BabyQ's: Рандомизированное контролируемое исследование обмена сообщениями о здоровье во время беременности и младенчества
Мероприятия по содействию здоровому весу от беременности до 2 лет, особенно среди населения с непропорционально тяжелым бременем
В этом рандомизированном контролируемом вмешательстве оценивается влияние мобильного поведенческого вмешательства для проверки сообщений о снижении потребления подслащенных сахаром напитков во время беременности и в младенчестве.
Исследовательская группа проведет проспективное лонгитюдное интервенционное рандомизированное контрольное исследование путем набора 300 семей WIC в течение первых 1000 дней жизни (от беременности до 2 месяцев грудного возраста) при последовательных визитах для женщин, младенцев и детей (WIC) для тестирования двух вмешательства по сравнению с контрольной группой. Исследовательская группа проведет интервенцию по обмену мобильными сообщениями, распределив участников по одному из 3 направлений на период в 1 месяц: 1) кадры негативных сообщений, 2) кадры позитивных сообщений и 3) контроль внимания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность детского ожирения резко возросла за последние четыре десятилетия, увеличившись в 10 раз во всем мире с 1975 по 2015 год, и Healthy People 2020 провозгласил ожирение национальным приоритетом в области здравоохранения. Социально-экономические и расовые/этнические различия в ожирении существуют и могут увеличиваться. Эти различия становятся очевидными в возрасте 2 лет, при этом последние национальные данные показывают, что у латиноамериканских детей по-прежнему самая высокая распространенность ожирения (15,6%), а у чернокожих детей латиноамериканского происхождения распространенность ожирения в 2 раза выше (10,4%) по сравнению с белыми неиспаноязычными детьми. 5,2%) аналогов. Первые 1000 дней описывают период от беременности до 2-летнего возраста ребенка и все чаще признаются критическим периодом для развития детского ожирения и его неблагоприятных последствий. Несколько факторов риска постоянно связаны с поздним детским ожирением в течение первых 1000 дней и более распространены среди низкосоциально-экономических групп и расовых/этнических меньшинств. Эти модифицируемые факторы риска опосредуют развитие расовых/этнических различий при ожирении в более позднем детском возрасте.
Потребление подслащенных сахаром напитков (SSB) в течение первых 1000 дней является фактором риска избыточного веса/ожирения у детей и связано с кариесом зубов, снижением когнитивных функций у детей и неблагоприятными последствиями для здоровья детей. Недавние данные показывают, что потребление SSB матерями во время беременности и потребление SSB младенцами в первый год жизни связано с детским ожирением в более позднем возрасте. Таким образом, вмешательства, направленные на сдерживание потребления SSB и поощрение потребления здоровых напитков в городских малообеспеченных латиноамериканских/латиноамериканских семьях, должны начинаться в раннем возрасте, однако лишь немногие вмешательства, специфичные для SSB, отважились на это.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше или; законные опекуны младенцев в возрасте до 24 месяцев, зарегистрированных в программе WIC
- Может отвечать на вопросы на английском или испанском языке
- Сообщить об использовании мобильного устройства с iOS или Android
- Дайте разрешение на регистрацию в системе обмена сообщениями
Критерий исключения:
- Беременные женщины с хроническими заболеваниями, которые могут повлиять на их пищевое поведение.
- Семьи, в которых соответствующий критериям ребенок имеет хронические заболевания, которые интересны для роста или кормления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кадры негативных сообщений
Участники получат сообщения в негативном ключе, чтобы избежать сахаросодержащих напитков.
|
Мобильные сообщения о здоровье
|
|
Активный компаратор: Информационные сообщения о содержании сахара
Участники получат сообщения, оформленные в позитивном ключе, чтобы способствовать здоровому потреблению напитков.
|
Мобильные сообщения о здоровье
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль внимания — безопасность младенцев
Участники получат сообщения с обучающими материалами по безопасности младенцев — группа контроля внимания
|
Мобильные сообщения о здоровье
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления сахаросодержащих напитков (SSB) в килокалориях среди взрослых участников
Временное ограничение: 1 месяц
|
Определить изменение обычного ежедневного потребления калорий SSB от исходного уровня до последующего наблюдения, используя отчет родителей о потреблении напитков.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления сахаросодержащих напитков (SSB) у младенцев
Временное ограничение: 1 месяц
|
Определите изменение от исходного уровня до последующего наблюдения в потреблении SSB младенцем, о котором сообщают родители, с помощью логистической регрессии для изучения категориального результата (любое потребление SSB младенцем против отсутствия)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAS0859
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .