BabyQ's: Randomizowana, kontrolowana próba przesyłania wiadomości zdrowotnych w czasie ciąży i niemowlęctwa
Interwencja w celu promowania prawidłowej masy ciała od ciąży do 2 roku życia, szczególnie wśród populacji nieproporcjonalnie obciążonych
Ta randomizowana kontrolowana interwencja ocenia wpływ mobilnej interwencji behawioralnej dotyczącej zdrowia w celu przetestowania wiadomości w celu zmniejszenia spożycia napojów słodzonych cukrem podczas ciąży i niemowlęctwa.
Zespół badawczy przeprowadzi prospektywne, podłużne, interwencyjne, randomizowane badanie kontrolne, rekrutując 300 rodzin WIC w ciągu pierwszych 1000 dni życia (od ciąży do 2. interwencji w porównaniu z grupą kontrolną. Zespół badawczy wdroży interwencję z wykorzystaniem wiadomości mobilnych, przydzielając uczestników do jednej z 3 grup na okres 1 miesiąca: 1) negatywne ramki wiadomości, 2) pozytywne ramki wiadomości i 3) kontrola uwagi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości u dzieci gwałtownie wzrosła w ciągu ostatnich czterech dekad z 10-krotnym wzrostem na całym świecie w latach 1975-2015, a Healthy People 2020 ogłosiła otyłość narodowym priorytetem zdrowotnym. Społeczno-ekonomiczne i rasowe/etniczne różnice w otyłości istnieją i mogą się pogłębiać. Różnice te są widoczne w wieku 2 lat, a ostatnie dane krajowe pokazują, że dzieci latynoskie nadal mają najwyższą częstość występowania otyłości (15,6%), a dzieci rasy czarnej pochodzenia latynoskiego mają 2-krotnie wyższą częstość występowania otyłości (10,4%) w porównaniu z nielatynosami białymi ( 5,2%) odpowiednicy. Pierwsze 1000 dni opisuje okres od ciąży do wieku dziecka 2 lata i jest coraz częściej uznawane za krytyczny okres dla rozwoju otyłości u dzieci i jej niekorzystnych następstw. Kilka czynników ryzyka jest konsekwentnie związanych z otyłością w późniejszym wieku u dzieci w ciągu pierwszych 1000 dni i są one bardziej rozpowszechnione wśród grup o niskim statusie społeczno-ekonomicznym i mniejszości rasowych/etnicznych. Te modyfikowalne czynniki ryzyka pośredniczą w rozwoju różnic rasowych/etnicznych w późniejszej otyłości u dzieci.
Spożycie napojów słodzonych cukrem (SSB) w ciągu pierwszych 1000 dni jest czynnikiem ryzyka nadwagi/otyłości u dzieci i zostało powiązane z próchnicą zębów, gorszym zdolnościami poznawczymi dzieci i niekorzystnymi konsekwencjami zdrowotnymi dzieci. Ostatnie dowody wskazują, że spożywanie SSB przez matkę w czasie ciąży i spożycie SSB przez niemowlęta w pierwszym roku życia są związane z otyłością dziecięcą w późniejszym życiu. Dlatego interwencje mające na celu ograniczenie spożycia SSB i promowanie spożycia zdrowych napojów w miejskich rodzinach latynoskich / latynoskich o niskich dochodach muszą rozpocząć się na wczesnym etapie życia, jednak niewiele interwencji specyficznych dla SSB odważyło się to zrobić.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze lub; opiekunowie prawni niemowląt w wieku poniżej 24 miesięcy zapisanych do WIC
- Potrafi odpowiedzieć na pytania w języku angielskim lub hiszpańskim
- Zgłoś użycie urządzenia mobilnego z systemem iOS lub Android
- Zezwól na rejestrację w systemie przesyłania wiadomości
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z przewlekłymi schorzeniami, które mogą wpływać na ich zachowania żywieniowe
- Rodziny, których kwalifikujące się dziecko cierpi na przewlekłe choroby wymagające wzrostu lub karmienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Negatywne ramki wiadomości
Uczestnicy otrzymają wiadomości sformułowane w negatywny sposób, aby unikać napojów słodzonych cukrem
|
Mobilne komunikaty zdrowotne
|
|
Aktywny komparator: Komunikaty informacyjne o zawartości cukru
Uczestnicy otrzymają wiadomości sformułowane w pozytywny sposób, aby promować zdrowe spożywanie napojów
|
Mobilne komunikaty zdrowotne
|
|
Komparator placebo: Kontrola uwagi — bezpieczeństwo niemowląt
Uczestnicy otrzymają komunikaty z materiałami edukacyjnymi dotyczącymi bezpieczeństwa niemowląt – grupa kontrolna uwagi
|
Mobilne komunikaty zdrowotne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia napojów słodzonych cukrem (SSB) w kcal wśród dorosłych uczestników
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Określenie zmiany zwykłego dziennego spożycia kalorii w nawykowym spożyciu napojów słodzonych słodzikami od wartości początkowej do okresu kontrolnego na podstawie samoopisu rodziców dotyczącego spożywania napojów
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia napojów słodzonych cukrem (SSB) u niemowląt
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Określenie zmiany od wartości początkowej do okresu kontrolnego w podawaniu przez rodziców spożycia SSB u niemowląt za pomocą regresji logistycznej w celu zbadania wyniku kategorycznego (spożycie SSB przez niemowlę w porównaniu z brakiem)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAS0859
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .