Isquemia peneana para reparación de hipospadias y los resultados informados por pacientes y cirujanos
22 de febrero de 2021 actualizado por: Mansoura University
Isquemia peneana para reparación de hipospadias y los resultados informados por pacientes y cirujanos. Un estudio aleatorio prospectivo
Aunque la hemostasia tuvo como objetivo mantener el campo quirúrgico sin sangre para una mejor exposición para el cirujano, impacto cosmético y disminución de la ruptura de la reparación, no hay ensayos sobre el impacto de las técnicas de hemostasia en la satisfacción del cirujano durante la cirugía y los resultados informados por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egipto, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 3 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las hipospadias del pene distal fueron elegibles para la reparación de uretroplastia con placa incidida tubularizada (TIP)
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- enfermedad de células falciformes o rasgo de células falciformes
- paciente circuncidado
- antecedentes de cirugía fallida anterior
- cordee severo (> 30 grados después de quitarse los guantes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Torniquete
uretroplastia con placa incidida tubular (TIP) más torniquete
|
uretroplastia con placa incidida tubular (TIP) más torniquete
|
|
EXPERIMENTAL: Sin torniquete
uretroplastia con placa incidida tubularizada (TIP) más sin torniquete
|
uretroplastia con placa incidida tubularizada (TIP) más sin torniquete
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar la pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
por pérdida de sangre en mililitros en gasa usada
|
12 meses
|
|
uso de diatermia bipolar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
por número de uso de diatermia bipolar
|
12 meses
|
|
Satisfacción del cirujano con la hemostasia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cuestionario de satisfacción del cirujano de 4 niveles (muy satisfecho, satisfecho, insatisfecho y muy insatisfecho).
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción informada por el paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
|
por hipospadias cuestionario de evaluación de puntuación objetiva (HOSE)
|
24 meses
|
|
Tasa de complicaciones a largo plazo
Periodo de tiempo: 60 meses
|
número de complicaciones relacionadas con la cirugía después de 5 años después de la operación
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammed Dawaba, PhD, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOURNIQUE.HYPOSPADIAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .