BabyQ's: sperimentazione controllata randomizzata di messaggi sanitari in gravidanza e infanzia
Intervenire per promuovere il peso sano dalla gestazione all'età di 2 anni, in particolare tra le popolazioni con carichi sproporzionati
Questo intervento controllato randomizzato valuta l'effetto di un intervento comportamentale sulla salute mobile per testare i messaggi per ridurre l'assunzione di bevande zuccherate durante la gravidanza e l'infanzia.
Il team dello studio eseguirà uno studio di controllo prospettico, longitudinale, interventistico e randomizzato reclutando 300 famiglie WIC durante i primi 1.000 giorni di vita (dalla gravidanza fino all'età infantile di 2 mesi) in visite consecutive di donne, neonati e bambini (WIC) per testare due interventi rispetto a un gruppo di controllo. Il team di studio implementerà un intervento di messaggistica basato su dispositivi mobili allocare i partecipanti a uno dei 3 bracci per un periodo di 1 mese: 1) frame di messaggi negativi, 2) frame di messaggi positivi e 3) controllo dell'attenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'obesità infantile è aumentata vertiginosamente negli ultimi quattro decenni con un aumento di 10 volte a livello globale dal 1975 al 2015 e Healthy People 2020 ha dichiarato l'obesità una priorità sanitaria nazionale. Le disparità socioeconomiche e razziali/etniche nell'obesità esistono e potrebbero aumentare. Queste disparità sono evidenti all'età di 2 anni con recenti dati nazionali che mostrano che i bambini ispanici continuano ad avere la più alta prevalenza di obesità (15,6%) e i bambini neri ispanici hanno una prevalenza di obesità 2 volte superiore (10,4%) rispetto ai bianchi non ispanici ( 5,2%) controparti. I primi 1.000 giorni descrivono il periodo dalla gravidanza fino all'età del bambino di 2 anni ed è sempre più riconosciuto come un periodo critico per lo sviluppo dell'obesità infantile e delle sue conseguenze negative. Diversi fattori di rischio sono costantemente associati all'obesità della tarda infanzia durante i primi 1.000 giorni e sono più diffusi tra i gruppi socioeconomici bassi e le minoranze razziali/etniche. Questi fattori di rischio modificabili mediano lo sviluppo delle disparità razziali/etniche nell'obesità della tarda infanzia.
Il consumo di bevande zuccherate (SSB) durante i primi 1.000 giorni è un fattore di rischio per il sovrappeso/obesità infantile ed è stato collegato alla carie dentale, alla minore capacità cognitiva del bambino e alle conseguenze negative sulla salute del bambino. Prove recenti mostrano che il consumo materno di SSB durante la gravidanza e il consumo infantile di SSB nel primo anno di vita sono associati all'obesità infantile più avanti nella vita. Pertanto, gli interventi per frenare il consumo di SSB e promuovere l'assunzione di bevande salutari nelle famiglie ispaniche/latine urbane a basso reddito devono iniziare presto nella vita, ma pochi interventi specifici di SSB si sono avventurati in tal senso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni o; tutori legali di bambini sotto i 24 mesi iscritti al WIC
- Sa rispondere a domande in inglese o spagnolo
- Segnala l'utilizzo di un dispositivo mobile con iOS o Android
- Concedere il permesso di iscriversi al sistema di messaggistica
Criteri di esclusione:
- Donne incinte con condizioni mediche croniche che possono influire sui loro comportamenti nutrizionali
- Famiglie il cui figlio idoneo presenta condizioni croniche che interessano la crescita o l'alimentazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Telegrammi negativi
I partecipanti riceveranno messaggi incorniciati in modo negativo per evitare bevande zuccherate
|
Messaggi di salute mobile
|
|
Comparatore attivo: Messaggi informativi sul contenuto di zucchero
I partecipanti riceveranno messaggi inquadrati in modo positivo per promuovere il consumo sano di bevande
|
Messaggi di salute mobile
|
|
Comparatore placebo: Controllo dell'attenzione-Sicurezza infantile
I partecipanti riceveranno messaggi con il gruppo di controllo dei materiali per l'educazione alla sicurezza dei bambini
|
Messaggi di salute mobile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'assunzione di bevande zuccherate (SSB) in kcal tra i partecipanti adulti
Lasso di tempo: 1 mese
|
Determinare il cambiamento dal basale al follow-up nell'abituale apporto calorico giornaliero di SSB utilizzando l'autovalutazione dei genitori sull'assunzione di bevande
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'assunzione di bevande zuccherate (SSB) nei neonati
Lasso di tempo: 1 mese
|
Determinare il cambiamento dal basale al follow-up nell'assunzione di SSB infantile riferita dai genitori utilizzando la regressione logistica per esaminare un risultato categorico (qualsiasi consumo di SSB infantile rispetto a nessuno)
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAS0859
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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