- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04238585
BabyQ's: 임신 및 유아기의 건강 메시지에 대한 무작위 제어 시험
임신부터 2세까지, 특히 불균형적으로 부담을 많이 받는 인구 사이에서 건강한 체중을 증진하기 위한 개입
이 무작위 통제 개입은 임신과 유아기 동안 가당 음료 섭취를 줄이기 위한 메시지를 테스트하기 위한 모바일 건강 행동 개입의 효과를 평가합니다.
연구팀은 WIC(여성, 유아 및 아동) 방문에서 생후 첫 1,000일 동안(임신에서 2개월 유아까지) 300명의 WIC 가족을 모집하여 전향적, 종단적, 개입적, 무작위 통제 시험을 수행하여 2번을 테스트할 예정입니다. 대조군과 비교한 개입. 연구 팀은 모바일 기반 메시징 개입을 구현하여 참가자를 1개월 동안 1) 부정적인 메시지 프레임, 2) 긍정적인 메시지 프레임 및 3) 주의 제어의 3가지 팔 중 하나에 할당합니다.
연구 개요
상세 설명
아동 비만 유병률은 지난 40년 동안 급증했으며 1975년부터 2015년까지 전 세계적으로 10배 증가했으며 Healthy People 2020은 비만을 국가 건강 우선 순위로 선언했습니다. 비만에 대한 사회경제적 및 인종적/민족적 격차가 존재하며 확대될 수 있습니다. 이러한 차이는 히스패닉계 어린이의 비만 유병률이 계속해서 가장 높고(15.6%), 히스패닉계 흑인 어린이가 비히스패닉계 백인에 비해 비만 유병률이 2배(10.4%) 높다는 최근 국가 데이터를 통해 2세까지 분명해집니다. 5.2%) 상대. 첫 1,000일은 임신부터 2세까지의 기간을 말하며, 소아비만의 발달과 그 부작용에 대한 중요한 기간으로 인식되고 있습니다. 몇 가지 위험 요소는 처음 1,000일 동안 후기 아동 비만과 일관되게 연관되며 낮은 사회 경제적 그룹과 소수 인종/민족에서 더 널리 퍼집니다. 이러한 수정 가능한 위험 요소는 후기 소아 비만에서 인종/민족적 불균형의 발달을 중재합니다.
처음 1,000일 동안의 가당 음료(SSB) 섭취는 아동기 과체중/비만의 위험 요소이며 치아 우식증, 아동 인지력 저하 및 아동 건강에 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 최근의 증거에 따르면 임신 중 산모의 SSB 섭취와 생후 첫 해의 영아 SSB 섭취는 이후의 소아 비만과 관련이 있습니다. 따라서 도시의 저소득 히스패닉/라틴계 가정에서 SSB 소비를 억제하고 건강한 음료 섭취를 촉진하기 위한 개입은 일찍부터 시작해야 하지만, 그렇게 하려는 SSB 특정 개입은 거의 없었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 임산부 또는 WIC에 등록된 24개월 미만 유아의 법적 보호자
- 영어 또는 스페인어로 질문에 답변 가능
- iOS 또는 Android를 사용하는 모바일 장치 사용 신고
- 메시징 시스템 등록 권한 부여
제외 기준:
- 영양 섭취 방식에 영향을 줄 수 있는 만성 질환이 있는 임산부
- 적격한 자녀가 성장이나 수유에 관심이 있는 만성 질환을 가진 가족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 부정적인 메시지 프레임
참가자는 가당 음료를 피하기 위해 부정적인 방식으로 프레임된 메시지를 받게 됩니다.
|
모바일 건강 메시지
|
|
활성 비교기: 설탕 함량 정보 메시지
참가자는 건강한 음료 소비를 촉진하기 위해 긍정적인 방식으로 메시지를 받게 됩니다.
|
모바일 건강 메시지
|
|
위약 비교기: 주의력 제어 - 유아 안전
참가자는 유아 안전 교육 자료-주의 제어 그룹과 메시지를 받게 됩니다.
|
모바일 건강 메시지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성인 참가자의 가당 음료(SSB) 섭취량(kcal) 변화
기간: 1 개월
|
음료 섭취량에 대한 부모의 자체 보고서를 사용하여 SSB의 일상적인 일일 칼로리 섭취량의 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 결정합니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영유아의 가당음료(SSB) 섭취량 변화
기간: 1 개월
|
범주형 결과를 조사하기 위해 로지스틱 회귀를 사용하여 부모가 보고한 유아 SSB 섭취량의 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 결정합니다(모든 유아 SSB 소비 대 없음).
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .