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BabyQ's: 임신 및 유아기의 건강 메시지에 대한 무작위 제어 시험

2021년 11월 8일 업데이트: Jennifer Woo Baidal, Columbia University

임신부터 2세까지, 특히 불균형적으로 부담을 많이 받는 인구 사이에서 건강한 체중을 증진하기 위한 개입

이 무작위 통제 개입은 임신과 유아기 동안 가당 음료 섭취를 줄이기 위한 메시지를 테스트하기 위한 모바일 건강 행동 개입의 효과를 평가합니다.

연구팀은 WIC(여성, 유아 및 아동) 방문에서 생후 첫 1,000일 동안(임신에서 2개월 유아까지) 300명의 WIC 가족을 모집하여 전향적, 종단적, 개입적, 무작위 통제 시험을 수행하여 2번을 테스트할 예정입니다. 대조군과 비교한 개입. 연구 팀은 모바일 기반 메시징 개입을 구현하여 참가자를 1개월 동안 1) 부정적인 메시지 프레임, 2) 긍정적인 메시지 프레임 및 3) 주의 제어의 3가지 팔 중 하나에 할당합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

아동 비만 유병률은 지난 40년 동안 급증했으며 1975년부터 2015년까지 전 세계적으로 10배 증가했으며 Healthy People 2020은 비만을 국가 건강 우선 순위로 선언했습니다. 비만에 대한 사회경제적 및 인종적/민족적 격차가 존재하며 확대될 수 있습니다. 이러한 차이는 히스패닉계 어린이의 비만 유병률이 계속해서 가장 높고(15.6%), 히스패닉계 흑인 어린이가 비히스패닉계 백인에 비해 비만 유병률이 2배(10.4%) 높다는 최근 국가 데이터를 통해 2세까지 분명해집니다. 5.2%) 상대. 첫 1,000일은 임신부터 2세까지의 기간을 말하며, 소아비만의 발달과 그 부작용에 대한 중요한 기간으로 인식되고 있습니다. 몇 가지 위험 요소는 처음 1,000일 동안 후기 아동 비만과 일관되게 연관되며 낮은 사회 경제적 그룹과 소수 인종/민족에서 더 널리 퍼집니다. 이러한 수정 가능한 위험 요소는 후기 소아 비만에서 인종/민족적 불균형의 발달을 중재합니다.

처음 1,000일 동안의 가당 음료(SSB) 섭취는 아동기 과체중/비만의 위험 요소이며 치아 우식증, 아동 인지력 저하 및 아동 건강에 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 최근의 증거에 따르면 임신 중 산모의 SSB 섭취와 생후 첫 해의 영아 SSB 섭취는 이후의 소아 비만과 관련이 있습니다. 따라서 도시의 저소득 히스패닉/라틴계 가정에서 SSB 소비를 억제하고 건강한 음료 섭취를 촉진하기 위한 개입은 일찍부터 시작해야 하지만, 그렇게 하려는 SSB 특정 개입은 거의 없었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

291

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 임산부 또는 WIC에 등록된 24개월 미만 유아의 법적 보호자
  • 영어 또는 스페인어로 질문에 답변 가능
  • iOS 또는 Android를 사용하는 모바일 장치 사용 신고
  • 메시징 시스템 등록 권한 부여

제외 기준:

  • 영양 섭취 방식에 영향을 줄 수 있는 만성 질환이 있는 임산부
  • 적격한 자녀가 성장이나 수유에 관심이 있는 만성 질환을 가진 가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부정적인 메시지 프레임
참가자는 가당 음료를 피하기 위해 부정적인 방식으로 프레임된 메시지를 받게 됩니다.
모바일 건강 메시지
활성 비교기: 설탕 함량 정보 메시지
참가자는 건강한 음료 소비를 촉진하기 위해 긍정적인 방식으로 메시지를 받게 됩니다.
모바일 건강 메시지
위약 비교기: 주의력 제어 - 유아 안전
참가자는 유아 안전 교육 자료-주의 제어 그룹과 메시지를 받게 됩니다.
모바일 건강 메시지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인 참가자의 가당 음료(SSB) 섭취량(kcal) 변화
기간: 1 개월
음료 섭취량에 대한 부모의 자체 보고서를 사용하여 SSB의 일상적인 일일 칼로리 섭취량의 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 결정합니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영유아의 가당음료(SSB) 섭취량 변화
기간: 1 개월
범주형 결과를 조사하기 위해 로지스틱 회귀를 사용하여 부모가 보고한 유아 SSB 섭취량의 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 결정합니다(모든 유아 SSB 소비 대 없음).
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAS0859

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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