BabyQ's: 妊娠中および乳児期における健康メッセージのランダム化比較試験
妊娠中から 2 歳までの健康的な体重を促進するための介入、特に過度に負担がかかる集団の間で
この無作為に制御された介入は、妊娠中および乳児期の砂糖入り飲料の摂取量を減らすためのメッセージをテストするために、モバイルヘルス行動介入の効果を評価します。
研究チームは、生後 1,000 日間 (妊娠から乳児期 2 か月まで) に 300 の WIC 家族を募集し、女性、乳児、子供 (WIC) を連続して訪問して 2 つの対照群と比較した介入。 調査チームは、モバイルベースのメッセージング介入を実装し、参加者を 1 か月間 3 つのアームのいずれかに割り当てます: 1) ネガティブ メッセージ フレーム、2) ポジティブ メッセージ フレーム、および 3) 注意制御。
調査の概要
詳細な説明
小児肥満の有病率は過去 40 年間で急増し、1975 年から 2015 年にかけて世界的に 10 倍に増加し、2020 年の健康な人々 は、肥満が国民の健康上の優先事項であると宣言しました。 肥満における社会経済的および人種的/民族的格差が存在し、拡大している可能性があります。 これらの格差は 2 歳までに明らかであり、最近の全国データによると、ヒスパニック系の子供の肥満率が引き続き最も高く (15.6%)、ヒスパニック系でない黒人の子供に比べて肥満率が 2 倍 (10.4%) 高いことが示されています ( 5.2%) 対応する。 最初の 1,000 日は、妊娠から子供が 2 歳になるまでの期間を表し、小児肥満の発症とその悪影響の重要な期間としてますます認識されています。 いくつかのリスク要因は、最初の 1,000 日間の後期小児肥満と一貫して関連しており、社会経済的地位の低いグループや人種的/民族的マイノリティの間でより一般的です。 これらの修正可能な危険因子は、後期小児肥満における人種/民族格差の発生を仲介します。
最初の 1,000 日間の砂糖入り飲料 (SSB) の摂取は、子供の過体重/肥満の危険因子であり、虫歯、子供の認知力の低下、および子供の健康への悪影響に関連しています。 最近の証拠によると、妊娠中の母親の SSB 消費と、生後 1 年間の幼児の SSB 消費は、その後の小児肥満と関連していることが示されています。 したがって、都市部の低所得のヒスパニック系/ラテン系の家族でSSBの消費を抑制し、健康的な飲料摂取を促進するための介入は、人生の早い段階で開始する必要がありますが、SSBに特化した介入はほとんど行われていません.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の妊婦、または; WIC に登録されている 24 か月未満の乳児の法的保護者
- 英語またはスペイン語で質問に答えることができます
- iOS または Android を使用するモバイル デバイスの使用を報告する
- メッセージング システムに登録する許可を与える
除外基準:
- 栄養行動に影響を与える可能性のある慢性疾患のある妊婦
- 適格な子供が成長や栄養に関心のある慢性疾患を患っている家族
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ネガティブ メッセージ フレーム
参加者は、砂糖入りの飲み物を避けるために否定的な方法で組み立てられたメッセージを受け取ります
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モバイル健康メッセージ
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アクティブコンパレータ：糖度情報メッセージ
参加者は、健康的な飲料の消費を促進するために前向きな方法で組み立てられたメッセージを受け取ります
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モバイル健康メッセージ
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プラセボコンパレーター：注意制御 - 幼児の安全
参加者には、幼児安全教育教材付きメッセージが届きます - 注意制御グループ
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モバイル健康メッセージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人参加者の砂糖入り飲料 (SSB) の kcal 摂取量の変化
時間枠：1ヶ月
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飲料摂取量の親の自己報告を使用して、SSB の習慣的な毎日のカロリー摂取量のベースラインからフォローアップまでの変化を決定します
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳幼児の加糖飲料（SSB）摂取量の変化
時間枠：1ヶ月
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ロジスティック回帰を使用して、親が報告した乳児 SSB 摂取量のベースラインからフォローアップまでの変化を決定し、カテゴリの結果を調べます (乳児 SSB 消費量となし)
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AAAS0859
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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