Fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT) bei Patienten mit RDS-Wirkmechanismus

Patienten Zweihundert Patienten, die die Rom-IV-Kriterien für das Reizdarmsyndrom (IBS) erfüllen, sollen in die Studie aufgenommen werden. Alle IBS-Subtypen sind einzubeziehen.

Spenderforscher werden denselben Superspender verwenden, den sie in ihrer vorherigen randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie verwendet haben. Der Spender ist ein sportlicher kaukasischer Mann im Alter von 36 Jahren. Er ist Nichtraucher und völlig gesund ohne Medikamente und mit einem BMI von 23,5. Er ist mit keinem der Patienten in der Studie verwandt. Er wurde vaginal entbunden und gestillt. Er wurde im Laufe seines Lebens dreimal mit Antibiotika behandelt. Er trainiert 5 mal wöchentlich jeweils eine Stunde. Er nahm regelmäßig Nahrungsergänzungsmittel ein, die reich an Proteinen, Vitaminen, Ballaststoffen und Mineralien waren, was seine Ernährung überdurchschnittlich reich an diesen Substanzen machte. Er wurde gemäß den Richtlinien für Spender für FMT gescreent. Bevor er als Spender akzeptiert wurde, wurde die Mikrobiota in einer Kotprobe mit dem GA-map Dysbiosis-Test analysiert. Die Analyse ergab einen Dysbiose-Index (DI) = 1, was auf eine Normobiosyse hindeutet. Außerdem hatte er einen Überschuss an Bakterien, die zu den Firmicutes gehören. Seine Fäkalien werden während des Versuchs jeden dritten Monat untersucht.

Protokoll

Die Patienten werden randomisiert entweder auf 90-g-Transplantat, 90-g-Transplantation zweimal mit 1-wöchigem Intervall in den distalen Dünndarm oder auf 90-g-Transplantation in das Zökum des Dickdarms aufgeteilt. Die Patienten müssen 5 5 Fragebögen ausfüllen und Kotproben zu Studienbeginn, 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach FMT abgeben.

Kotsammlung, -vorbereitung und -verabreichung Kot sowohl vom Spender als auch vom Patienten ist zu sammeln und bei - 80°C aufzubewahren. Gefrorener Kot wird aufgetaut und jeweils 30 g werden in 30 ml 0,9 %iger steriler Kochsalzlösung gelöst. Der aufgelöste Stuhl wurde den Patienten nach Fasten über Nacht durch den Arbeitskanal des Gastroduodenoskops im Zwölffingerdarm pars descensus distal zur Vaterpapille oder zum Coecum durch den Arbeitskanal eines Koloskops verabreicht.

Analyse-Fragebögen

1. IBS-Symptomschweregradskala (IBS-SSS).
2. Birmingham-Symptomskala.
3. IBS-Quality of Life (IBSQo) Fragebogen.
4. Kurzform des Nepean Dyspepsia Index (SF-NDI).
5. Ermüdungsbewertungsskala (FAS).

Mikrobiom-Analyse Die Darmmikrobiota-Analyse wird mit dem Genetic analysis-mapTM Dysbiosis-Test (Genetic Analysis AS, Oslo, Norwegen) durchgeführt, indem die fäkale Bakterienhäufigkeit und das Profil (Dysbiose-Index, DI) und die potenzielle Abweichung des Mikrobioms von der Normobiose algorithmisch bewertet werden. Der GA-Map-Test basiert auf der Homogenisierung der Fäkalien, dem mechanischen Aufschluss von Bakterienzellen und der automatisierten Extraktion der gesamten bakteriellen genomischen DNA unter Verwendung von magnetischen Beads. DI basiert auf 54 DNA-Sonden, die auf mehr als 300 Bakterienstämme basierend auf ihrer 16S-rRNA-Sequenz in sieben variablen Regionen (V3-V9) abzielen. 26 Bakteriensonden sind artspezifisch, 19 erkennen Bakterien auf Gattungsebene und 9 Sonden erkennen Bakterien auf höheren taxonomischen Ebenen. Die Sondenmarkierung erfolgt durch Einzelnukleotidverlängerung und Hybridisierung an komplementäre Sonden, die an magnetische Kügelchen gekoppelt sind, und Signaldetektion unter Verwendung eines BioCode 1000A 128-Plex-Analysators (Applied BioCode, Santa Fe Springs, CA, USA). Ein DI über 2 zeigt ein Mikrobiota-Profil, das sich von dem der normobiotischen Referenzsammlung unterscheidet (DI 1-2: keine Dysbiose, DI: mäßige Dysbiose, DI 4-5: schwere Dysbiose).