BabyQ's: Randomisierte kontrollierte Studie zu Gesundheitsnachrichten in Schwangerschaft und Säuglingsalter
Intervention zur Förderung eines gesunden Gewichts von der Schwangerschaft bis zum 2. Lebensjahr, insbesondere bei unverhältnismäßig belasteten Bevölkerungsgruppen
Diese randomisierte kontrollierte Intervention bewertet die Wirkung einer mobilen Gesundheitsverhaltensintervention, um Botschaften zu testen, um den Konsum von zuckergesüßten Getränken während der Schwangerschaft und Kindheit zu reduzieren.
Das Studienteam wird eine prospektive, longitudinale, interventionelle, randomisierte Kontrollstudie durchführen, indem es 300 WIC-Familien während der ersten 1.000 Lebenstage (Schwangerschaft bis zum Säuglingsalter von 2 Monaten) bei aufeinanderfolgenden Besuchen bei Frauen, Kleinkindern und Kindern (WIC) rekrutiert, um zwei zu testen Interventionen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe. Das Studienteam wird eine mobilbasierte Messaging-Intervention implementieren, bei der die Teilnehmer für einen Zeitraum von 1 Monat einem von 3 Armen zugeordnet werden: 1) negative Nachrichtenrahmen, 2) positive Nachrichtenrahmen und 3) Aufmerksamkeitskontrolle.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern stieg in den letzten vier Jahrzehnten weltweit um das Zehnfache von 1975 bis 2015 an, und Gesunde Menschen 2020 hat Fettleibigkeit zu einer nationalen Gesundheitspriorität erklärt. Sozioökonomische und rassische/ethnische Disparitäten bei Adipositas bestehen und werden möglicherweise noch größer. Diese Unterschiede werden im Alter von 2 Jahren deutlich, wobei jüngste nationale Daten zeigen, dass hispanische Kinder weiterhin die höchste Adipositasprävalenz (15,6 %) und auf hispanische schwarze Kinder eine 2-fach höhere Adipositasprävalenz (10,4 %) im Vergleich zu nicht-hispanischen weißen haben ( 5,2 %) Gegenstücke. Die ersten 1.000 Tage beschreiben den Zeitraum von der Schwangerschaft bis zum Alter von 2 Jahren und werden zunehmend als kritischer Zeitraum für die Entwicklung von Fettleibigkeit bei Kindern und ihre nachteiligen Folgen anerkannt. Mehrere Risikofaktoren sind während der ersten 1.000 Tage durchgehend mit späterer Fettleibigkeit im Kindesalter verbunden und treten häufiger bei niedrigen sozioökonomischen Gruppen und rassischen/ethnischen Minderheiten auf. Diese modifizierbaren Risikofaktoren vermitteln die Entwicklung rassischer/ethnischer Disparitäten bei Fettleibigkeit im späteren Kindesalter.
Der Konsum von zuckergesüßten Getränken (SSB) während der ersten 1.000 Tage ist ein Risikofaktor für Übergewicht/Adipositas im Kindesalter und wurde mit Zahnkaries, einer verminderten kognitiven Leistungsfähigkeit des Kindes und den nachteiligen Folgen für die Gesundheit des Kindes in Verbindung gebracht. Jüngste Erkenntnisse zeigen, dass der SSB-Konsum der Mutter während der Schwangerschaft und der SSB-Konsum des Säuglings im ersten Lebensjahr mit Fettleibigkeit im späteren Leben in der Kindheit in Zusammenhang stehen. Daher müssen Interventionen zur Eindämmung des SSB-Konsums und zur Förderung eines gesunden Getränkekonsums in städtischen hispanischen/lateinamerikanischen Familien mit niedrigem Einkommen früh im Leben beginnen, doch nur wenige SSB-spezifische Interventionen haben dies gewagt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere ab 18 Jahren oder; gesetzliche Betreuer von Säuglingen unter 24 Monaten, die bei WIC eingeschrieben sind
- Kann auf Fragen auf Englisch oder Spanisch antworten
- Melden Sie die Nutzung eines Mobilgeräts mit iOS oder Android
- Erteilen Sie die Erlaubnis, sich im Messaging-System anzumelden
Ausschlusskriterien:
- Schwangere mit chronischen Erkrankungen, die sich auf ihr Ernährungsverhalten auswirken können
- Familien, deren berechtigtes Kind an chronischen Erkrankungen leidet, die für Wachstum oder Ernährung von Interesse sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Negative Nachrichtenrahmen
Die Teilnehmer erhalten negativ umrahmte Nachrichten, um zuckergesüßte Getränke zu vermeiden
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Mobile Gesundheitsnachrichten
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Aktiver Komparator: Informationsmeldungen zum Zuckergehalt
Die Teilnehmer erhalten positiv umrahmte Botschaften zur Förderung eines gesunden Getränkekonsums
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Mobile Gesundheitsnachrichten
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Placebo-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle-Kindersicherheit
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten mit Materialien zur Aufklärung über die Sicherheit von Kleinkindern – Aufmerksamkeitskontrollgruppe
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Mobile Gesundheitsnachrichten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Aufnahme von zuckergesüßten Getränken (SSB) in kcal bei erwachsenen Teilnehmern
Zeitfenster: 1 Monat
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Bestimmen Sie die Veränderung der gewohnheitsmäßigen täglichen Kalorienaufnahme von SSBs vom Ausgangswert bis zum Follow-up, indem Sie die Selbstangaben der Eltern zur Getränkeaufnahme verwenden
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Aufnahme von zuckergesüßten Getränken (SSB) bei Säuglingen
Zeitfenster: 1 Monat
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Bestimmen Sie die Veränderung der von den Eltern gemeldeten SSB-Aufnahme des Säuglings vom Ausgangswert bis zum Follow-up mithilfe der logistischen Regression, um ein kategorisches Ergebnis zu untersuchen (jeder SSB-Konsum des Säuglings vs. keiner).
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAS0859
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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