Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BabyQ's: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu terveysviestinnästä raskauden ja vauvan aikana

maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Woo Baidal, Columbia University

Toimenpiteet terveen painon edistämiseksi raskaudesta 2-vuotiaaksi, erityisesti suhteettoman rasitetun väestön keskuudessa

Tämä satunnaistettu kontrolloitu interventio arvioi mobiilin terveyskäyttäytymisintervention vaikutusta testaamaan viestejä sokerilla makeutettujen juomien nauttimisen vähentämiseksi raskauden ja vauvaiän aikana.

Tutkimusryhmä suorittaa prospektiivisen, pitkittäis-, interventio-, satunnaistetun kontrollitutkimuksen värväämällä 300 WIC-perhettä ensimmäisten 1 000 elinpäivän aikana (raskaudesta lapsen ikään 2 kuukautta) peräkkäisillä naisten, vauvojen ja lasten (WIC) vierailuilla testatakseen kahta. interventioita kontrolliryhmään verrattuna. Tutkimusryhmä toteuttaa mobiilipohjaisen viestintäintervention, jossa osallistujat jaetaan yhteen kolmesta haarasta 1 kuukauden ajaksi: 1) negatiiviset viestikehykset, 2) positiiviset viestikehykset ja 3) huomionhallinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten liikalihavuuden esiintyvyys on noussut huimasti viimeisten neljän vuosikymmenen aikana, ja se on kymmenkertaistunut maailmanlaajuisesti vuosina 1975–2015, ja Terveet ihmiset 2020 on julistanut lihavuuden kansalliseksi terveydenhuollon prioriteetiksi. Liikalihavuudessa on sosioekonomisia ja rodullisia/etnisiä eroja ja ne saattavat kasvaa. Nämä erot näkyvät 2 vuoden iässä, ja viimeaikaiset kansalliset tiedot osoittavat, että latinalaisamerikkalaisilla lapsilla on edelleen korkein liikalihavuus (15,6 %) ja latinalaisamerikkalaisilla mustilla lapsilla on kaksi kertaa suurempi liikalihavuus (10,4 %) verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin ( 5,2 %). Ensimmäiset 1000 päivää kuvaavat ajanjaksoa raskaudesta lapsen ikään 2 vuoteen, ja se tunnustetaan yhä useammin kriittiseksi ajanjaksoksi lasten liikalihavuuden ja sen haittavaikutusten kehittymiselle. Useat riskitekijät liittyvät johdonmukaisesti myöhempään lasten liikalihavuuteen ensimmäisten 1 000 päivän aikana, ja ne ovat yleisempiä alhaisissa sosioekonomisissa ryhmissä ja rodullisissa/etnisissa vähemmistöissä. Nämä muunnettavissa olevat riskitekijät välittävät rotu/etnisten erojen kehittymistä myöhemmässä lapsuuden lihavuudessa.

Sokerilla makeutetun juoman (SSB) nauttiminen ensimmäisen 1000 päivän aikana on riskitekijä lapsuuden ylipainolle/lihavuudelle, ja se on yhdistetty hammaskariekseen, lapsen heikentyneeseen kognitiokykyyn ja haitallisiin lasten terveydellisiin seurauksiin. Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että äidin SSB:n käyttö raskauden aikana ja vauvan SSB:n käyttö ensimmäisenä elinvuotena liittyvät lasten liikalihavuuteen myöhemmässä elämässä. Siten toimet SSB:n kulutuksen hillitsemiseksi ja terveellisten juomien nauttimisen edistämiseksi kaupunkilaisissa, pienituloisissa latinalaisamerikkalais-/latinalaisperheissä on aloitettava varhain elämässä, mutta harvat SSB-spesifiset toimet ovat uskaltaneet tehdä niin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

291

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat raskaana olevat naiset; WIC:iin ilmoittautuneiden alle 24 kuukauden ikäisten imeväisten lailliset hoitajat
  • Voi vastata kysymyksiin englanniksi tai espanjaksi
  • Ilmoita iOS- tai Android-mobiililaitteen käytöstä
  • Anna lupa ilmoittautua viestijärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän ravitsemuskäyttäytymiseensa
  • Perheet, joiden kelpoisella lapsella on kroonisia sairauksia, jotka kiinnostavat kasvua tai ruokintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Negatiiviset viestikehykset
Osallistujat saavat negatiivisesti muotoiltuja viestejä välttääkseen sokerilla makeutettuja juomia
Mobiili terveysviestit
Active Comparator: Sokerin sisältöä koskevat tiedot
Osallistujat saavat terveellisen juoman kulutuksen edistämiseksi positiivisesti muotoiltuja viestejä
Mobiili terveysviestit
Placebo Comparator: Huomio-ohjaus - Vauvojen turvallisuus
Osallistujat saavat viestejä pikkulasten turvallisuusopetusmateriaalit-huomiokontrolliryhmän kanssa
Mobiili terveysviestit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sokerilla makeutetun juoman (SSB) saannissa kcalissa aikuisten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Määritä SSB:n tavanomaisen päivittäisen kalorinsaannin muutos lähtötilanteesta seurantaan käyttämällä vanhemman omaa raporttia juomien nauttimisesta
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sokerilla makeutetun juoman (SSB) saannissa imeväisille
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Määritä muutos lähtötilanteesta seurantaan vanhempien ilmoittamassa vauvan SSB-saannissa logistista regressiota käyttäen tutkiaksesi kategorisen lopputuloksen (vauvan SSB:n kulutus v. ei mitään)
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa