BabyQ's: gerandomiseerde gecontroleerde studie van gezondheidsberichten tijdens zwangerschap en kindertijd
Tussenbeide komen om een gezond gewicht te bevorderen vanaf de zwangerschap tot de leeftijd van 2 jaar, met name onder onevenredig zwaar belaste bevolkingsgroepen
Deze gerandomiseerde gecontroleerde interventie evalueert het effect van een mobiele gezondheidsgedragsinterventie om berichten te testen om de inname van met suiker gezoete dranken tijdens de zwangerschap en de kindertijd te verminderen.
Het onderzoeksteam zal een prospectieve, longitudinale, interventionele, gerandomiseerde controlestudie uitvoeren door 300 WIC-gezinnen te rekruteren gedurende de eerste 1000 dagen van hun leven (zwangerschap tot babyleeftijd 2 maanden) bij opeenvolgende bezoeken aan vrouwen, baby's en kinderen (WIC) om er twee te testen. interventies in vergelijking met een controlegroep. Het onderzoeksteam zal een op mobiele apparaten gebaseerde berichteninterventie implementeren waarbij deelnemers worden toegewezen aan een van de 3 armen gedurende een periode van 1 maand: 1) negatieve berichtframes, 2) positieve berichtframes en 3) aandachtscontrole.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van obesitas bij kinderen is de afgelopen vier decennia enorm gestegen, met een wereldwijde vertienvoudiging van 1975-2015, en Healthy People 2020 heeft obesitas tot een nationale gezondheidsprioriteit verklaard. Sociaal-economische en raciale/etnische ongelijkheden op het gebied van obesitas bestaan en kunnen groter worden. Deze verschillen zijn duidelijk op de leeftijd van 2 jaar, waarbij recente nationale gegevens aantonen dat Latijns-Amerikaanse kinderen nog steeds de hoogste prevalentie van obesitas hebben (15,6%) en on-Spaanse zwarte kinderen een tweemaal zo hoge prevalentie van obesitas hebben (10,4%) in vergelijking met niet-Spaanse blanke ( 5,2%) tegenhangers. De eerste 1000 dagen beschrijven de periode vanaf de zwangerschap tot de leeftijd van het kind van 2 jaar, en worden steeds meer erkend als een kritieke periode voor de ontwikkeling van obesitas bij kinderen en de nadelige gevolgen ervan. Verschillende risicofactoren worden consequent in verband gebracht met obesitas op latere leeftijd tijdens de eerste 1000 dagen en komen vaker voor bij lage sociaaleconomische groepen en raciale/etnische minderheden. Deze aanpasbare risicofactoren mediëren de ontwikkeling van raciale/etnische ongelijkheden bij obesitas op latere leeftijd.
Consumptie van met suiker gezoete dranken (SSB) gedurende de eerste 1000 dagen is een risicofactor voor overgewicht/obesitas bij kinderen, en wordt in verband gebracht met tandcariës, verminderde cognitie bij kinderen en de nadelige gevolgen voor de gezondheid van kinderen. Recent bewijs toont aan dat de consumptie van SSB door de moeder tijdens de zwangerschap en de consumptie van SSB door de baby in het eerste levensjaar in verband wordt gebracht met obesitas bij kinderen op latere leeftijd. Interventies om SSB-consumptie te beteugelen en gezonde drankinname te bevorderen in stedelijke, Latijns-Amerikaanse/Latino-families met een laag inkomen moeten dus vroeg in het leven beginnen, maar weinig SSB-specifieke interventies hebben het gewaagd om dit te doen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder of; wettelijke verzorgers van zuigelingen jonger dan 24 maanden ingeschreven in WIC
- Kan vragen in het Engels of Spaans beantwoorden
- Meld het gebruik van een mobiel apparaat met iOS of Android
- Geef toestemming om u in te schrijven in het berichtensysteem
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met chronische medische aandoeningen die hun voedingsgedrag kunnen beïnvloeden
- Gezinnen van wie het in aanmerking komende kind chronische aandoeningen heeft die geïnteresseerd zijn in groei of voeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Negatieve berichtframes
Deelnemers ontvangen berichten die op een negatieve manier zijn omkaderd om met suiker gezoete dranken te vermijden
|
Mobiele gezondheidsberichten
|
|
Actieve vergelijker: Informatieberichten over suikergehalte
Deelnemers ontvangen berichten die op een positieve manier zijn omkaderd om een gezonde drankconsumptie te bevorderen
|
Mobiele gezondheidsberichten
|
|
Placebo-vergelijker: Aandacht Controle-Veiligheid van baby's
Deelnemers ontvangen berichten met de veiligheidseducatie voor kinderen - aandachtscontrolegroep
|
Mobiele gezondheidsberichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de inname van met suiker gezoete dranken (SSB) in kcal bij volwassen deelnemers
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bepaal de verandering van baseline tot follow-up in de gebruikelijke dagelijkse calorie-inname van SSB's met behulp van het zelfrapport van de ouders over de inname van dranken
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de inname van met suiker gezoete dranken (SSB) bij zuigelingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bepaal de verandering van baseline tot follow-up in door ouders gerapporteerde SSB-inname bij baby's met behulp van logistische regressie om een categorische uitkomst te onderzoeken (alle SSB-consumptie van baby's versus geen)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAAS0859
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .