BabyQ's: ensayo controlado aleatorizado de mensajes de salud en el embarazo y la infancia
Intervenir para promover un peso saludable desde la gestación hasta los 2 años, en particular entre las poblaciones con una carga desproporcionada
Esta intervención aleatoria controlada evalúa el efecto de una intervención conductual de salud móvil para probar mensajes para reducir el consumo de bebidas azucaradas durante el embarazo y la infancia.
El equipo de estudio llevará a cabo un ensayo de control prospectivo, longitudinal, intervencionista y aleatorizado mediante el reclutamiento de 300 familias WIC durante los primeros 1000 días de vida (desde el embarazo hasta los 2 meses de edad del bebé) en visitas consecutivas de Mujeres, Bebés y Niños (WIC) para probar dos intervenciones en comparación con un grupo de control. El equipo de estudio implementará una intervención de mensajería basada en dispositivos móviles que asignará a los participantes a uno de los 3 brazos durante un período de 1 mes: 1) marcos de mensajes negativos, 2) marcos de mensajes positivos y 3) control de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la obesidad infantil se disparó en las últimas cuatro décadas con un aumento de 10 veces a nivel mundial entre 1975 y 2015 y Healthy People 2020 ha declarado que la obesidad es una prioridad nacional de salud. Las disparidades socioeconómicas y raciales/étnicas en la obesidad existen y pueden estar ampliándose. Estas disparidades son evidentes a los 2 años de edad con datos nacionales recientes que muestran que los niños hispanos siguen teniendo la mayor prevalencia de obesidad (15,6 %) y los niños negros no hispanos tienen una prevalencia de obesidad dos veces mayor (10,4 %) en comparación con los niños blancos no hispanos ( 5,2%) contrapartes. Los primeros 1000 días describen el período desde el embarazo hasta la edad del niño de 2 años, y se reconoce cada vez más como un período crítico para el desarrollo de la obesidad infantil y sus consecuencias adversas. Varios factores de riesgo se asocian consistentemente con la obesidad infantil posterior durante los primeros 1000 días y son más frecuentes entre los grupos socioeconómicos bajos y las minorías raciales/étnicas. Estos factores de riesgo modificables median el desarrollo de disparidades raciales/étnicas en la obesidad infantil posterior.
El consumo de bebidas azucaradas (SSB, por sus siglas en inglés) durante los primeros 1000 días es un factor de riesgo para el sobrepeso/obesidad infantil y se ha relacionado con la caries dental, menor cognición infantil y consecuencias adversas para la salud infantil. La evidencia reciente muestra que el consumo materno de SSB durante el embarazo y el consumo infantil de SSB en el primer año de vida están asociados con la obesidad infantil más adelante en la vida. Por lo tanto, las intervenciones para frenar el consumo de SSB y promover el consumo de bebidas saludables en las familias hispanas/latinas urbanas de bajos ingresos deben comenzar temprano en la vida, aunque pocas intervenciones específicas de SSB se han aventurado a hacerlo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 años o más o; cuidadores legales de bebés menores de 24 meses inscritos en WIC
- Puede responder preguntas en inglés o español.
- Informar sobre el uso de un dispositivo móvil con iOS o Android
- Dar permiso para inscribirse en el sistema de mensajería.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas con condiciones médicas crónicas que pueden afectar sus comportamientos nutricionales
- Familias cuyo niño elegible tiene condiciones crónicas que interesen con el crecimiento o la alimentación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Marcos de mensajes negativos
Los participantes recibirán mensajes enmarcados de manera negativa para evitar las bebidas azucaradas.
|
Mensajes de salud móviles
|
|
Comparador activo: Mensajes de información sobre el contenido de azúcar
Los participantes recibirán mensajes enmarcados de manera positiva para promover el consumo de bebidas saludables.
|
Mensajes de salud móviles
|
|
Comparador de placebos: Atención Control-Seguridad Infantil
Los participantes recibirán mensajes con materiales educativos de seguridad infantil-grupo de control de atención
|
Mensajes de salud móviles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la ingesta de bebidas azucaradas (SSB) en kcal entre participantes adultos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Determinar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento en la ingesta calórica diaria habitual de bebidas azucaradas utilizando el autoinforme de los padres sobre la ingesta de bebidas
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la ingesta de bebidas azucaradas (SSB) en lactantes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Determinar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento en la ingesta de SSB infantil informada por los padres utilizando la regresión logística para examinar un resultado categórico (cualquier consumo de SSB infantil versus ninguno)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAS0859
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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