운동 중 지속적인 젖산염의 최소 침습적 실시간 평가 (MIRACLE)
2021년 8월 25일 업데이트: Imperial College London
젖산염은 해당과정의 부산물로 생성되는 화합물입니다. 젖산 농도의 증가는 운동 중 혐기성 대사 동안 또는 패혈증과 같은 조건에서 혈역학적 쇼크와 같은 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있습니다.
이 연구는 운동 중 젖산의 지속적인 측정을 위한 새로운 미세 바늘 기반 최소 침습 장치를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
젖산염은 해당과정의 부산물로 생성되는 화합물입니다. 젖산 농도의 증가는 운동 중 혐기성 대사와 같은 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있습니다. 운동 중 혈중 젖산 측정은 개인의 무산소 역치를 결정하고 운동 선수의 훈련을 최적화하는 데 일상적으로 사용되었습니다.
젖산 경향을 측정하려면 여러 혈액 검사가 필요하며 이는 불편할 수 있습니다. 따라서 반복적인 절차의 필요성은 바이오마커의 완전한 유용성을 제한할 수 있습니다. 현장에서 젖산 측정이 가능하지만 테스트 시작에 대한 장벽으로 인해 임상 의사 결정에서의 역할이 제한될 수도 있습니다.
이 연구의 목적은 개념 증명으로 운동 중 건강한 지원자의 실시간 연속 젖산 측정을 위한 미세바늘 기반 젖산 바이오센서의 검증입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Damien Ming
- 전화번호: +44(0)20331132732
- 이메일: d.ming@ic.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- 모병
- Imperial College London
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연락하다:
- Alison H Holmes, MD MPH MBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 동의 성인
- 과거 병력이 없는 건강한
- 30분 이상 중등도 강도의 운동을 무리 없이 지속적으로 할 수 있고, 주 2회 이상의 규칙적인 유산소 운동을 한다.
제외 기준:
- 습진이나 피부염과 같은 활성 염증성 피부 상태
- 활동성 연조직 감염 또는 모든 부위의 감염
- 미세바늘 성분 또는 드레싱에 대해 알려진 과민증
- 심박 조율기 또는 자극기와 같은 이식 가능한 전자 장치의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락테이트 마이크로니들
마이크로니들을 통한 젖산 측정
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참여자의 피부에 적용된 락테이트 마이크로니들
기존의 실험실 방법을 통한 혈청 젖산 검사
표준화된 유산소 운동 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로니들의 성능
기간: 30 분
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금 표준으로서 정맥 젖산을 참조한 젖산 미세 바늘의 정밀도 및 정확도.
미세바늘의 전류 출력은 5분마다 참가자로부터 채취한 정맥 젖산염 및 미세투석 젖산염 농도와 Bland-Altman 분석을 통해 평가된 일치도에 대해 분석됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 2시간
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0에서 10cm 사이의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 고통, 편안함, 신체적 제한 및 피부 감각 측면에서 연구 종료 설문지를 통한 바이오 센서의 참가자 수용 가능성, 여기서 증가된 불편은 더 높은 점수로 표시됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison H Holmes, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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마이크로니들에 대한 임상 시험
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Yonsei University완전한