Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BabyQ's: Randomiseret kontrolleret forsøg med sundhedsmeddelelser under graviditet og spædbarn

8. november 2021 opdateret af: Jennifer Woo Baidal, Columbia University

Intervenere for at fremme sund vægt fra drægtighed til 2 år, især blandt uforholdsmæssigt belastede befolkninger

Denne randomiserede kontrollerede intervention evaluerer effekten af ​​en mobil sundhedsadfærdsintervention for at teste budskaber for at reducere indtag af sukkersødet drikke under graviditet og spædbarn.

Undersøgelsesholdet vil udføre et prospektivt, longitudinalt, interventionelt, randomiseret kontrolforsøg ved at rekruttere 300 WIC-familier i løbet af de første 1.000 dage af livet (graviditet til spædbørn i alderen 2 måneder) ved på hinanden følgende kvinder, spædbørn og børn (WIC) besøg for at teste to interventioner sammenlignet med en kontrolgruppe. Undersøgelsesteamet vil implementere en mobilbaseret meddelelsesintervention, der allokerer deltagere til en af ​​3 arme i en periode på 1 måned: 1) negative meddelelsesrammer, 2) positive meddelelsesrammer og 3) opmærksomhedskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme blandt børn steg i løbet af de sidste fire årtier med en 10-dobling globalt fra 1975-2015, og Healthy People 2020 har erklæret fedme som en national sundhedsprioritet. Socioøkonomiske og racemæssige/etniske forskelle i fedme eksisterer og kan blive udvidet. Disse forskelle er tydelige i alderen 2 år med nyere nationale data, der viser, at latinamerikanske børn fortsat har den højeste fedmeprævalens (15,6 %), og på spansktalende sorte børn har 2 gange højere fedmeprævalens (10,4 %) sammenlignet med ikke-spansktalende hvide ( 5,2 %) modparter. De første 1.000 dage beskriver perioden fra graviditeten til barnets 2-års alder, og er i stigende grad anerkendt som en kritisk periode for udviklingen af ​​fedme hos børn og dens negative konsekvenser. Adskillige risikofaktorer er konsekvent forbundet med fedme hos børn senere i løbet af de første 1.000 dage og er mere udbredt blandt lave socioøkonomiske grupper og race/etniske minoriteter. Disse modificerbare risikofaktorer medierer udviklingen af ​​racemæssige/etniske uligheder i fedme hos børn senere.

Indtagelse af sukkersødet drikke (SSB) i løbet af de første 1.000 dage er en risikofaktor for overvægt/fedme hos børn og er blevet forbundet med tandkaries, lavere børns kognition og de negative konsekvenser for børns helbred. Nye beviser viser, at moderens SSB-forbrug under graviditeten og spædbørns SSB-forbrug i det første leveår er forbundet med fedme hos børn senere i livet. Interventioner for at bremse SSB-forbruget og fremme sundt drikkevareindtag i urbane latinamerikanske/latinofamilier med lav indkomst skal derfor starte tidligt i livet, men få SSB-specifikke interventioner har vovet at gøre det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

291

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18 år eller ældre eller; juridiske viceværter for spædbørn under 24 måneder indskrevet i WIC
  • Kan besvare spørgsmål på engelsk eller spansk
  • Rapportér brug af en mobilenhed ved hjælp af iOS eller Android
  • Giv tilladelse til at tilmelde dig beskedsystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder med kroniske medicinske tilstande, der kan påvirke deres ernæringsadfærd
  • Familier, hvis berettigede barn har kroniske lidelser, der interesserer med vækst eller fodring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Negative meddelelsesrammer
Deltagerne vil modtage beskeder indrammet på en negativ måde for at undgå sukkersødede drikkevarer
Mobile sundhedsmeddelelser
Aktiv komparator: Oplysninger om sukkerindhold
Deltagerne vil modtage beskeder indrammet på en positiv måde for at fremme et sundt drikkevareforbrug
Mobile sundhedsmeddelelser
Placebo komparator: Opmærksomhed Kontrol-Spædbarnssikkerhed
Deltagerne vil modtage beskeder med spædbørnssikkerhedsundervisningsmateriale-kontrolgruppe
Mobile sundhedsmeddelelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indtag af sukkersødet drik (SSB) i kcal blandt voksne deltagere
Tidsramme: 1 måned
Bestem ændring fra baseline til opfølgning i sædvanligt dagligt kalorieindtag af SSB'er ved hjælp af forældres selvrapport om drikkevareindtag
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indtagelse af sukkersødet drikke (SSB) hos spædbørn
Tidsramme: 1 måned
Bestem ændring fra baseline til opfølgning i forældrerapporteret spædbørns-SSB-indtag ved hjælp af logistisk regression for at undersøge et kategorisk resultat (ethvert spædbarns-SSB-forbrug v. ingen)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAS0859

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Mobil beskeder

Abonner