BabyQ's: Teste controlado randomizado de mensagens de saúde na gravidez e na infância
Intervenção para promover um peso saudável desde a gestação até os 2 anos de idade, especialmente entre populações desproporcionalmente sobrecarregadas
Esta intervenção controlada randomizada avalia o efeito de uma intervenção comportamental de saúde móvel para testar mensagens para reduzir a ingestão de bebidas açucaradas durante a gravidez e a infância.
A equipe do estudo realizará um estudo de controle prospectivo, longitudinal, intervencional e randomizado, recrutando 300 famílias WIC durante os primeiros 1.000 dias de vida (gravidez até a idade infantil de 2 meses) em visitas consecutivas de Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) para testar duas intervenções em comparação com um grupo de controle. A equipe de estudo implementará uma intervenção de mensagens com base em dispositivos móveis, alocando os participantes a um dos 3 braços por um período de 1 mês: 1) quadros de mensagens negativas, 2) quadros de mensagens positivas e 3) controle de atenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da obesidade infantil disparou nas últimas quatro décadas, com um aumento de 10 vezes globalmente de 1975 a 2015 e o Healthy People 2020 declarou a obesidade uma prioridade nacional de saúde. As disparidades socioeconômicas e raciais/étnicas na obesidade existem e podem estar aumentando. Essas disparidades são aparentes aos 2 anos de idade, com dados nacionais recentes mostrando que crianças hispânicas continuam a ter maior prevalência de obesidade (15,6%) e crianças negras hispânicas têm prevalência de obesidade 2 vezes maior (10,4%) em comparação com brancos não hispânicos ( 5,2%) congêneres. Os primeiros 1.000 dias descrevem o período desde a gravidez até os 2 anos de idade da criança e são cada vez mais reconhecidos como um período crítico para o desenvolvimento da obesidade infantil e suas consequências adversas. Vários fatores de risco estão consistentemente associados à obesidade infantil posterior durante os primeiros 1.000 dias e são mais prevalentes entre grupos socioeconômicos baixos e minorias raciais/étnicas. Esses fatores de risco modificáveis medeiam o desenvolvimento de disparidades raciais/étnicas na obesidade infantil posterior.
O consumo de bebidas adoçadas com açúcar (SSB) durante os primeiros 1.000 dias é um fator de risco para sobrepeso/obesidade infantil e tem sido associado a cáries dentárias, menor cognição infantil e consequências adversas à saúde infantil. Evidências recentes mostram que o consumo materno de SSB durante a gravidez e o consumo infantil de SSB no primeiro ano de vida estão associados à obesidade infantil mais tarde na vida. Assim, as intervenções para reduzir o consumo de SSB e promover o consumo de bebidas saudáveis em famílias hispânicas/latinas urbanas de baixa renda devem começar cedo na vida, mas poucas intervenções específicas para SSB se aventuraram a fazê-lo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com idade igual ou superior a 18 anos ou; cuidadores legais de bebês menores de 24 meses inscritos no WIC
- Pode responder a perguntas em inglês ou espanhol
- Relatar o uso de um dispositivo móvel usando iOS ou Android
- Dê permissão para se inscrever no sistema de mensagens
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com condições médicas crônicas que podem afetar seus comportamentos nutricionais
- Famílias cuja criança elegível tem condições crônicas que interessam ao crescimento ou alimentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Quadros de mensagens negativas
Os participantes receberão mensagens enquadradas de forma negativa para evitar bebidas açucaradas
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Mensagens móveis de saúde
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Comparador Ativo: Mensagens de informações de conteúdo de açúcar
Os participantes receberão mensagens emolduradas de forma positiva para promover o consumo de bebidas saudáveis
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Mensagens móveis de saúde
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Comparador de Placebo: Atenção Controle-Segurança Infantil
Os participantes receberão mensagens com materiais de educação de segurança infantil - grupo de controle de atenção
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Mensagens móveis de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de bebidas adoçadas com açúcar (SSB) em kcals entre participantes adultos
Prazo: 1 mês
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Determinar a mudança desde a linha de base até o acompanhamento na ingestão calórica diária habitual de SSBs usando auto-relato dos pais sobre a ingestão de bebidas
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de bebidas adoçadas com açúcar (SSB) em lactentes
Prazo: 1 mês
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Determinar a mudança desde o início até o acompanhamento na ingestão de SSB infantil relatada pelos pais usando regressão logística para examinar um resultado categórico (qualquer consumo infantil de SSB v. nenhum)
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAS0859
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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