IBS 작용 기전이 있는 환자의 분변 미생물 이식(FMT)

환자 과민성 대장 증후군(IBS)에 대한 Rome IV 기준을 충족하는 200명의 환자가 연구에 포함되어야 합니다. 모든 IBS 하위 유형이 포함되어야 합니다.

Donor Investigators는 이전의 무작위 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 사용한 것과 동일한 슈퍼 기증자를 사용할 것입니다. 기증자는 36세의 운동능력이 뛰어난 백인 남성입니다. 그는 비흡연자이며 약물 치료 없이 완전히 건강하며 BMI는 23.5입니다. 그는 시험에 참가한 어떤 환자와도 친척이 아닙니다. 그는 자연 분만과 모유 수유로 태어났습니다. 그는 평생 3번의 항생제 치료를 받았다. 그는 매주 한 시간에 5번씩 훈련합니다. 그는 단백질, 비타민, 섬유질 및 미네랄이 풍부한 식이 보조제를 정기적으로 섭취하여 이러한 물질이 평균보다 풍부해졌습니다. 그는 FMT 기증자 지침에 따라 선별되었습니다. 기증자로 승인되기 전에 GA-map Dysbiosis 테스트를 사용하여 대변 샘플에서 미생물을 분석했습니다. 분석 결과 이상균증 지수(DI)= 1이 나타났으며, 이는 정상생물증을 나타냅니다. 또한 그는 Firmicutes에 속하는 박테리아가 과도했습니다. 그의 배설물은 재판 기간 동안 세 번째 나방마다 검사를 받아야 합니다.

규약

환자는 무작위로 90g 이식, 원위 소장에 1주 간격으로 2회 90g 이식 또는 대장의 맹장에 90g 이식에 배정됩니다. 환자는 기준선, FMT 후 2주, 1개월 및 3개월에 5개의 설문지를 작성하고 대변 샘플을 제공해야 합니다.

대변 ​​수집, 준비 및 투여 기증자와 환자 모두의 대변을 수집하여 -80•에 보관해야 합니다. 동결 대변은 해동하고 각 30g을 0.9% 멸균 식염수 30mL에 녹인다. 하룻밤 금식 후 용해된 대변을 바터유두 또는 대장경의 작업 채널을 통해 맹장에서 원위부 십이지장 하부의 위십이지장경 작업 채널을 통해 환자에게 투여했습니다.

분석 설문지

1. IBS 증상 심각도 척도(IBS-SSS).
2. 버밍엄 증상 척도.
3. IBS-삶의 질(IBSQo) 설문지.
4. Nepean Dyspepsia Index(SF-NDI)의 약식.
5. FAS(피로 평가 척도).

장내 미생물군 분석은 분변의 세균 풍부도 및 프로필(dysbiosis 지수, DI), 정상생물증에서 미생물군의 잠재적 편차를 알고리즘적으로 평가하는 Genetic analysis-mapTM Dysbiosis test(Genetic Analysis AS, 노르웨이 오슬로)를 사용하여 수행됩니다. GA-map 테스트는 대변 균질화, 기계적 박테리아 세포 파괴 및 자기 비드를 사용한 자동화된 전체 박테리아 게놈 DNA 추출을 기반으로 합니다. DI는 7개의 가변 영역(V3-V9)에서 16S rRNA 서열을 기반으로 300개 이상의 박테리아 균주를 대상으로 하는 54개의 DNA 프로브를 기반으로 합니다. 26개의 박테리아 탐침은 종 특이적이며, 19개는 속 수준에서 박테리아를 감지하고 9개의 탐침은 더 높은 분류학적 수준에서 박테리아를 감지합니다. 프로브 표지는 단일 뉴클레오티드 확장 및 자기 비드에 결합된 상보적 프로브에 대한 혼성화 및 BioCode 1000A 128-Plex 분석기(Applied BioCode, Santa Fe Springs, CA, USA)를 사용하여 신호 검출에 의해 이루어집니다. DI가 2 이상인 경우 정상생물학적 참조 수집물과 다른 미생물군 프로필을 보여줍니다(DI 1-2: 비장내세균불균형, DI: 보통, DI 4-5: 심각한 장내세균불균형).