Niedokrwienie prącia w celu naprawy spodziectwa oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów i chirurgów
22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mansoura University
Niedokrwienie prącia w celu naprawy spodziectwa oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów i chirurgów. Prospektywne badanie z randomizacją
Chociaż hemostaza miała na celu utrzymanie bezkrwawego pola operacyjnego w celu lepszej ekspozycji chirurga, efektu kosmetycznego i zmniejszenia uszkodzeń naprawy, nie ma badań dotyczących wpływu technik hemostazy na zadowolenie chirurga podczas operacji i zgłaszane przez pacjentów wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egipt, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 3 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dystalne spodziectwo prącia kwalifikowało się do naprawy plastyki cewki moczowej metodą tubularized incided plate (TIP)
Kryteria wyłączenia:
- koagulopatia
- niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub cecha sierpowatokrwinkowa
- obrzezany pacjent
- historia wcześniejszych nieudanych operacji
- ciężki chordee (>30 stopni po zdjęciu rękawic).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Krępulec
tubularized incided plate (TIP) cewka moczowa plus staza uciskowa
|
tubularized incided plate (TIP) cewka moczowa plus staza uciskowa
|
|
EKSPERYMENTALNY: Bez opaski uciskowej
tubularized incided plate (TIP) cewka moczowa plus bez opaski uciskowej
|
tubularized incided plate (TIP) cewka moczowa plus bez opaski uciskowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić śródoperacyjną utratę krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
przez utratę krwi w mililitrach w zużytym kawałku gazy
|
12 miesięcy
|
|
zastosowanie diatermii bipolarnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
według liczby zastosowań diatermii bipolarnej
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie chirurga z hemostazy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Satysfakcja chirurga 4-poziomowy kwestionariusz (bardzo zadowolony, zadowolony, niezadowolony i bardzo niezadowolony).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
za pomocą kwestionariusza obiektywnej oceny punktowej spodziectwa (HOSE).
|
24 miesiące
|
|
Długoterminowy wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
liczba powikłań związanych z operacją po 5 latach od operacji
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammed Dawaba, PhD, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOURNIQUE.HYPOSPADIAS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .