Valutazione minimamente invasiva in tempo reale del lattato continuo durante l'esercizio (MIRACLE)
Il lattato è un composto prodotto come sottoprodotto della glicolisi. L'aumento della concentrazione di lattato può derivare da una varietà di cause, come durante il metabolismo anaerobico durante l'esercizio o lo shock emodinamico in condizioni come la sepsi.
Lo studio mirerà a convalidare un nuovo dispositivo minimamente invasivo basato su microaghi per la misurazione continua del lattato durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lattato è un composto prodotto come sottoprodotto della glicolisi. L'aumento della concentrazione di lattato può derivare da una varietà di cause, come durante il metabolismo anaerobico durante l'esercizio. La misurazione del lattato nel sangue durante l'esercizio è stata abitualmente utilizzata per determinare le soglie anaerobiche individuali e ottimizzare l'allenamento negli atleti.
La misurazione della tendenza del lattato richiede più esami del sangue e questo può essere scomodo. La necessità di procedure ripetute può quindi limitare la piena utilità del biomarcatore. Sebbene siano possibili misurazioni del lattato presso il punto di cura, le barriere all'avvio dei test possono anche limitare il suo ruolo nel processo decisionale clinico.
Lo scopo dello studio è la convalida del biosensore di lattato basato su microneedle per la misurazione continua del lattato in tempo reale in volontari sani durante l'esercizio come prova del concetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Damien Ming
- Numero di telefono: +44(0)20331132732
- Email: d.ming@ic.ac.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W12 0HS
- Reclutamento
- Imperial College London
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Contatto:
- Alison H Holmes, MD MPH MBBS
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti consenzienti ≥ 18 anni
- Sano senza altra storia medica precedente
- In grado di eseguire esercizi moderatamente intensi senza difficoltà per almeno 30 minuti ininterrottamente e si impegna in regolare esercizio aerobico almeno due volte a settimana
Criteri di esclusione:
- Condizione infiammatoria attiva della pelle come eczema o dermatite
- Infezione attiva dei tessuti molli o infezione in qualsiasi sito
- Ipersensibilità nota a qualsiasi componente o medicazione del microago
- Presenza di eventuali dispositivi elettronici impiantabili come pacemaker o stimolatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Microago del lattato
Misurazione del lattato tramite microneedle
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Microago al lattato applicato sulla pelle del partecipante
Test del lattato sierico mediante metodi di laboratorio convenzionali
Regime di esercizio aerobico standardizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni del microago
Lasso di tempo: 30 minuti
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Precisione e accuratezza del microago del lattato con riferimento al lattato venoso come gold standard.
L'uscita corrente dal microneedle sarà analizzata rispetto alle concentrazioni di lattato venoso e microdialisi prelevate dai partecipanti ogni 5 minuti e la concordanza valutata attraverso analisi di Bland-Altman.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità
Lasso di tempo: 2 ore
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Accettabilità del biosensore da parte del partecipante attraverso un questionario di fine studio in termini di dolore, comfort, restrizione fisica e sensazione cutanea utilizzando una scala analogica visiva compresa tra 0 e 10 cm, dove l'aumento del disagio è rappresentato da un punteggio più alto.
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alison H Holmes, Imperial College London
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19HH5646
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