Hypospadias 수리를위한 음경 허혈 및 환자 및 외과의가보고 한 결과
2021년 2월 22일 업데이트: Mansoura University
Hypospadias 수리를위한 음경 허혈 및 환자와 외과 의사는 결과를보고했습니다. 전향적 무작위 연구
지혈은 외과의에게 더 나은 노출, 미용적 영향 및 수리 실패 감소를 위해 무혈 수술 영역을 유지하는 것을 목표로 하지만 수술 중 외과의의 만족도에 대한 지혈 기술의 영향에 대한 연구는 없으며 환자는 결과를 보고했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, 이집트, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 원위 음경 요도 하열은 TIP(tubularized incided plate) 요도성형술에 적합했습니다.
제외 기준:
- 응고 병증
- 겸상 적혈구 질환 또는 겸상 적혈구 특성
- 할례받은 환자
- 이전에 실패한 수술의 역사
- 심한 chordee (디 글로빙 후> 30도).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지혈대
TIP(tubularized incided plate) 요도성형술과 지혈대
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TIP(tubularized incided plate) 요도성형술과 지혈대
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실험적: 비지혈대
TIP(tubularized incided plate) 요도성형술과 비지혈대
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TIP(tubularized incided plate) 요도성형술과 비지혈대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 혈액 손실 평가
기간: 12 개월
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사용된 거즈 조각에서 밀리리터 단위의 혈액 손실에 의해
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12 개월
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양극 투열 요법 사용
기간: 12 개월
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양극성 투열 요법 사용 횟수
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12 개월
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지혈에 대한 외과의사 만족도
기간: 12 개월
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외과 의사 만족도 4단계 설문지(매우 만족, 만족, 불만족, 매우 불만족).
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 만족도
기간: 24개월
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hypospadias 객관적인 점수 평가 (HOSE) 설문지에 의해
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24개월
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장기 합병증 비율
기간: 60개월
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수술 후 5년 후 수술 관련 합병증의 수
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammed Dawaba, PhD, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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요도하열에 대한 임상 시험
-
Yonsei University완전한요도하열 | 음경 곡률 | 선택적 음경 수술 | Hypospadias 수리 후 요도 누공 또는 협착대한민국
지혈대에 대한 임상 시험
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University of California, San Francisco모병
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University of Alabama at Birmingham모집하지 않고 적극적으로