Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BabyQ: Randomizovaná kontrolovaná zkouška zpráv o zdraví v těhotenství a kojeneckém věku

8. listopadu 2021 aktualizováno: Jennifer Woo Baidal, Columbia University

Intervence na podporu zdravé hmotnosti od těhotenství do 2 let, zejména u neúměrně zatížených populací

Tato randomizovaná kontrolovaná intervence hodnotí účinek mobilní zdravotní behaviorální intervence za účelem testování zpráv ke snížení příjmu nápojů slazených cukrem během těhotenství a kojeneckého věku.

Studijní tým provede prospektivní, longitudinální, intervenční, randomizovanou kontrolní studii náborem 300 rodin WIC během prvních 1 000 dnů života (od těhotenství do 2 měsíců kojeneckého věku) při po sobě jdoucích návštěvách žen, kojenců a dětí (WIC), aby otestoval dvě intervence ve srovnání s kontrolní skupinou. Studijní tým zavede intervence pro zasílání zpráv na mobilních zařízeních a přidělí účastníky do jedné ze 3 větví po dobu 1 měsíce: 1) negativní rámce zpráv, 2) pozitivní rámce zpráv a 3) kontrola pozornosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence dětské obezity za poslední čtyři desetiletí prudce vzrostla s 10násobným celosvětovým nárůstem v letech 1975–2015 a program Healthy People 2020 vyhlásil obezitu za národní zdravotní prioritu. Socioekonomické a rasové/etnické rozdíly v obezitě existují a mohou se prohlubovat. Tyto rozdíly jsou patrné ve věku 2 let s nedávnými národními údaji, které ukazují, že hispánské děti mají nadále nejvyšší prevalenci obezity (15,6 %) a on-hispánské černé děti mají 2krát vyšší prevalenci obezity (10,4 %) ve srovnání s nehispánskými bílými ( 5,2 %) protějšky. Prvních 1000 dní popisuje období od těhotenství do věku dítěte 2 roky a je stále více uznáváno jako kritické období pro rozvoj dětské obezity a jejích nepříznivých důsledků. Několik rizikových faktorů je konzistentně spojeno s pozdější dětskou obezitou během prvních 1 000 dnů a jsou častější mezi nízkými socioekonomickými skupinami a rasovými/etnickými menšinami. Tyto ovlivnitelné rizikové faktory zprostředkovávají rozvoj rasových/etnických rozdílů v pozdější dětské obezitě.

Konzumace slazených nápojů (SSB) během prvních 1000 dnů je rizikovým faktorem dětské nadváhy/obezity a je spojována se zubním kazem, nižší kognitivní schopností dětí a nepříznivými důsledky pro zdraví dětí. Nedávné důkazy ukazují, že konzumace SSB u matky během těhotenství a konzumace SSB u kojenců v prvním roce života souvisí s dětskou obezitou v pozdějším věku. Intervence na omezení spotřeby SSB a podporu zdravého příjmu nápojů v městských rodinách s nízkými příjmy hispánsko/latinozemských rodin musí tedy začít již v raném věku, přesto se k tomu odvážilo jen málo intervencí specifických pro SSB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

291

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší nebo; zákonní opatrovníci dětí mladších 24 měsíců zapsaní do WIC
  • Dokáže odpovědět na otázky v angličtině nebo španělštině
  • Nahlásit použití mobilního zařízení se systémem iOS nebo Android
  • Udělte povolení k registraci do systému zasílání zpráv

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s chronickými zdravotními stavy, které mohou ovlivnit jejich výživové chování
  • Rodiny, jejichž způsobilé dítě má chronické onemocnění, které je zajímavé pro růst nebo krmení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rámečky negativních zpráv
Účastníci obdrží zprávy v negativním rámečku, aby se vyhnuli nápojům slazeným cukrem
Behaviorální: Mobilní zprávy
Mobilní zdravotní zprávy
Aktivní komparátor: Informační zprávy o obsahu cukru
Účastníci obdrží zprávy zarámované v pozitivním způsobem na podporu zdravé konzumace nápojů
Behaviorální: Mobilní zprávy
Mobilní zdravotní zprávy
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti – bezpečnost kojenců
Účastníci obdrží zprávy se vzdělávacími materiály o bezpečnosti kojenců-skupina pro kontrolu pozornosti
Behaviorální: Mobilní zprávy
Mobilní zdravotní zprávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu cukrem slazených nápojů (SSB) v kcal u dospělých účastníků
Časové okno: 1 měsíc
Určete změnu obvyklého denního kalorického příjmu SSB od výchozí hodnoty k následnému sledování pomocí vlastního hlášení rodičů o příjmu nápojů
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu cukrem slazených nápojů (SSB) u kojenců
Časové okno: 1 měsíc
Určete změnu příjmu SSB kojenců hlášených rodiči od výchozího stavu k následnému sledování pomocí logistické regrese ke zkoumání kategorického výsledku (jakákoli spotřeba SSB u kojenců v. žádná)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Robert Wood Johnson Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAS0859

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit