en mikrobiotaprofil som er forskjellig fra den for den normobiotiske referansesamlingen (DI 1-2: ikke-dysbiose, DI: moderat, DI 4-5: alvorlig dysbiose).