Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Penisiskemi for reparasjon av hypospadier og pasienter og kirurger rapporterte utfall

22. februar 2021 oppdatert av: Mansoura University

Penisiskemi for reparasjon av hypospadier og pasienter og kirurger rapporterte utfall. En prospektiv randomisert studie

Selv om hemostase hadde som mål å opprettholde et blodløst kirurgisk felt for bedre eksponering for kirurgen, kosmetisk påvirkning og redusert nedbryting av reparasjon, er det ingen forsøk angående virkningen av hemostaseteknikker på kirurgens tilfredshet under operasjonen og pasienter rapporterte utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 3 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • distale penile hypospadier var kvalifisert for tubularisert incidert plate (TIP) urethroplasty reparasjon

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • sigdcellesykdom eller sigdcelletrekk
  • omskåret pasient
  • historie med tidligere mislykket operasjon
  • alvorlig chordee (>30 grader etter degloving).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tourniquet
tubularized incided plate (TIP) urethroplasty pluss tourniquet
Fremgangsmåte: Tourniquet
tubularized incided plate (TIP) urethroplasty pluss tourniquet
EKSPERIMENTELL: Ikke-turniquet
tubularized incided plate (TIP) urethroplasty pluss non-tourniquet
Fremgangsmåte: Ikke-turniquet
tubularized incided plate (TIP) urethroplasty pluss non-tourniquet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere intraoperativt blodtap
Tidsramme: 12 måneder
ved blodtap i milliliter i brukt gasbind
12 måneder
bruk av bipolar diatermi
Tidsramme: 12 måneder
etter antall bipolar diatermibruk
12 måneder
Kirurgens tilfredshet med hemostase
Tidsramme: 12 måneder
Kirurgtilfredshet 4-trinns spørreskjema (svært fornøyd, fornøyd, misfornøyd og svært misfornøyd).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert tilfredshet
Tidsramme: 24 måneder
ved hypospadias objektiv scoring evaluering (HOSE) spørreskjema
24 måneder
Langsiktig komplikasjonsrate
Tidsramme: 60 måneder
antall operasjonsrelaterte komplikasjoner etter 5 år etter operasjonen
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed Dawaba, PhD, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TOURNIQUE.HYPOSPADIAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere