尿道下裂修復のための陰茎虚血と、患者と外科医が報告した転帰
2021年2月22日 更新者：Mansoura University
尿道下裂の修復のための陰茎虚血と、患者と外科医が報告した結果。前向きランダム化研究
止血は、外科医のより良い露出、美容への影響、および修復の破壊の減少のために無血手術野を維持することを目的としていましたが、手術中の外科医の満足度に対する止血技術の影響に関する試験はなく、患者は結果を報告しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Outside U.S./Canada
-
Mansoura、Outside U.S./Canada、エジプト、35516
- Urology and nephrology center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～3年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 遠位陰茎尿道下裂は、尿道形成術の修復に適格でした。
除外基準:
- 凝固障害
- 鎌状赤血球症または鎌状赤血球形質
- 割礼を受けた患者
- 過去に失敗した手術歴
- 重度の腱索（デグローブ後> 30度）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：止血帯
チューブ状インシデッド プレート (TIP) 尿道形成術と止血帯
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チューブ状インシデッド プレート (TIP) 尿道形成術と止血帯
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実験的：非止血帯
チューブ状インシデッド プレート (TIP) 尿道形成術と非止血帯
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チューブ状インシデッド プレート (TIP) 尿道形成術と非止血帯
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中失血の評価
時間枠：12ヶ月
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使用済みガーゼ片のミリリットル単位の失血量
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12ヶ月
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双極性ジアテルミーの使用
時間枠：12ヶ月
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バイポーラジアテルミーの使用回数別
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12ヶ月
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止血に関する外科医の満足度
時間枠：12ヶ月
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外科医の満足度 4 段階のアンケート (非常に満足、満足、不満足、非常に不満足)。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告による満足度
時間枠：24ヶ月
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尿道下裂の客観的スコアリング評価 (HOSE) アンケートによる
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24ヶ月
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長期合併症率
時間枠：60ヶ月
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術後5年後の手術関連合併症の数
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60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammed Dawaba, PhD、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月20日
最初の投稿 (実際)
2020年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。