Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemie penisu pro opravu hypospadie a výsledky hlášené pacienty a chirurgy

22. února 2021 aktualizováno: Mansoura University

Ischemie penisu pro opravu hypospadie a výsledky hlášené pacienty a chirurgy. Prospektivní randomizovaná studie

Přestože cílem hemostázy bylo zachovat bezkrevné chirurgické pole pro lepší expozici pro chirurga, kosmetický dopad a sníženou poruchu opravy, neexistují žádné studie týkající se dopadu technik hemostázy na spokojenost chirurga během operace a pacienti uváděli výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hypospadie distálního penisu byly vhodné pro tubularizovanou incidovanou dlahu (TIP) uretroplastiku

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie
  • srpkovitou anémii nebo srpkovitou anémii
  • obřezaný pacient
  • historie předchozí neúspěšné operace
  • těžká chordee (>30 stupňů po odstranění rukavice).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Turniket
tubularizovaná incidovaná dlaha (TIP) uretroplastika plus turniket
Postup: Turniket
tubularizovaná incidovaná dlaha (TIP) uretroplastika plus turniket
EXPERIMENTÁLNÍ: Neškrtidlo
tubularized incided plate (TIP) uretroplasty plus non-turniquet
Postup: Neškrtidlo
tubularized incided plate (TIP) uretroplasty plus non-turniquet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit intraoperační krevní ztrátu
Časové okno: 12 měsíců
ztrátou krve v mililitrech v použitém kousku gázy
12 měsíců
použití bipolární diatermie
Časové okno: 12 měsíců
podle počtu použití bipolární diatermie
12 měsíců
Spokojenost chirurga s hemostázou
Časové okno: 12 měsíců
Spokojenost chirurga 4-stupňový dotazník (velmi spokojen, spokojen, nespokojen a velmi nespokojen).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost hlášená pacientem
Časové okno: 24 měsíců
pomocí dotazníku hodnocení hypospadie objektivního bodového hodnocení (HOSE).
24 měsíců
Dlouhodobá míra komplikací
Časové okno: 60 měsíců
počet komplikací souvisejících s operací po 5 letech po operaci
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammed Dawaba, PhD, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TOURNIQUE.HYPOSPADIAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypospadias

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit