Fækal mikrobiotatransplantation (FMT) hos patienter med IBS virkningsmekanisme

Patienter To hundrede patienter, der opfylder Rom IV-kriterierne for irritabel tyktarm (IBS), skal inkluderes i undersøgelsen. Alle IBS-undertyper skal inkluderes.

Donorforskere vil bruge den samme superdonor, som de brugte i deres tidligere randomiserede dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse. Donoren er en atletisk kaukasisk mand på 36 år. Han er ikke-ryger og er helt rask uden medicin og med et BMI på 23,5. Han er ikke i familie med nogen af ​​patienterne i forsøget. Han blev båret af vaginal fødsel og amning. Han blev behandlet 3 gange med antibiotika i løbet af sit liv. Han træner 5 gange om ugen i timen hver gang. Han tog regelmæssigt kosttilskud rige på proteiner, vitaminer, fibre og mineraler, der gjorde hans kost rigere end gennemsnittet på disse stoffer. Han blev screenet efter retningslinjerne for donorer til FMT. Før han blev accepteret som donor, blev mikrobiotaen analyseret i en fæcesprøve ved hjælp af GA-map Dysbiosis test. Analysen afslørede et dysbioseindeks (DI) = 1, hvilket indikerer normobiosyse. Derudover havde han overskud af bakterier tilhørende Firmicutes. Hans afføring skal testes hver tredje måned under forsøget.

Protokol

Patienterne randomiseres til enten 90 g transplantation, 90 g transplantation to gange med 1 uges interval i den distale tyndtarm eller til 90 g transplantation i coecum af tyktarmen. Patienterne skal udfylde 5 5 spørgeskemaer og levere fæcesprøver ved baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder efter FMT.

Opsamling, forberedelse og administration af afføring Afføring fra både donor og patienter skal opsamles og opbevares ved - 80•. Frosset fæces skal optøs, og hver 30 g opløses i 30 ml 0,9 % sterilt saltvand. Den opløste afføring administreres til patienterne, efter nattens faste, gennem arbejdskanalen af ​​gastroduodeno-scope i pars descendent duodenum distalt for Vaters papilla eller til coecum gennem arbejdskanalen af ​​et koloskop.

Analyse spørgeskemaer

1. IBS symptomsværhedsskala (IBS-SSS).
2. Birmingham Symptom skala.
3. Spørgeskema for IBS-livskvalitet (IBSQo).
4. Kort form af Nepean Dyspepsia Index (SF-NDI).
5. Fatigue Assessment Scale (FAS).

Mikrobiomanalyse Tarmmikrobiotaanalyse udføres ved hjælp af Genetic analysis-mapTM Dysbiosis-testen (Genetic Analysis AS, Oslo, Norge) ved algoritmisk at vurdere fækal bakteriel overflod og profil (dysbioseindeks, DI) og potentiel afvigelse i mikrobiomet fra normobiose. GA-map test er baseret på fækal homogenisering, mekanisk bakteriecelleafbrydelse og automatiseret total bakteriel genomisk DNA-ekstraktion ved hjælp af magnetiske perler. DI er baseret på 54 DNA-prober rettet mod mere end 300 bakteriestammer baseret på deres 16S rRNA-sekvens i syv variable regioner (V3-V9). Seksogtyve bakterieprober er artsspecifikke, 19 påviser bakterier på slægtsniveau, og 9 prober påviser bakterier på højere taksonomiske niveauer. Probemærkning er ved enkelt nukleotidforlængelse og hybridisering til komplementære prober koblet til magnetiske perler og signalpåvisning ved brug af BioCode 1000A 128-Plex Analyzer (Applied BioCode, Santa Fe Springs, CA, USA). En DI over 2 viser en mikrobiotaprofil, der adskiller sig fra den normobiotiske referencesamling (DI 1-2: non-dysbiose, DI: moderat, DI 4-5: svær dysbiose).