Ишемия полового члена для восстановления гипоспадии и результаты, о которых сообщают пациенты и хирурги
22 февраля 2021 г. обновлено: Mansoura University
Ишемия полового члена для лечения гипоспадии и результаты, о которых сообщили пациенты и хирурги. Проспективное рандомизированное исследование
Хотя гемостаз был направлен на поддержание бескровного операционного поля для лучшего воздействия на хирурга, косметического эффекта и уменьшения поломки реконструкции, нет исследований, касающихся влияния методов гемостаза на удовлетворенность хирурга во время операции, и пациенты сообщили о результатах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Египет, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 3 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- дистальная гипоспадия полового члена подходила для пластики уретры с трубчатой пластиной (TIP)
Критерий исключения:
- коагулопатия
- серповидноклеточная анемия или признак серповидноклеточной анемии
- обрезанный пациент
- История предыдущей неудачной операции
- тяжелая искривление искривления (> 30 градусов после снятия перчаток).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Жгут
трубчатая уретропластика с обрезанной пластиной (TIP) плюс жгут
|
трубчатая уретропластика с обрезанной пластиной (TIP) плюс жгут
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Без жгута
уретропластика трубчатой пластиной (TIP) плюс без жгута
|
уретропластика трубчатой пластиной (TIP) плюс без жгута
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить интраоперационную кровопотерю
Временное ограничение: 12 месяцев
|
по кровопотере в миллилитрах в использованном марлевом лоскуте
|
12 месяцев
|
|
применение биполярной диатермии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
по количеству применений биполярной диатермии
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность хирурга гемостазом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Удовлетворенность хирурга 4-х уровневая анкета (очень доволен, удовлетворен, не удовлетворен и очень не удовлетворен).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 месяца
|
с помощью опросника объективной оценки гипоспадии (HOSE)
|
24 месяца
|
|
Частота долгосрочных осложнений
Временное ограничение: 60 месяцев
|
количество осложнений, связанных с операцией, через 5 лет после операции
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed Dawaba, PhD, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOURNIQUE.HYPOSPADIAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жгут
-
University of Alabama at BirminghamАктивный, не рекрутирующийПереломы бедра | Мышечная атрофияСоединенные Штаты