Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Penis iskæmi til reparation af hypospadier og patienter og kirurger rapporterede resultater

22. februar 2021 opdateret af: Mansoura University

Penis iskæmi til reparation af hypospadier og patienter og kirurger rapporterede resultater. En prospektiv randomiseret undersøgelse

Selvom hæmostase havde til formål at opretholde et blodløst kirurgisk felt for bedre eksponering for kirurgen, kosmetisk påvirkning og reduceret nedbrydning af reparation, er der ingen forsøg vedrørende virkningen af ​​hæmostaseteknikker på kirurgens tilfredshed under operationen og patienters rapporterede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 3 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • distale penis hypospadier var berettiget til tubulariseret incideret plade (TIP) urethroplasty reparation

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • seglcellesygdom eller seglcelleegenskab
  • omskåret patient
  • historie med tidligere mislykket operation
  • svær chordee (>30 grader efter digloving).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tourniquet
tubularized incided plate (TIP) urethroplasty plus tourniquet
Procedure: Tourniquet
tubularized incided plate (TIP) urethroplasty plus tourniquet
EKSPERIMENTEL: Ikke-turniquet
tubularized incided plate (TIP) urethroplasty plus non-tourniquet
Procedure: Ikke-turniquet
tubularized incided plate (TIP) urethroplasty plus non-tourniquet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere intraoperativt blodtab
Tidsramme: 12 måneder
ved blodtab i milliliter i brugt gazestykke
12 måneder
brug af bipolar diatermi
Tidsramme: 12 måneder
efter antallet af bipolar diatermibrug
12 måneder
Kirurgens tilfredshed med hæmostase
Tidsramme: 12 måneder
Kirurgtilfredshed 4-trins spørgeskema (meget tilfreds, tilfreds, utilfreds og meget utilfreds).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret tilfredshed
Tidsramme: 24 måneder
ved hypospadias objektiv scoring evaluering (HOSE) spørgeskema
24 måneder
Langsigtet komplikationsrate
Tidsramme: 60 måneder
antal operationsrelaterede komplikationer efter 5 år efter operationen
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed Dawaba, PhD, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOURNIQUE.HYPOSPADIAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner