BabyQ's : Essai contrôlé randomisé de messages de santé pendant la grossesse et la petite enfance
Intervenir pour promouvoir un poids santé de la gestation à l'âge de 2 ans, en particulier parmi les populations disproportionnellement touchées
Cette intervention contrôlée randomisée évalue l'effet d'une intervention comportementale de santé mobile pour tester des messages visant à réduire la consommation de boissons sucrées pendant la grossesse et la petite enfance.
L'équipe de l'étude effectuera un essai contrôlé prospectif, longitudinal, interventionnel et randomisé en recrutant 300 familles WIC au cours des 1 000 premiers jours de vie (de la grossesse à l'âge du nourrisson de 2 mois) lors de visites consécutives de femmes, nourrissons et enfants (WIC) pour tester deux interventions par rapport à un groupe témoin. L'équipe de l'étude mettra en œuvre une intervention de messagerie mobile et répartira les participants dans l'un des 3 bras pendant une période d'un mois : 1) trames de message négatives, 2) trames de message positives et 3) contrôle de l'attention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité infantile a grimpé en flèche au cours des quatre dernières décennies, avec une multiplication par 10 dans le monde entre 1975 et 2015 et Healthy People 2020 a déclaré l'obésité une priorité nationale de santé. Les disparités socioéconomiques et raciales/ethniques en matière d'obésité existent et pourraient s'aggraver. Ces disparités sont apparentes à l'âge de 2 ans, des données nationales récentes montrant que les enfants hispaniques continuent d'avoir la prévalence d'obésité la plus élevée (15,6 %) et que les enfants noirs hispaniques ont une prévalence d'obésité deux fois plus élevée (10,4 %) que les enfants blancs non hispaniques ( 5,2 %) homologues. Les 1 000 premiers jours décrivent la période allant de la grossesse à l'âge de l'enfant de 2 ans et sont de plus en plus reconnus comme une période critique pour le développement de l'obésité infantile et ses conséquences néfastes. Plusieurs facteurs de risque sont systématiquement associés à l'obésité infantile ultérieure au cours des 1 000 premiers jours et sont plus fréquents parmi les groupes socio-économiques défavorisés et les minorités raciales/ethniques. Ces facteurs de risque modifiables interviennent dans le développement de disparités raciales/ethniques dans l'obésité infantile ultérieure.
La consommation de boissons sucrées (SSB) au cours des 1 000 premiers jours est un facteur de risque de surpoids/obésité chez l'enfant et a été associée à des caries dentaires, à une diminution de la cognition de l'enfant et à des conséquences néfastes sur la santé de l'enfant. Des preuves récentes montrent que la consommation de boissons sucrées par la mère pendant la grossesse et la consommation de boissons sucrées par le nourrisson au cours de la première année de vie sont associées à l'obésité infantile plus tard dans la vie. Ainsi, les interventions visant à réduire la consommation de boissons sucrées et à promouvoir la consommation de boissons saines dans les familles hispaniques/latinos urbaines à faible revenu doivent commencer tôt dans la vie, mais peu d'interventions spécifiques aux boissons sucrées se sont aventurées à le faire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes âgées de 18 ans ou plus ou ; gardiens légaux de nourrissons de moins de 24 mois inscrits au WIC
- Peut répondre aux questions en anglais ou en espagnol
- Signaler l'utilisation d'un appareil mobile utilisant iOS ou Android
- Autoriser l'inscription au système de messagerie
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes atteintes de maladies chroniques pouvant avoir un impact sur leurs comportements nutritionnels
- Familles dont l'enfant éligible a des maladies chroniques qui intéressent la croissance ou l'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Trames de message négatives
Les participants recevront des messages formulés de manière négative pour éviter les boissons sucrées
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Messages de santé mobiles
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Comparateur actif: Messages d'information sur la teneur en sucre
Les participants recevront des messages formulés de manière positive pour promouvoir une consommation saine de boissons
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Messages de santé mobiles
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Comparateur placebo: Contrôle de l'attention-sécurité du nourrisson
Les participants recevront des messages avec du matériel d'éducation sur la sécurité des nourrissons - groupe de contrôle de l'attention
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Messages de santé mobiles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'apport en boissons sucrées (SSB) en kcal chez les participants adultes
Délai: 1 mois
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Déterminer le changement entre la ligne de base et le suivi de l'apport calorique quotidien habituel des boissons sucrées en utilisant l'auto-déclaration de la consommation de boissons par les parents
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la consommation de boissons sucrées (SSB) chez les nourrissons
Délai: 1 mois
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Déterminer le changement entre le départ et le suivi dans l'apport de SSB infantile déclaré par les parents en utilisant la régression logistique pour examiner un résultat catégoriel (toute consommation de SSB infantile c. aucune)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAS0859
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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