Isquemia peniana para correção de hipospádia e resultados relatados por pacientes e cirurgiões
22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mansoura University
Isquemia peniana para correção de hipospádia e resultados relatados por pacientes e cirurgiões. Um estudo prospectivo randomizado
Embora a hemostasia visasse manter o campo cirúrgico sem sangue para melhor exposição do cirurgião, impacto cosmético e diminuição da quebra do reparo, não há estudos sobre o impacto das técnicas de hemostasia na satisfação do cirurgião durante a cirurgia e os resultados relatados pelos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egito, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 3 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- as hipospádias penianas distais eram elegíveis para reparo de uretroplastia com placa tubularizada (TIP)
Critério de exclusão:
- coagulopatia
- doença falciforme ou traço falciforme
- paciente circuncidado
- história de cirurgia falhada anterior
- cordee grave (> 30 graus após desenluvamento).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Torniquete
Uretroplastia com placa tubularizada (TIP) mais torniquete
|
Uretroplastia com placa tubularizada (TIP) mais torniquete
|
|
EXPERIMENTAL: Sem torniquete
Uretroplastia com placa tubularizada (TIP) mais sem torniquete
|
Uretroplastia com placa tubularizada (TIP) mais sem torniquete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar a perda sanguínea intraoperatória
Prazo: 12 meses
|
por perda de sangue em mililitros em pedaço de gaze usado
|
12 meses
|
|
uso de diatermia bipolar
Prazo: 12 meses
|
por número de uso de diatermia bipolar
|
12 meses
|
|
Satisfação do cirurgião com a hemostasia
Prazo: 12 meses
|
Questionário de 4 níveis de satisfação do cirurgião (muito satisfeito, satisfeito, insatisfeito e muito insatisfeito).
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação relatada pelo paciente
Prazo: 24 meses
|
por questionário de avaliação de pontuação objetiva de hipospádia (HOSE)
|
24 meses
|
|
Taxa de complicações a longo prazo
Prazo: 60 meses
|
número de complicações relacionadas à cirurgia após 5 anos de pós-operatório
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed Dawaba, PhD, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOURNIQUE.HYPOSPADIAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .