運動中の継続的な乳酸の低侵襲リアルタイム評価 (MIRACLE)
2021年8月25日 更新者：Imperial College London
乳酸は、解糖の副産物として生成される化合物です。 乳酸濃度の増加は、運動中の嫌気性代謝中や敗血症などの状態での血行動態ショック中など、さまざまな原因から生じる可能性があります。
この研究は、運動中の乳酸の継続的な測定のための新しいマイクロニードルベースの低侵襲デバイスを検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
乳酸は、解糖の副産物として生成される化合物です。 乳酸濃度の上昇は、運動中の無酸素代謝中など、さまざまな原因が考えられます。 運動中の血中乳酸の測定は、個々の無酸素性閾値を決定し、アスリートのトレーニングを最適化するために日常的に使用されています。
乳酸傾向の測定には複数回の血液検査が必要であり、これは不快な場合があります. したがって、手順を繰り返す必要があるため、バイオマーカーの完全な有用性が制限される可能性があります。 ポイントオブケアの乳酸測定は可能ですが、検査を開始する際の障壁により、臨床上の意思決定におけるその役割が制限される可能性もあります。
この研究の目的は、概念実証として、運動中の健康なボランティアのリアルタイム連続乳酸測定のためのマイクロニードルベースの乳酸バイオセンサーの検証です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Damien Ming
- 電話番号：+44(0)20331132732
- メール：d.ming@ic.ac.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス、W12 0HS
- 募集
- Imperial College London
-
コンタクト：
- Alison H Holmes, MD MPH MBBS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人の同意
- 健康で他に病歴がない
- 中強度の運動を30分以上連続して無理なく行うことができ、週2回以上定期的な有酸素運動を行っている
除外基準:
- 湿疹や皮膚炎などの活発な炎症性皮膚状態
- 活動性軟部組織感染症または任意の部位の感染症
- -マイクロニードルコンポーネントまたはドレッシングに対する既知の過敏症
- -ペースメーカーや刺激装置などの埋め込み型電子機器の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳酸マイクロニードル
マイクロニードルによる乳酸の測定
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参加者の皮膚に適用された乳酸マイクロニードル
従来の検査方法による血清乳酸検査
標準化された有酸素運動レジメン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロニードルの性能
時間枠：30分
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ゴールド スタンダードとして静脈乳酸を参照した乳酸マイクロニードルの精度と精度。
マイクロニードルからの電流出力は、5分ごとに参加者から採取された静脈乳酸およびマイクロダイアリシス乳酸濃度に対して分析され、Bland-Altman分析によって一致が評価されます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性
時間枠：2時間
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0 ～ 10 cm の視覚的アナログ スケールを使用した、研究終了時のアンケートによるバイオ センサーの参加者の受容性。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alison H Holmes、Imperial College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月22日
最初の投稿 (実際)
2020年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月25日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。