Fecale microbiota-transplantatie (FMT) bij patiënten met IBS-werkingsmechanisme

Patiënten Tweehonderd patiënten die voldoen aan de Rome IV-criteria voor prikkelbaredarmsyndroom (PDS) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alle IBS-subtypen moeten worden opgenomen.

Donoronderzoekers gaan dezelfde superdonor gebruiken die ze gebruikten in hun vorige gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. De donor is een atletische blanke man van 36 jaar. Hij rookt niet en is kerngezond zonder medicatie en met een BMI van 23,5. Hij is niet familie van een van de patiënten in het proces. Hij werd geboren door vaginale bevalling en borstvoeding. Hij werd in zijn leven 3 keer met antibiotica behandeld. Hij traint 5 keer per week telkens een uur. Hij slikte regelmatig voedingssupplementen die rijk waren aan eiwitten, vitamines, vezels en mineralen, waardoor zijn dieet meer dan gemiddeld rijk was aan deze stoffen. Hij is volgens de richtlijnen voor donoren gescreend op FMT. Voordat hij als donor werd geaccepteerd, werd de microbiota geanalyseerd in een fecaal monster met behulp van de GA-map Dysbiosis-test. De analyse onthulde een dysbiose-index (DI) = 1, wat wijst op normobiose. Bovendien had hij een teveel aan bacteriën van de Firmicutes. Zijn ontlasting zal gedurende de proef om de drie maanden worden getest.

Protocol

De patiënten worden gerandomiseerd naar ofwel 90 g transplantatie, 90 g transplantatie tweemaal met een interval van 1 week in de distale dunne darm, of 90 g transplantatie in de coecum van de dikke darm. De patiënten moeten 5-5 vragenlijsten invullen en fecale monsters afleveren bij de basislijn, 2 weken, 1 maand en 3 maanden na FMT.

Verzamelen, klaarmaken en toedienen van feces De feces van zowel de donor als de patiënt wordt verzameld en bewaard bij - 80°C. Bevroren ontlasting wordt ontdooid en elke 30 g wordt opgelost in 30 ml 0,9% steriele zoutoplossing. De opgeloste ontlasting werd aan de patiënten toegediend, na een nacht vasten, via het werkkanaal van de gastroduodenoscoop in de pars afdalende twaalfvingerige darm distaal van de papil van Vater of naar het coecum via het werkkanaal van een colonoscoop.

Analyse vragenlijsten

1. IBS symptoomernstschaal (PDS-SSS).
2. Birmingham Symptomenschaal.
3. IBS-kwaliteit van leven (IBSQo) Vragenlijst.
4. Korte vorm van Nepean Dyspepsia Index (SF-NDI).
5. Vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS).

Microbioomanalyse Darmmicrobiota-analyse wordt uitgevoerd met behulp van de Genetic analysis-mapTM Dysbiosis-test (Genetic Analysis AS, Oslo, Noorwegen) door algoritmische beoordeling van fecale bacteriële overvloed en profiel (dysbiosis-index, DI) en mogelijke afwijking in het microbioom van normobiose. De GA-map-test is gebaseerd op fecale homogenisatie, mechanische bacteriële celdisruptie en geautomatiseerde totale bacteriële genomische DNA-extractie met behulp van magnetische korrels. DI is gebaseerd op 54 DNA-probes gericht op meer dan 300 bacteriestammen op basis van hun 16S rRNA-sequentie in zeven variabele regio's (V3-V9). Zesentwintig bacterieprobes zijn soortspecifiek, 19 detecteren bacteriën op genusniveau en 9 probes detecteren bacteriën op hogere taxonomische niveaus. Probe-labeling vindt plaats door enkele nucleotide-extensie en hybridisatie met complementaire probes gekoppeld aan magnetische korrels, en signaaldetectie met behulp van BioCode 1000A 128-Plex Analyzer (Applied BioCode, Santa Fe Springs, CA, VS). Een DI boven de 2 laat een microbiotaprofiel zien dat afwijkt van dat van de normobiotische referentiecollectie (DI 1-2: niet-dysbiose, DI: matig, DI 4-5: ernstige dysbiose).