Ulosteen mikrobiston siirto (FMT) potilailla, joilla on IBS-vaikutusmekanismi(t)

Potilaat Kaksi sataa potilasta, jotka täyttävät ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) Rooma IV -kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikki IBS-alatyypit on sisällytettävä.

Luovuttajatutkijat aikovat käyttää samaa superluovuttajaa, jota he käyttivät edellisessä satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessaan. Luovuttaja on urheilullinen, 36-vuotias valkoihoinen mies. Hän on tupakoimaton ja täysin terve ilman lääkitystä ja BMI on 23,5. Hän ei ole sukulainen kenenkään tutkimuksessa mukana oleviin potilaisiin. Hänet synnytettiin emättimen kautta ja imetettiin. Hän sai 3 kertaa antibioottihoitoa elämänsä aikana. Hän harjoittelee 5 kertaa viikossa tunnissa joka kerta. Hän käytti säännöllisesti ravintolisät, joissa oli runsaasti proteiineja, vitamiineja, kuituja ja kivennäisaineita, jotka tekivät hänen ruokavaliostaan ​​keskimääräistä rikkaamman näillä aineilla. Hänet seulottiin FMT:n luovuttajien ohjeiden mukaisesti. Ennen kuin hänet hyväksyttiin luovuttajaksi, mikrobiota analysoitiin ulostenäytteestä käyttämällä GA-kartta-dysbioositestiä. Analyysi paljasti dysbioosiindeksin (DI) = 1, mikä viittaa normobioosiin. Lisäksi hänellä oli liikaa Firmicutes-ryhmään kuuluvia bakteereja. Hänen ulosteensa on tutkittava joka kolmas koi koeajon aikana.

pöytäkirja

Potilaat satunnaistetaan joko 90 g:n siirtoon, 90 g:n siirtoon kahdesti 1 viikon välein distaaliseen ohutsuoleen tai 90 g:n siirtoon paksusuolen paksusuoleen. Potilaiden on täytettävä 55 kyselylomaketta ja toimitettava ulostenäytteet lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta FMT:n jälkeen.

Ulosteiden keräys, valmistelu ja anto Ulosteet sekä luovuttajalta että potilailta kerätään ja säilytetään -80•. Jäädytetyt ulosteet sulatetaan ja kukin 30 g liuotetaan 30 ml:aan 0,9 % steriiliä suolaliuosta. Liuennut uloste annettiin potilaille yön paaston jälkeen gastroduodeno-scope-työkanavan kautta pars descendent pohjukaissuolessa Vaterin papillasta tai paksusuolesta distaalisesti kolonoskoopin työkanavan kautta.

Analyysikyselylomakkeet

1. IBS-oireiden vakavuusasteikko (IBS-SSS).
2. Birminghamin oireyhtymäasteikko.
3. IBS-elämänlaatukysely (IBSQo).
4. Nepean Dyspepsia Indexin (SF-NDI) lyhyt muoto.
5. Väsymysarviointiasteikko (FAS).

Mikrobiomianalyysi Suoliston mikrobiotaanalyysi suoritetaan Genetic analysis-mapTM Dysbiosis -testillä (Genetic Analysis AS, Oslo, Norja) arvioimalla algoritmisesti ulosteen bakteerien määrää ja profiilia (dysbioosiindeksi, DI) sekä mikrobiomin mahdollista poikkeamaa normobioosista. GA-karttatesti perustuu ulosteen homogenisointiin, mekaaniseen bakteerisolujen hajoamiseen ja automatisoituun bakteerien genomisen DNA:n kokonaisuuttoon magneettihelmillä. DI perustuu 54 DNA-koettimeen, jotka kohdistuvat yli 300 bakteerikantaan perustuen niiden 16S-rRNA-sekvenssiin seitsemällä vaihtelevalla alueella (V3-V9). 26 bakteerikoetinta on lajispesifisiä, 19 havaitsee bakteerit suvun tasolla ja 9 koetinta havaitsee bakteereita korkeammalla taksonomisella tasolla. Koettimen leimaus tapahtuu yhden nukleotidin pidentämisellä ja hybridisaatiolla komplementaarisiin koettimiin, jotka on kytketty magneettihelmiin, ja signaalin havaitseminen käyttämällä BioCode 1000A 128-Plex Analyzer -laitetta (Applied BioCode, Santa Fe Springs, CA, USA). Yli 2 oleva DI osoittaa mikrobiotaprofiilin, joka eroaa normobioottisen vertailukokoelman profiilista (DI 1-2: ei-dysbioosi, DI: kohtalainen, DI 4-5: vaikea dysbioosi).